smith&nephew SPIDER2 Limb Positioner Mode D'emploi page 46

Português
Descrição do dispositivo
A SPIDER2 combina resistência e flexibilidade para fornecer o posicionamento
intraoperativo ideal. A SPIDER2 foi concebida para ser fixada à calha de todas as mesas
de salas de operação normais, bem como à calha na parte traseira da Cadeira de praia
T-MAX.
Indicações de utilização
A SPIDER2 é utilizada para posicionar membros durante operações cirúrgicas.
Advertência
• O não cumprimento do seguinte pode resultar em ferimentos no paciente e/ou
no profissional de cuidados de saúde.
• É da responsabilidade dos profissionais de cuidados de saúde estarem
familiarizados com as técnicas cirúrgicas adequadas. Antes de se utilizar a
SPIDER2, devem ler-se e compreender-se as Instruções de utilização, com
especial atenção às informações de ADVERTÊNCIA. Caso não seja tomado o
devido cuidado, pode resultar em ferimentos no paciente e/ou no profissional de
cuidados de saúde
• Leia e compreenda as informações pormenorizadas das Instruções de Utilização
para o acessório específico que está a ser utilizado. NÃO utilize o sistema sem
ter lido e compreendido todas as Instruções de Utilização relevantes.
• As Instruções de Utilização específicas para Cirurgia contêm mais ADVERTÊNCIAS;
consulte as Instruções de utilização adequadas antes de utilizar o produto.
• O sistema da SPIDER2 foi testado e verificou-se estar em conformidade com
os limites de emissões e imunidade para dispositivos médicos de acordo com
a IEC 60601-1-2 e com a Directiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE. O
cumprimento dos limites destina-se a fornecer uma protecção razoável contra
interferências prejudiciais num ambiente hospitalar. Não há garantias de que
não possam ocorrer interferências numa instalação. Se a SPIDER2 provocar
interferências prejudiciais noutros dispositivos, recomenda-se que o utilizador
tente corrigir a interferência através de uma ou mais das seguintes acções:
– Reoriente ou reposicione o(s) dispositivo(s) afectado(s)
– Aumente a distância de separação entre a SPIDER2 e o(s) dispositivo(s)
afectado(s)
• Antes de cada utilização, deve inspeccionar-se o equipamento e os componentes
em termos de danos. NÃO utilize componentes danificados. O equipamento ou
componentes danificados podem resultar em ferimentos no paciente e/ou no
profissional de cuidados de saúde.
• Antes de cada utilização, inspeccione o alojamento plástico quanto a quaisquer
danos que possam resultar na penetração de líquidos.
• NÃO utilize quaisquer componentes danificados. Equipamento ou componentes
danificados podem resultar em lesões no paciente e/ou profissional de cuidados
de saúde.
• A carga na SPIDER2 não deve exceder os 50 lbs (23 kg). O não cumprimento
pode resultar em ferimentos no paciente e/ou no pessoal de cuidados de saúde.
Orientações específicas da SPIDER2 podem permitir cargas mais elevadas;
contacte a Smith & Nephew.
• As uniões da SPIDER2 não podem ser bloqueadas ou desbloqueadas sem uma
bateria colocada.
• O Botão de configuração da SPIDER2 é desactivado quando o Interruptor
esterilizado e/ou o pedal estão ligados.
• Se o Botão do interruptor esterilizado estiver ligado ao membro ou ao acessório,
NÃO desligue o membro do paciente da SPIDER2.
• Segure sempre a SPIDER2 e/ou o membro do paciente durante o posicionamento
da SPIDER2.
• Não são permitidas outras modificações neste equipamento.
• Se trocar a bateria durante uma cirurgia, NÃO altere o estado do Interruptor de
alimentação. Ao fazê-lo durante a cirurgia, pode fazer com que a SPIDER2 liberte
pressão, provocando movimentos indesejados.
• Não altere o estado do interruptor de alimentação se o paciente estiver ligado
ao SPIDER2.
• Não segure a SPIDER2 sobre os botões de libertação de ligação rápida, dado que
isto pode desengatar os travões de ligação rápida e desencaixar o membro da
SPIDER2.
• NÃO liberte a SPIDER2 e/ou o membro do paciente até ter a certeza de que a
SPIDER2 está bloqueada.
• Certifique-se de que todos os cabos são encaminhados para evitar danos. Os
cabos danificados têm de ser substituídos. A não substituição de cabos pode
resultar em ferimentos no paciente e/ou no pessoal de cuidados de saúde.
46
126-99-01 Rev. C
• Os kits de estabilização descartáveis não deverão ser reutilizados ou utilizados
se a embalagem estiver danificada. O incumprimento pode resultar em
ferimentos e/ou infecção no paciente.
• Se o motor da SPIDER2 funciona de forma contínua, ou funciona mais do que
uma vez por minuto no estado bloqueado, liberte o paciente e mande reparar
o produto.
• NÃO permita a entrada de líquidos no Receptáculo de ligação do interruptor
esterilizado ou no Receptáculo de ligação do pedal.
• Utilize o Pedal apenas com produtos da Smith & Nephew.
• NÃO utilizar em ambientes AP, APG e OEA.
• NÃO utilize solventes, lubrificantes ou outros químicos, salvo indicação em
contrário.
• UTILIZE o Carregador de baterias da SPIDER2 Com o Pack de bateria SPIDER2
ref: 72203301. Outros tipos de pack de bateria podem rebentar, causando
ferimentos pessoais e danos no carregador.
• Não é permitido utilizar o Carregador de baterias da SPIDER2 em áreas de
cuidados de pacientes, devido à corrente de fuga. O incumprimento desta
recomendação pode resultar em ferimentos no paciente e/ou no profissional
de cuidados médicos.
• O Carregador de baterias da SPIDER2 não pode ser utilizado na proximidade de
gases de anestesia inflamáveis.
• O Carregador de baterias da SPIDER2 destina-se a ser utilizado apenas em
ambientes de interior.
• Substitua imediatamente cabos e fios do Carregador de baterias da SPIDER2
danificados.
• A tomada deverá estar instalada junto do Carregador de Baterias SPIDER2 e
deverá ficar facilmente acessível.
Precauções
A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo exclusivamente a médicos ou
por indicação médica.
• Não armazene a SPIDER2 na posição bloqueada, uma vez que isso irá reduzir
drasticamente a vida útil do dispositivo. Despressurize sempre antes de armazenar,
colocando o Interruptor de alimentação na posição DESPRESSURIZAR durante 1
segundo e, em seguida, permitindo que o Interruptor regresse à Posição DESLIGADO.
Componentes
Figura 1. SPIDER2
1. Botão de ligação de libertação rápida
3. Luz indicador
5. Clips do campo cirúrgico
7. Receptáculo de ligação do interruptor esterilizado 8.
9. União Dumbbell
11. Bateria
13. Pega de indexação do grampo
15. Interruptor de alimentação
Antes da primeira utilização
1. Carregue a bateria da SPIDER2 antes da primeira utilização – as baterias fornecidas
não estão totalmente carregadas.
2. Depois de totalmente carregada, coloque a bateria na SPIDER2.
3. Coloque o interruptor de alimentação na posição LIGADO (Figura 1); a SPIDER2 será
activada e todas as uniões ficarão bloqueadas.
Posicionador de membros SPIDER2
2. Ligação rápida fêmea
4. Botão de libertação da bateria
6. Receptáculo de ligação do pedal
Botão de configuração
10. União articulada
12. Botão de accionamento do grampo
14. União Distal
Instruções de Utilização