Меры Предосторожности - smith&nephew SPIDER2 Limb Positioner Mode D'emploi

Русский
Описание устройства
SPIDER2 представляет собой мощное и гибкое устройство, обеспечивающее
оптимальное позиционирование конечности в ходе операции. Конструкция SPIDER2
обеспечивает крепление к направляющей на любом стандартном операционном столе,
а также к направляющей на спинке операционного кресла T-MAX.
Назначение
SPIDER2 используется для позиционирования конечностей во время
хирургических процедур.
Предупреждения
• Невыполнение следующих указаний может привести к травме пациента и/или
медицинского работника.
• Ответственность за ознакомление с соответствующими хирургическими
методиками лежит на медицинских работниках. Перед использованием
SPIDER2 необходимо прочитать и усвоить инструкцию по применению, обратив
особое внимание на предупреждения. Отсутствие разумной осторожности
может привести к травме пациента и/или медицинского работника.
• Прочитайте и усвойте информацию в инструкциях по применению
используемых принадлежностей. Не используйте систему, пока не прочтете
и не усвоите все соответствующие инструкции по применению.
• Дополнительные предупреждения содержатся в инструкции по применению
соответствующей хирургической процедуры. Перед использованием изделия
изучите эту инструкцию.
• Система SPIDER2 протестирована; установлено, что ее показатели
электромагнитной совместимости находятся в пределах, установленных для
устройств медицинского назначения стандартом IEC 60601-1-2 и Директивой
о медицинских устройствах 93/42/ECC. Соблюдение пределов обеспечивает
необходимую защиту от вредных помех в медицинских учреждениях.
Не гарантируется, что оборудование не будет создавать помехи. Если SPIDER2
создает вредные помехи другим устройствам, рекомендуется попробовать
устранить помехи, выполнив одно или несколько из следующих действий:
– Измените положение затронутых устройств или переместите их.
– Увеличьте расстояние между SPIDER2 и затронутыми устройствами.
• Перед каждым использованием необходимо проверить оборудование
и компоненты на наличие повреждений.
• Перед каждым использованием проверьте пластмассовый корпус на наличие
повреждений, которые могут привести к проникновению жидкости.
• Не используйте поврежденные компоненты. Поврежденное оборудование
или компоненты могут стать причиной травм пациента и/или медицинского
работника.
• Нагрузка на SPIDER2 не должна превышать 23 кг. Невыполнение этого
требования может привести к травме пациента и/или медицинского
работника. При определенной ориентации SPIDER2 может выдерживать
большую нагрузку; для получения дополнительных сведений обратитесь
в Smith & Nephew.
• Блокировка и разблокировка сочленений SPIDER2 возможна только при
установленной батарее.
• Кнопка настройки SPIDER2 недоступна, когда подключены обертка
с переключателем и/или ножная педаль.
• Если к конечности присоединена кнопка обертки с переключателем,
не отсоединяйте конечность пациента от SPIDER2.
• При изменении положения SPIDER2 всегда поддерживайте SPIDER2 и/или
конечность пациента.
• Запрещается вносить изменения в конструкцию данного оборудования.
• При замене батареи во время хирургической процедуры не изменяйте
положение выключателя питания. Если сделать это во время операции,
SPIDER2 может сбросить давление, что приведет к нежелательному
перемещению.
• Когда пациент подсоединен к SPIDER2, не изменяйте положение
выключателя питания.
• Запрещается брать систему SPIDER2 за кнопки фиксатора быстрого
соединения, поскольку это может привести к расцеплению зажимов
быстрого соединения и к высвобождению конечности из системы SPIDER2.
• Перед освобождением SPIDER2 и/или конечности пациента убедитесь,
что система SPIDER2 заблокирована.
• Все кабели должны быть проложены таким образом, чтобы исключить
их повреждение. Поврежденные кабели необходимо заменить. Использование
поврежденных кабелей может привести к травме пациента и/или
медицинского работника.
82
126-99-01 Rev. C
• Повторное использование комплектов стабилизации однократного
применения или использование, если упаковка повреждена, не допускается.
Несоблюдение этого указания может привести к травме и/или
инфицированию пациента.
• Если двигатель SPIDER2 работает постоянно или включается чаще одного
раза в минуту в заблокированном состоянии, отсоедините пациента
и выполните ремонт изделия.
• Не допускайте попадания жидкостей в разъемы обертки с переключателем
и ножной педали.
• Используйте ножную педаль только с изделиями Smith & Nephew.
• Не используйте ее в среде AP, APG или OEA.
• Не используйте растворители, смазывающие вещества и другие химикаты,
если на то нет специальных указаний.
• Используйте зарядное устройство для батареи SPIDER2 с батарейным блоком
SPIDER2, Н/К 72203301. Батареи других типов могут взорваться и стать
причиной травм персонала и повреждения зарядного устройства.
• Зарядное устройство для батареи SPIDER2 запрещается использовать
в зонах лечения пациентов в связи с наличием тока утечки. Невыполнение
этого требования может привести к травме пациента и/или медицинского
работника.
• Запрещается использовать зарядное устройство для батареи SPIDER2
в присутствии легковоспламеняющихся анестезирующих газов.
• Зарядное устройство для батареи SPIDER2 предназначено для использования
только в помещениях.
• Немедленно заменяйте дефектные шнуры и провода зарядного устройства
для батареи SPIDER2.
• Зарядное устройство для батареи SPIDER2 должно находиться рядом
с легкодоступной сетевой розеткой.
Меры предосторожности
В соответствии с федеральным законодательством США это устройство может быть
продано только врачом или по его указанию.
• Не храните систему SPIDER2 в заблокированном состоянии, так как это существенно
сокращает срок ее службы. Перед помещением системы на хранение всегда
СБРАСЫВАЙТЕ ДАВЛЕНИЕ. Для этого на 1 секунду установите выключатель питания
в положение сброса давления, а затем дайте ему вернуться в положение выключения.
Компоненты
Рисунок 1. SPIDER2
1. Кнопка фиксатора быстрого соединения 2. Гнездо быстрого соединения
3. Индикатор
5. Фиксаторы обертки
7. Разъем обертки с переключателем
9. Гантельное сочленение
11. Батарея
13. Размеченная ручка зажима
15. Выключатель питания
Фиксатор конечности SPIDER2
4. Кнопка фиксатора батареи
6. Разъем ножной педали
8. Кнопка настройки
10. Шарнирное сочленение
12. Ручка управления зажимом
14. Дистальное сочленение
Инструкция по применению