smith&nephew SPIDER2 Limb Positioner Mode D'emploi page 33

Linee guida e dichiarazione del produttore relative all'immunità elettromagnetica
Il dispositivo SPIDER2 è stato concepito per l'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto descritto. Il cliente o l'utente del dispositivo SPIDER2 deve verificare che
l'apparecchiatura venga utilizzata in un ambiente con queste caratteristiche.
Test di immunità
Scarica elettrostatica (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorie veloci/burst
IEC 61000-4-4
Sovratensione transitoria
IEC 61000-4-5
Cadute di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di tensione
sulle linee di alimentazione in
ingresso
IEC 61000-4-11
Campi magnetici alla frequenza
di rete (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Nota. U è la tensione della rete elettrica in c.a. prima dell'applicazione del livello di test.
T
Linee guida e dichiarazione del produttore relative all'immunità elettromagnetica
Il dispositivo SPIDER2 è stato concepito per l'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto descritto. Il cliente o l'utente del dispositivo SPIDER2 deve verificare che
l'apparecchiatura venga utilizzata in un ambiente con queste caratteristiche.
Test di immunità Livello test IEC 60601
RF condotta 3 Vrms
IEC 61000-4-6 Da 150 KHz a 80 MHz
RF irradiata 3 V/m
IEC 61000-4-3 da 80 MHz a 2,5 GHz
Nota 1. A 80 MHz e 800 MHz, vale la gamma di frequenza più alta.
Nota 2. Queste direttive potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni. L'assorbimento e la riflessione provocati da strutture, oggetti e persone influiscono sulla
propagazione elettromagnetica.
a La forza del campo prodotto dai trasmettitori fissi, come ripetitori per radiotelefoni (cellulari/cordless), sistemi LMR (Land Mobile Radio), radio amatoriali, stazioni radio AM e FM e reti
televisive non può essere teoricamente prevista in maniera accurata. Per valutare l'ambiente elettromagnetico creatosi nei pressi di trasmettitori RF fissi, si dovrebbe adottare un punto
di sorveglianza. Se la forza di campo misurata nel luogo in cui si usa il dispositivo SPIDER2 supera il livello di conformità RF applicabile descritto sopra, si dovrà monitorare il dispositivo
al fine di verificare che operi in maniera corretta. Se si osserva un'anomalia delle prestazioni dello strumento, sarà necessario adottare ulteriori misure precauzionali, quali un ri-
orientamento o un riposizionamento del dispositivo SPIDER2.
Oltre l'intervallo di frequenza da 150 KHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.
b
Posizionatore degli arti SPIDER2
Livello test IEC 60601
+/- 6 kV contatto
+/- 8 kV aria
+/- 2 kV per linee di alimentazione
+/- 1 kV per linee di ingresso/uscita
+/-1 kV da cavo a cavo
+/-2 kV da cavo a terra
< 5%U (> 95% vuoto in U )
T T
40 % U (60 % calo in U ) per 5 cicli
T T
70 % U (30 % calo in U ) per 25 cicli
T T
<5 % U (>95 % calo in U ) per 5 sec
T T
3 A/m
Livello di conformità
Non pertinente
3 V/m
da 80 MHz a 2,5 GHz
Istruzioni per l'uso
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – Linee guida
+/- 6 kV contatto I pavimenti devono essere di legno, cemento o ceramica. Se sono coperti
di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30 %.
+/- 8 kV aria
Non pertinente La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in
un tipico ambiente commerciale od ospedaliero.
Non pertinente La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in
un tipico ambiente commerciale od ospedaliero.
Non pertinente È opportuno che la potenza di rete sia quella di un tipico ambiente
commerciale o ospedaliero. Se l'utente del dispositivo SPIDER2
necessita di un funzionamento continuo durante le interruzioni di
alimentazione, si consiglia di alimentare il dispositivo SPIDER2
mediante gruppi di continuità o batterie.
3 A/m Il campo magnetico alla frequenza di rete deve essere ai livelli
caratteristici di una località tipica in un ambiente commerciale od
ospedaliero standard.
Ambiente elettromagnetico – Linee guida
Non pertinente
Distanza consigliata
d = 1,17 √P
d = 2,34 √P
Dove P è la potenza nominale massima in uscita dal trasmettitore, espressa in
W, secondo il produttore del trasmettitore stesso, e d è la distanza in metri M
consigliata.
La forza del campo generato dai trasmettitori fissi di RF, determinata tramite
perizia elettromagnetica del sito,
di ciascuna gamma di frequenza.
Eventuali interferenze possono verificarsi nei pressi di apparecchiature
contrassegnate con il seguente simbolo:
Radiazione elettromagnetica non ionizzante
da 80 MHz a 800 MHz
da 800 MHz a 2,5 GHz
deve essere inferiore al livello di conformità
a
b
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126-99-01 Rev. C
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