Kullanım Endikasyonları; İlk Kullanımdan Önce - smith&nephew SPIDER2 Limb Positioner Mode D'emploi

Türkçe
Cihaz Açıklaması
SPIDER2, ameliyat sırasında uygun konumlandırma sağlamak için güç ve esnekliği bir araya
getirir. SPIDER2, tüm standart ameliyathane masalarındaki raylara ve bunun yanı sıra T-MAX
Beach Chair'ın arkasındaki raya takılmak üzere tasarlanmıştır.
Kullanım Endikasyonları
SPIDER2 cerrahi prosedürler sırasında uzuvları konumlandırmak için kullanılır.
Uyarılar
• Uyarılara uyulmaması, hasta ve/veya sağlık hizmetleri uzmanının yaralanmasıyla
sonuçlanabilir.
• Uygun cerrahi tekniklere aşina olmak, sağlık hizmetleri uzmanının sorumluluğudur.
SPIDER2 Kullanım Talimatlarını kullanmadan önce, uyarı bilgilerine özellikle
dikkat edilerek Kullanım Talimatları okunmalı ve anlaşılmalıdır. Yeterli dikkatin
gösterilmemesi, hasta ve/veya sağlık hizmetleri uzmanının yaralanmasıyla
sonuçlanabilir.
• Kullanılmakta olan özel aksesuar için Kullanım Talimatlarının ayrıntılarını okuyun
ve anlayın. İlgili tüm Kullanım Talimatlarını okumadan ve anlamadan sistemi
kullanmayın.
• Cerrahiye özel Kullanım Talimatları başka uyarıları içerir; ürünü kullanmadan önce
uygun Kullanım Talimatlarına başvurun.
• SPIDER2 sistemi test edilmiş ve IEC 60601-1-2 ve Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC'ye
göre tıbbi cihazlara yönelik emisyon ve bağışıklık sınırları ile uyumlu bulunmuştur.
Sınırlara uygunluğun, bir hastane ortamındaki zararlı girişime karşı uygun koruma
sağlaması amaçlanmıştır. Kurulumda girişim meydana gelmeyeceğinin garantisi
yoktur. SPIDER2 diğer cihazlarda zararlı girişime neden olursa, kullanıcının
aşağıdaki bir veya birkaç işlem yoluyla girişimi düzeltmesi önerilir:
Etkilenen cihaza/cihazlara yeniden yön verin veya yeniden konumlandırın
–
– SPIDER2 ve etkilenen cihazlar arasındaki mesafeyi artırın
• Her kullanım öncesi, ekipman ve bileşenler hasar açısından incelenmelidir.
• Her kullanım öncesi, sıvı girişine neden olabilecek herhangi bir hasar açısından
plastik muhafazayı inceleyin.
• Hasarlı bileşenleri kullanmayın. Hasarlı ekipman veya bileşenler, hasta ve/veya
sağlık hizmetleri uzmanının yaralanmasıyla sonuçlanabilir.
• SPIDER2 üzerindeki yük 'yi 23 kg geçmemelidir. Buna uyulmaması hasta
ve/veya sağlık hizmetleri personelinin yaralanmasıyla sonuçlanabilir. Belirli
SPIDER2 yönelimleri daha fazla yüklere uyum sağlayabilir; Smith & Nephew
ile irtibat kurun.
• SPIDER2 eklemleri, pil yerinde olmadan kilitlenemez veya kilidi açılamaz.
• Anahtar örtüsü ve/veya ayak pedalı takıldığında SPIDER2 Ayar Düğmesi devre
dışı kalır.
• Anahtar Örtüsü Düğmesi uzva bağlanırsa, hastanın uzvunu SPIDER2'den ayırmayın.
• SPIDER2'yi konumlandırırken SPIDER2'yi ve/veya hastanın uzvunu her zaman tutun.
• Bu ekipmanda değişikliklerin yapılmasına izin verilmez.
• Cerrahi prosedür sırasında pilleri değiştiriyorsanız, Güç Anahtarının durumunu
değiştirmeyin. Cerrahi sırasında bunun yapılması, SPIDER2'nin istenmeyen
hareketine neden olacak şekilde serbest kalmasına yol açabilir.
• Hasta SPIDER2'ye bağlanmışsa güç anahtarının durumunu değiştirmeyin.
• Hızlı bağlantı kilitlerinin serbest bırakılmasına ve hasta uzvunun SPIDER2'den
ayrılmasına neden olabileceği için, SPIDER2'yi hızlı bağlantı serbest bırakma
düğmelerinin üzerinde tutmayın.
• SPIDER2'nin kilitlendiğinden emin olana kadar, SPIDER2 ve/veya hasta uzvunu
serbest bırakmayın.
• Hasarı önlemek için tüm kabloların yönlendirildiğinden emin olun. Hasarlı kablolar
değiştirilmelidir. Kabloların değiştirilmemesi, hasta ve/veya sağlık hizmetleri
personelinin yaralanmasıyla sonuçlanabilir.
• Ambalaj zarar görmüşse, tek kullanımlık stabilizasyon kitleri tekrar kullanılmamalı
veya kullanılmamalıdır. Buna uygun davranmamak hasta yaralanmasıyla ve/veya
enfeksiyonla sonuçlanabilir.
• SPIDER2 motoru kilitli konumdayken sürekli olarak çalışırsa veya dakikada
bir kereden fazla çalışırsa, hastayı ayırın ve ürünü bakımdan geçirin.
• Anahtar örtüsü bağlantı prizine veya ayak pedalı bağlantı prizine sıvı girişine
izin vermeyin.
• Ayak Pedalını yalnızca Smith & Nephew ürünleri ile birlikte kullanın.
• AP, APG ve OEA ortamlarında kullanmayın.
70
126-99-01 Rev. C
• Aksi belirtilmedikçe, çözücü, kayganlaştırıcı veya diğer kimyasalları kullanmayın.
• SPIDER2 pil şarj cihazını SPIDER2 pil takımı REF 72203301 ile kullanın. Diğer pil
tipleri, kişisel yaralanma ve şarj cihazında hasara neden olacak şekilde patlayabilir.
• SPIDER2 pil şarj cihazının, kaçak akım nedeniyle hasta bakımı alanlarında
kullanılmasına izin verilmez. Buna uygun davranılmaması, hasta ve/veya sağlık
hizmetleri uzmanının yaralanmasıyla sonuçlanabilir.
• SPIDER2 pil şarj cihazı, yanıcı anestetik gazların yakınında kullanılmamalıdır.
• SPIDER2 pil şarj cihazı sadece kapalı mekanda kullanım içindir.
• Arızalı SPIDER2 pil şarj cihazı kablo ve kordonlarını hemen değiştirin.
• Priz SPIDER2 pil şarj cihazının yakınına takılmalı ve kolay erişilebilir olmalıdır.
Önlemler
ABD Federal yasaları, bu cihazın satışını bir doktor tarafından veya doktor talimatıyla
yapılacak şekilde kısıtlar.
• Cihazın beklenen ömrünü önemli ölçüde kısaltacağından, SPIDER2'yi kilitli konumda
saklamayın. Saklamadan önce, Güç Anahtarını 1 saniye süreyle BASINCI DÜŞÜR Konumuna
çevirerek ve ardından Anahtarı KAPALI Konuma çevirerek daima basıncı düşürün.
Bileşenler
Şekil 1. SPIDER2
1. Hızlı Bağlantı Serbest Bırakma Düğmesi
3. Gösterge Işığı
5. Örtü Klipsleri
7. Anahtar Örtüsü Bağlantı Prizi
9. Dambıl Eklem
11. Pil
13. Klemp İndeksleme Kolu
15. Güç Anahtarı
İlk Kullanımdan Önce
1. İlk kullanımdan önce SPIDER2 pilini şarj edin, piller tam dolu olarak verilmez.
2. Tam dolduğunda, pili SPIDER2'ye takın.
3. Güç Anahtarını AÇIK Konuma çevirin (Şekil 1); SPIDER2 etkinleşecek ve tüm eklemler
kilitlenecektir.
SPIDER2 Uzuv Konumlandırıcı
2. Dişi Hızlı Bağlantı
4. Pil Serbest Bırakma Düğmesi
6. Ayak Pedalı Bağlantı Prizi
8. Ayar Düğmesi
10. Menteşe Eklem
12. Klemp Çalıştırma Düğmesi
14. Distal Eklem
Kullanım Talimatları