Klassifizierung; Sicherheitshinweis - Soehnle 7730.65.001 Mode D'emploi

sachgerechte Handhabung gewährleistet. Der Anwender hat sich vor einer Anwendung des
Gerätes von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu
überzeugen. Der Bedienende muss mit der Bedienung des Gerätes vertraut sein. Das Gerät ist
nicht für explosionsgefährdete Bereiche medizinisch genutzter Räume bestimmt.
Explosionsgefährdete Bereiche können durch Verwendung von brennbaren Anästhesiemittel,
Hautreinigungs- und Hautdesinfektionsmittel entstehen.
Die Bedienung erfolgt nur durch Personal. Eine Bedienung durch den Patienten ist nicht
vorgesehen.
3.3

Klassifizierung

Medizinprodukt der Klasse I mit Messfunktion.
Elektrische Schutzklasse II (schutzisoliert, kein Schutzleiteranschluss).
Wasserschutz nach EN60529: IPX2 für das ganze Gerät.
Anwendungsteil
Das Medizinprodukt ist ein Anwendungsteil Typ B und für die direkte Berührung
durch den Patienten vorgesehen. Die Ableitströme entsprechen der Klassifizierung von
Anwendungsteilen Typ B.
3.4

Sicherheitshinweis

Dieses Gerät ist nur für den professionellen Gebrauch konzipiert. Lesen Sie bitte vor
Inbetriebnahme des Gerätes die in der Gebrauchsanweisung aufgeführten
Informationen sorgfältig durch. Sie enthält wichtige Hinweise für die Installation, die
bestimmungsgemäße Verwendung und die Wartung des Gerätes. Der Hersteller haftet nicht,
wenn nachstehende Hinweise nicht beachtet werden: Bei Verwendung elektrischer
Komponenten unter erhöhten Sicherheitsanforderungen sind die entsprechenden Bestimmungen
einzuhalten.
Ein Einsatz in kritischen sowie explosionsgefährdeten Umgebungen ist nicht vorgesehen (CT,
Defibrillator). Das Anzeigegerät mit Netzbetrieb muss so aufgestellt werden, dass die Trennung
vom Netz und der Anzeige einfach bewerkstelligt werden kann (Zugänglichkeit der Steckdose
sicherstellen). Das Anzeigegerät und die Waage dürfen nicht nass werden.
Beim Versetzen die Waage anheben, nicht auf dem Boden ziehen. Anschließend Nivellierung
prüfen und gegebenenfalls anpassen.
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