Merit Medical Embosphere Mode D'emploi page 17

traitement pour la prise en charge d'une rétention urinaire aiguë. Ces
catégories ne sont pas mutuellement exclusives. Les patients de ces
groupes présentent un intérêt particulier car ils présentent souvent des
contre-indications à la RTUP : les patients âgés ont des taux plus élevés
de comorbidités, les patients dont la prostate pèse plus de 90 g sont
généralement orientés vers une chirurgie ouverte et les patients avec
rétention aiguë ne sont généralement pas traités par voie transurétrale.
C'est pourquoi le résultat positif de l'EAP dans ces cohortes est notable.
En dehors de l'âge plus avancé, les évaluations avant traitement du sous-
ensemble des patients de 80 ans et plus étaient similaires à celles du
groupe composite, notamment un score IPSS reflétant des symptômes
sévères et une qualité de vie allant de insatisfait la plupart du temps à
malheureux.
Tableau 14 – Caractéristiques des patients ≥ 80 ans avant le
traitement
Caractéristique Moyenne ± écart-type
Âge (ans)
IPSS
Qualité de vie
Volume de la prostate (g)
PSA (ng/ml)
* 13 des 39 patients (33,3 %) portaient un cathéter à demeure avant le traitement
Bien que les options thérapeutiques puissent être limitées pour les
patients âgés, et/ou bien qu'ils puissent être plus fragiles en raison de
comorbidités, les patients de cette cohorte ont bénéficié d'une réduction
des SVUB à tous les intervalles de suivi. Plus de 80 % d'entre eux ont eu une
réduction d'au moins 3 points du score IPSS et une majorité substantielle a
baissé d'au moins une catégorie de symptômes.
Tableau 15 – Score IPSS moyen avant le traitement et lors du suivi
pour les patients ≥ 80 ans
Fenêtre temporelle Moyenne ± écart-type
Avant le traitement
Suivi à 1 à 3 mois
Suivi à 9 à 16 mois
Tableau 16 – Proportion de patients ≥ 80 ans avec amélioration du
score IPSS ≥ 3 points
Fenêtre temporelle Proportion (IC 95 %)
Suivi à 1 à 3 mois 0,889 (0,518-0,997)
Suivi à 9 à 16 mois 0,889 (0,518-0,997)
Tableau 17 – Proportion de patients ≥ 80 ans avec amélioration ≥
1 catégorie IPSS
Moment Proportion (IC 95 %)
Suivi à 1 à 3 mois 0,778 (0,400-0,972)
Suivi à 9 à 16 mois 0,667 (0,300-0,925)
La qualité de vie moyenne, pour ce groupe, a tendu vers une amélioration,
de insatisfait la plupart du temps à satisfait la plupart du temps.
Tableau 18 – Qualité de vie moyenne avant le traitement et lors du
suivi pour les patients ≥ 80 ans
Moment Moyenne ± écart-type
Avant le traitement
Suivi à 1 à 3 mois
Suivi à 9 à 16 mois
Une embolisation bilatérale a été possible chez 80 % des patients de ce
groupe et une réduction de taille de la prostate a été observée pendant
le suivi.
Tableau 19 – Embolisation unilatérale versus bilatérale chez les
patients ≥ 80 ans
Une embolisation
Unilatérale
Bilatérale
Pas de données
n
84,6 ± 3,8 39
23,9 ± 9,9 32
4,6 ± 1,2 17
78,1 ± 37,0 34
3,9 ± 3,6 22
n
23,9 ± 9,9 32
13,4 ± 9,2 9
7,0 ± 2,9 9
n
4,6 ± 1,2 17
1,4 ± 1,9 8
1,1 ± 1,1 10
Patients (%)
8 (20,5)
31 (79,5)
0 (0)
Tableau 20 – Volume moyen de la prostate avant le traitement et lors
du suivi pour les patients ≥ 80 ans
Moment
Avant le traitement
Suivi à 1 à 3 mois
Suivi à 9 à 16 mois
Dans le sous-ensemble des patients dont la prostate pesait plus de 90 g,
les caractéristiques avant le traitement étaient similaires à celles du
groupe composite complet, hormis le volume de la glande.
Tableau 21 – Caractéristiques des patients avec prostate ≥ 90 g avant
le traitement
Caractéristique
Âge (ans)
IPSS
Qualité de vie
Volume de la prostate (g)
PSA (ng/ml)
* 12 des 95 patients (12,6%) portaient un cathéter à demeure avant le traitement
Les symptômes se sont améliorés dans cette cohorte après l'embolisation
à tous les moments et une diminution minimum de 3 points ainsi qu'une
baisse d'au moins une catégorie de symptômes IPSS a été obtenue pour
96 % et 89 % des patients respectivement.
Tableau 22 – Score IPSS moyen avant traitement et lors du suivi pour
les patients avec prostate ≥ 90 g
Fenêtre temporelle
Avant le traitement
Suivi à 1 à 3 mois
Suivi à 9 à 16 mois
Tableau 23 – Proportion de patients avec prostate ≥ 90 g obtenant
une amélioration ≥ 3 points du score IPSS
Fenêtre temporelle
Suivi à 1 à 3 mois
Suivi à 9 à 16 mois
Tableau 24 – Proportion de patients avec prostate ≥ 90 g et
amélioration ≥ 1 classe IPSS
Moment
Suivi à 1 à 3 mois
Suivi à 9 à 16 mois
Les scores moyens de qualité de vie ont aussi été améliorés et la taille
de la prostate a été réduite à chaque évaluation, ce qui concorde avec la
diminution des symptômes des voies urinaires basses.
Tableau 25 – Qualité de vie moyenne avant le traitement et lors du
suivi chez les patients avec prostate ≥ 90 g
Moment
Avant le traitement
Suivi à 1 à 3 mois
Suivi à 9 à 16 mois
Tableau 26 – Taille moyenne de la prostate avant traitement et lors
du suivi pour les patients avec prostate ≥ 90 g
Moment
Avant le traitement
Suivi à 1 à 3 mois
Suivi à 9 à 16 mois
La différence de taille de prostate relativement au groupe composite
complet n'a pas eu d'impact sur la réussite technique de l'embolisation.
Plus de 90 % des patients ont subi une embolisation bilatérale.
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Moyenne ± écart-type
78,1 ± 37,1
55,1 ± 22,5
64,6 ± 20,6
Moyenne ± écart-type
68,4 ± 9,0
19,8 ± 6,8
4,6 ± 0,8
124,2 ± 35,5
7,4 ± 5,5
Moyenne ± écart-type
19,8 ± 6,8
5,0 ± 4,6
4,6 ± 4,1
Proportion (IC 95 %)
0,955 (0,873-0,991)
0,961 (0,865-0,995)
Proportion (IC 95 %)
0,870 (0,767-0,939)
0,889 (0,774-0,958)
Moyenne ± écart-type
4,6 ± 0,8
1,1 ± 0,9
1,2 ± 0,9
Moyenne ± écart-type
124,2 ± 35,5
85,9 ± 27,2
91,0 ± 27,8
n
34
16
10
n
95
87
53
95
88
n
87
69
54
n
53
49
40
n
95
70
44