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Pour votre sécurité et celle de vos patients
Mise en réseau et raccordement
à d'autres appareils
Lors de l'association des différents dispositifs
Dräger à d'autres dispositifs électriques, le proprié-
taire doit s'assurer que le système qui en résulte
respecte les exigences des normes suivantes :
– IEC 60601-1 (EN 60601-1)
Equipement électrique médical
Partie 1 : Normes générales de sécurité
– IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Equipement électrique médical
Part 1-1 : Normes générales de sécurité
Norme subsidiaire : Normes de sécurité relati-
ves aux systèmes médicaux électriques
– IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Equipement électrique médical
Part 1-2 : Normes générales de sécurité
Norme subsidiaire : Compatibilité électroma-
gnétique ; Impératifs et tests
– IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Equipement électrique médical
Part 1-4 : Normes générales de sécurité
Norme subsidiaire : Systèmes électromédicaux
programmables
L'association d'appareils Dräger et d'appareils
d'autres fabricants non homologués par Dräger
peut compromettre le bon fonctionnement de
ces appareils et exposer le patient à d'éventuels
accidents.
ATTENTION
L'appareil médical doit être utilisé exclusivement
avec le logiciel testé et agréé par Dräger. Toute
modification apportée aux paramètres du sys-
tème d'exploitation peut altérer la sécurité de
fonctionnement. La responsabilité relative à ces
modifications incombe au propriétaire.
Suivre scrupuleusement la notice de montage et la
Notice d'utilisation pour chaque appareil raccordé.
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Notice d'utilisation Infinity Acute Care System – Moniteur patient M540 SW VG2
Connexion au réseau de l'hôpital
De nombreux appareils médicaux fabriqués par
Dräger transmettent des données des patients en
temps réel par le biais de réseaux et avisent les uti-
lisateurs de conditions d'alarme. Les hôpitaux doi-
vent se référer aux normes IEC 80000-1 avant
de tenter de raccorder de tels appareils médicaux
à leur réseau informatique. La documentation
technique que, conformément aux normes
IEC 80000-1, des fabricants tels que Dräger doi-
vent mettre à disposition pour assurer les raccorde-
ments au réseau peut être demandée. Contacter
votre représentant Dräger pour obtenir ces infor-
mations ou pour permettre la négociation d'un con-
trat de responsabilité IEC 80000-1 permettant
de bénéficier d'une assistance supplémentaire
de Dräger.
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage de l'appareil médical et
la documentation jointe tiennent compte du fait que
l'achat et l'utilisation sont réservés aux profession-
nels du secteur médical, qui doivent être familiari-
sés avec certaines caractéristiques propres
à l'appareil médical. Les instructions, les AVERTIS-
SEMENTS et les MISES EN GARDE sont
donc limités aux spécificités de l'appareil
médical Dräger.
Cette Notice d'utilisation ne fait pas référence à dif-
férents dangers évidents pour le personnel médi-
cal, ni aux conséquences d'une utilisation
incorrecte de l'appareil médical et aux éventuels
effets indésirables chez les patients souffrant de
différents états pathologiques. La modification ou
l'utilisation incorrecte d'un appareil médical peut
constituer un danger.
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Chapitres
