Directives Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique - smith&nephew SPIDER2 Limb Positioner Mode D'emploi

Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le SPIDER2 a vocation à être utilisé dans un environnement électromagnétique détaillé ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du SPIDER2 doit s'assurer que son matériel est
utilisé dans ce type d'environnement.
Essais d'immunité
Décharge électrostatique (ESD)
CEI 61000-4-2
Courants électriques rapides
transitoires/salves
CEI 61000-4-4
Surtensions
CEI 61000-4-5
Chutes de tension, interruptions
momentanées et variations de la
tension d'alimentation
CEI 61000-4-11
Champ magnétique de la fréquence
d'alimentation (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Remarque : L'U (test par unité) correspond à la tension secteur avant l'application du niveau de test.
T
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le SPIDER2 a vocation à être utilisé dans un environnement électromagnétique détaillé ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du SPIDER2 doit s'assurer que son matériel est
utilisé dans ce type d'environnement.
Essais d'immunité Niveau d'essai CEI 60601
RF transmises par 3 Vrms
conduction
150 KHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
RF rayonnées 3 V/m
CEI 61000-4-3 80 MHz à 2,5 GHz
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 : Ces recommandations ne sont pas nécessairement applicables dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la
réflexion des structures, des objets et des personnes.
Les champs émis par des émetteurs fixes, tels que stations de base pour les téléphones à ondes radio (cellulaires/sans fil) et radios terrestres mobiles, radios amateurs, émissions
a
radiophoniques AM et FM et la diffusion télévisuelle, ne sont théoriquement pas prévisibles avec précision. Pour évaluer un environnement électromagnétique émis par un émetteur
de fréquences radio, un diagnostic électromagnétique du site doit être envisagé. Si le champ mesuré sur le site dans lequel le SPIDER2 est utilisé dépasse le niveau de conformité
d'émission de fréquences radio en vigueur cité ci-dessus, le SPIDER2 doit être expertisé pour vérifier son fonctionnement. Si un fonctionnement anormal est constaté, des mesures
complémentaires seront éventuellement nécessaires telles que réorientation ou relocalisation du SPIDER2.
b Sur une gamme de fréquences entre 150 KHz et 80 MHz, l'intensité de champ doit être inférieure à 3 V/m.
Système de positionnement des membres SPIDER2
Niveau d'essai CEI 60601
Contact +/- 6 kV
Air +/- 8 kV
+/- 2 kV pour les lignes d'alimentation en
courant électrique
+/- 1 kV pour les lignes d'entrée/sortie
+/-1 kV de ligne(s) en ligne(s
+/-2 kV ligne(s) électrique(s) vers la terre
<5 %U (>95 % de creux en U )
T T
40 % test par unité (baisse de 60 % dans
le test par unité) pour 5 cycles
70 % test par unité (baisse de 30 % dans
le test par unité) pour 25 cycles
<5 % test par unité (baisse >95 % dans
le test par unité) pendant 5 s
3 A/m
Niveau de conformité
Sans objet
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
Mode d'emploi
Niveau de conformité Environnement électromagnétique - recommandations
Contact +/- 6 kV Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de
céramique. En cas de sol revêtu d'un matériau synthétique,
Air +/- 8 kV
veiller à maintenir une humidité relative d'au moins 30 %.
Sans objet La qualité de la tension d'alimentation doit correspondre
à la tension d'un environnement commercial ou d'hôpital
standard.
Sans objet La qualité de la tension d'alimentation doit correspondre
à la tension d'un environnement commercial ou d'hôpital
standard.
Sans objet La qualité de l'alimentation principale doit être celle d'un
établissement hospitalier ou commercial classique. Si
l'utilisateur doit prolonger le fonctionnement du SPIDER2
pendant une interruption de l'alimentation principale, il est
recommandé que le SPIDER2 soit relié à une source
d'alimentation sans interruption ou une batterie.
3 A/m Le champ magnétique de la fréquence d'alimentation
doit être à un niveau caractéristique d'un environnement
commercial ou d'hôpital standard.
Environnement électromagnétique - recommandations
Sans objet
Distance de séparation recommandée
d = 1,17 √P
80 MHz à 800 MHz
d = 2,34 √P
800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance nominale maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant
de l'émetteur, et d la distance de séparation recommandée exprimée en mètres (m).
L'intensité de champ d'émetteurs stationnaires RF pour chaque plage de fréquences
devrait être plus petite que le niveau de conformité tel que déterminé par une mesure
électromagnétique du site.
b
Des interférences sont possibles à proximité du système, notées par le symbole
suivant :
Rayonnement électromagnétique non ionisant
©2014 Smith & Nephew, Inc.
Tous droits réservés.
Français
126-99-01 Rev. C
a
27