Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit - smith&nephew SPIDER2 Limb Positioner Mode D'emploi

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
De SPIDER2 is bedoeld voor gebruik in de hierna gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de SPIDER2 moet zich ervan verzekeren dat het
apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstests
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische transiënten/
bursts
IEC 61000-4-4
Stroomstoot
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen en
spanningsverschillen op
stroomtoevoerlijnen
IEC 61000-4-11
Magnetisch veld met
vermogensfrequentie (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Opmerking: U is de wisselspanning van de netvoeding vóór het aanleggen van het testniveau.
T
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
De SPIDER2 is bedoeld voor gebruik in de hierna gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de SPIDER2 moet zich ervan verzekeren dat het
apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstests IEC 60601-testniveau
Geleide RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 KHz tot 80 MHz
Uitgestraalde RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,5 GHz
Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hoge frequentiebereik.
Opmerking 2: Deze richtlijnen gelden niet in alle situaties. Elektromagnetische afgifte wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren, voorwerpen en personen.
a De veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel, draadloos) en landmobiele radio's, amateurradio, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-
uitzendingen, kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving bij aanwezigheid van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een
elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar de SPIDER2 wordt gebruikt groter is dan het hiervoor genoemde RF-
nalevingsniveau, dan moet de SPIDER2 worden geobserveerd om te controleren of deze normaal werkt. Als de prestaties abnormaal zijn, kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals
het anders oriënteren of verplaatsen van de SPIDER2.
Over het gehele frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz mag de veldsterkte niet hoger zijn dan 3 V/m.
b
SPIDER2 systeem voor positionering van ledematen
IEC 60601-testniveau
+/– 6 kV contact
+/– 8 kV lucht
+/– 2 kV voor voedingsleidingen
+/– 1 kV voor ingangs- en
uitgangsleidingen
+/- 1 kV lijn(en)-naar-lijn(en)
+/- 2 kV lijn-naar-aarde
< 5%U (> 95% daling in U )
T T
40 % U (60 % val in U ) gedurende
T T
5 cycli
70 % U (30 % val in U ) gedurende
T T
25 cycli
<5 % U (>95 % val in U )
T T
gedurende 5 sec
3 A/m
Mate van conformiteit
Niet van toepassing
3 V/m
80 MHz tot 2,5 GHz
Gebruiksaanwijzing
Mate van conformiteit Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
+/– 6 kV contact Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de
vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal, dient de relatieve
+/– 8 kV lucht
vochtigheid ten minste 30 % te zijn.
Niet van toepassing De hoofdstroom dient dezelfde te zijn als voor een doorsnee
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Niet van toepassing De hoofdstroom dient dezelfde te zijn als voor een doorsnee
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Niet van toepassing De kwaliteit van de netstroom moet vergelijkbaar zijn met die van
een gewone commerciële of ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker
van de SPIDER2 het apparaat tijdens stroomstoringen
ononderbroken moet kunnen gebruiken, is het raadzaam de
SPIDER2 aan te sluiten op een ononderbreekbare stroomtoevoer of
batterij.
3 A/m Het magnetisch veld van de stroomfrequentie dient van een niveau
te zijn dat normaal is voor een doorsnee locatie in een doorsnee
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Niet van toepassing
Aanbevolen tussenafstand
d = 1,17 √ P
d = 2,34 √ P
Waarbij P het nominale maximale uitgangsvermogen van de zender in watt
(W) is volgens de zenderfabrikant en d de aanbevolen tussenafstand in
meters (m).
De veldsterkte van vaste zenders zoals vastgesteld door een
elektromagnetisch onderzoek van de locatie,
compliantieniveau in elk frequentiebereik.
Storing kan zich voordoen in de nabijheid van apparatuur die voorzien is van
het volgende symbool:
80 MHz tot 800 MHz
800 MHz tot 2,5 GHz
moet minder zijn dan het
a
b
Niet-ioniserende elektromagnetische straling
©2014 Smith & Nephew, Inc.
Alle rechten voorbehouden.
126-99-01 Rev. C
Nederlands
45