Combinaisons D'appareils - Dräger Infinity Acute Care System Notice D'utilisation

Pour votre sécurité et celle de vos patients
AVERTISSEMENT
La connexion d'appareils à une multiprise peut
provoquer une augmentation des courants de
fuite et exposer l'utilisateur à un courant
électrique dépassant les valeurs admissibles.
Les courants de fuite augmentent également
quand plusieurs dispositifs médicaux sont
connectés à un patient. S'assurer que
l'isolation électrique de chaque dispositif
convient à l'application prévue. Ne connecter
que des équipements installés et testés selon
les normes CEI aux entrées et sorties
analogiques et numériques.
Pour protéger le patient de possibles blessures
dues à une décharge électrique, les dispositifs
périphériques doivent être connectés à un seul
moniteur dans une même pièce. L'installateur
ou le prestataire de services doit vérifier que
les courants de fuite de l'ensemble du système
satisfont aux exigences de sécurité électrique
énoncées par la norme CEI 60601-1-1.

Combinaisons d'appareils

Cet appareil peut être utilisé en combinaison avec
d'autres appareils Dräger ou avec des appareils
d'autres fabricants. Observer la documentation
jointe aux différents appareils.
Si une combinaison d'appareils n'est pas
approuvée par Dräger, la sécurité et le
fonctionnement des différents appareils peuvent
être compromis. L'exploitant doit s'assurer que la
combinaison d'appareils est conforme aux éditions
applicables des normes pertinentes s'appliquant
aux dispositifs médicaux.
Les combinaisons d'appareils approuvées par
Dräger satisfont aux exigences des normes
suivantes :
Troisième édition
– CEI 60601-1, troisième édition (règles générales
de sécurité, combinaisons d'appareils, systèmes
électromédicaux programmables)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
8
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Seconde édition
– CEI 60601-1, seconde édition (règles
générales de sécurité)
– CEI 60601-1-1 (combinaisons d'appareils)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– CEI 60601-1-4 (systèmes électromédicaux
programmables)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Si une combinaison d'appareils n'est pas
approuvée par Dräger, le fonctionnement de ces
appareils peut être compromis.
L'utilisateur doit s'assurer que la combinaison
d'appareils satisfait aux normes applicables.
Respecter strictement la notice d'utilisation et
d'assemblage de tout appareil connecté.
ATTENTION
L'association de dispositifs Dräger et de
dispositifs d'autres fabricants non homologués
par Dräger peut compromettre le bon
fonctionnement de ces dispositifs et exposer le
patient à d'éventuels accidents.
ATTENTION
L'appareil médical doit être utilisé exclusivement
avec le logiciel testé et agréé par Dräger. Toute
modification apportée aux paramètres du
système d'exploitation peut altérer la sécurité de
fonctionnement. La responsabilité relative à ces
modifications incombe au propriétaire.
Suivre scrupuleusement la notice de montage et la
notice d'utilisation pour chaque dispositif raccordé.
Notice d'utilisation Infinity Acute Care System – Infinity M540 VG4.n