Gerätebeschreibung - smith&nephew SPIDER2 Limb Positioner Mode D'emploi

Gerätebeschreibung
Der SPIDER2 kombiniert Stabilität mit Flexibilität, wodurch eine optimale Positionierung bei
intraoperativen Eingriffen gewährleistet ist. Der SPIDER2 wurde zur Befestigung an der Schiene
aller Standard-OP-Tische sowie an der rückseitigen Befestigungsschiene des T-MAX Beach Chair
entwickelt.
Indikationen
Der SPIDER2 wird zur Positionierung von Extremitäten für chirurgische Einsätze verwendet.
Warnung
• Eine Nichteinhaltung nachfolgender Anweisungen kann zu Verletzungen des Patienten
und/oder des medizinischen Fachpersonals führen.
• Das medizinische Fachpersonal ist für den Erwerb einer entsprechenden
Fachausbildung verantwortlich. Vor der Verwendung des SPIDER2 muss die
Gebrauchsanweisung unter besonderer Beachtung der WARNUNGEN gelesen und
verstanden werden. Eine Handhabung ohne die entsprechende Sorgfalt kann zu
Verletzungen des Patienten und/oder des medizinischen Fachpersonals führen.
• Für das besondere Zubehör muss die Gebrauchsanweisung gelesen und verstanden
werden. Das System NICHT verwenden, ohne die entsprechende Gebrauchsanweisung
vorher gelesen und verstanden zu haben.
• Die behandlungsspezifischen Gebrauchsanweisungen beinhalten weiter WARNUNGEN;
die entsprechende Gebrauchsanweisung ist vor der Verwendung des Produkts zu
lesen.
Das SPIDER2-System wurde getestet und entspricht den Bestimmungen zu den
•
Grenzwerten für die Störaussendung und Störfestigkeit für medizinische elektrische
Geräte gemäß IEC 60601 - 1 - 2 und der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Die
Einhaltung der Grenzwerte bietet einen angemessenen Schutz gegen funktechnische
Störungen in Krankenhäusern. Allerdings gibt es keine Garantie dafür, dass in
einem Gerät keine funktechnischen Störungen auftreten. Sollte der SPIDER2 zu
funktechnischen Störungen bei anderen Geräten führen, wird empfohlen, dass der
Anwender die Störungen durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu
beheben versucht:
– Neuausrichtung der betroffenen Geräte oder Platzierung an einem anderen Ort
– Vergrößerung des Abstands zwischen dem SPIDER2 und den betroffenen Geräten
• Vor jeder Maßnahme müssen die verwendeten Geräte und Komponenten auf Schäden
untersucht werden. Beschädigte Komponenten dürfen NICHT verwendet werden.
Beschädigte Geräte oder Komponenten können zu Verletzungen des Patienten und/
oder des medizinischen Fachpersonals führen.
Vor jedem Gebrauch Kunststoffgehäuse auf mögliche Schäden untersuchen, die ein
•
Eintreten von Flüssigkeit verursachen könnten.
• KEINE beschädigten Komponenten verwenden. Beschädigte Geräte oder Komponenten
können zu Verletzungen des Patienten und/oder der medizinischen Fachkraft führen.
• Die Last auf dem SPIDER2 darf nicht mehr als 23 kg betragen. Eine Nichteinhaltung
dieser Anweisung kann zu Verletzungen des Patienten und/oder des medizinischen
Fachpersonals führen. Besondere SPIDER2-Ausführungen sind mit höheren Lasten
belastbar; wenden Sie sich bitte an Smith & Nephew.
• Die Gelenke von SPIDER2 können ohne einen eingelegten Akku nicht ver- oder
entriegelt werden.
• Der Setup-Schalter für den SPIDER2 ist deaktiviert, wenn die Switch-Abdeckung und/
oder das Fußpedal eingesteckt sind.
• Wenn der Schalter für die Switch-Abdeckung mit der Extremität oder dem Zubehör
verbunden ist, trennen Sie NICHT die Extremität des Patienten vom SPIDER2.
• Bei der Positionierung von SPIDER2 immer den SPIDER2 und/oder die Extremität des
Patienten halten.
Es dürfen keine Veränderungen am Gerät vorgenommen werden.
•
• Wird der Akku bei chirurgischen Einsätzen gewechselt, NICHT die Stellung des
Netzschalters ändern. Dies kann während einer Operation zu einem Druckablass des
SPIDER2 und somit zu ungewollten Bewegungen führen.
Nicht die Stellung des Netzschalters ändern, solange der Patient im SPIDER2
•
positioniert ist.
• Den SPIDER2 NICHT im Bereich der Schnellverschluss - Freigabeknöpfe greifen. Dadurch
könnte der Schnellverschluss gelöst und die Extremität des Patienten vom SPIDER2
getrennt werden.
Den SPIDER2 und/oder die Extremität des Patienten NICHT loslassen, bevor die
•
Gelenke des SPIDER2 verriegelt sind.
Sicherstellen, dass alle Kabel ordnungsgemäß geführt werden, um Schäden zu
•
vermeiden. Beschädigte Kabel müssen ausgetauscht werden. Ein nicht erfolgter
Austausch beschädigter Kabel kann zu Verletzungen des Patienten und/oder des
medizinischen Fachpersonals führen.
• Einmal-Stabilisierungskits dürfen nicht erneut oder bei beschädigter Verpackung
verwendet werden. Eine Nichteinhaltung dieser Anweisung kann beim Patienten zu
Verletzungen und/oder Infektionen führen.
• Wenn der Motor des SPIDER2 kontinuierlich läuft oder im blockierten Zustand häufiger
als einmal pro Minute anläuft, muss der Patient von der Vorrichtung getrennt und das
Produkt überprüft werden.
• Es dürfen KEINE Flüssigkeiten in die Anschlussbuchsen der Switch -Abdeckung oder
des Fußpedals gelangen.
SPIDER2 Extremitäten-Positioniervorrichtung Gebrauchsanweisung
• Das Fußpedal darf nur mit Produkten von Smith & Nephew verwendet werden.
• NICHT in AP -, APG - und OEA - Umgebungen verwenden.
KEINE Lösungsmittel, Schmiermittel oder andere Chemikalien verwenden, sofern nicht
•
anders angegeben.
Für das SPIDER2 - Akkuladegerät NUR den SPIDER2 Akku - Pack mit der
•
Produktnummer 72203301 verwenden. Andere Arten von Akkus können platzen und zu
Verletzungen von Personen und Schäden am Ladegerät führen.
• Das SPIDER2-Akkuladegerät darf aufgrund möglicher Restströme nur in Bereichen
abseits der Patientenversorgung verwendet werden. Eine Nichteinhaltung dieser
Anweisung kann zu einer Verletzung des Patienten und/oder des medizinischen
Fachpersonals führen.
• Das SPIDER2-Akkuladegerät darf nicht in der Nähe von entzündlichen anästhetischen
Gasen verwendet werden.
• Das SPIDER2-Akkuladegerät darf nur in Innenräumen verwendet werden.
• Defekte Leitungen und Drähte des SPIDER2 - Akkuladegeräts müssen unverzüglich
ausgetauscht werden.
• Die Steckdose muss in der Nähe des SPIDER2-Batterieladegeräts installiert und leicht
zugänglich sein.
Vorsichtsmaßnahmen
Gemäß der US-amerikanischen Bundesgesetzgebung darf dieses Produkt nur an einen
Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
• Den SPIDER2 nicht mit verriegelten Gelenken lagern, da sich hierdurch die Lebenserwartung
des Geräts erheblich reduziert. Vor der Lagerung immer den Druck lösen, indem der
Netzschalter für eine Sekunde in die Position DRUCK LÖSEN und dann in die Position AUS
gekippt wird.
Komponenten
Abbildung 1. SPIDER2
1. Schnellverschluss - Freigabetaste
3. Kontrollleuchte
5. Abdeckungsclips Klammer
7. Anschlussbuchse der Switch Abdeckung
9. Hantelgelenk
11. Akku
13. Indexiergriff der
15. Netzschalter
Vor der ersten Inbetriebnahme
1. Der Akku des SPIDER2 vor der ersten Inbetriebnahme aufladen; die mitgelieferten
Akkus sind nicht voll aufgeladen.
2. Akku an den SPIDER2 anschließen, sobald er voll aufgeladen ist.
3. Den Netzschalter in die Position EIN (Abbildung 1) kippen; SPIDER2 wird aktiviert und
alle Gelenke verriegelt.
Deutsch
2. Schnellverschluss - Buchse
4. Akku - Freigabetaste
6. Fußpedal - Anschlussbuchse
8. Setup-Schalter
10. Scharniergelenk
12. Stellknopf der Klammer
14. Distales Gelenk
126-99-01 Rev. C
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