Boston Scientific INGENIO Manuel Technique page 69

des dysfonctionnements susceptibles d'empêcher ou de compromettre l'administration
du traitement. Ces dysfonctionnements peuvent être notamment les suivants :
• Épuisement prématuré de la batterie
• Problèmes de détection ou de stimulation
• Codes d'erreur
• Perte de la télémétrie
Consulter le rapport de performance des produits CRM (CRM Product Performance
Report) de Boston Scientific sur le site www.bostonscientific.com pour plus
d'informations concernant les performances des dispositifs, notamment le type et
la fréquence des dysfonctionnements rencontrés par ces dispositifs dans le passé.
Bien que les données historiques ne permettent pas nécessairement de prédire les
performances futures des dispositifs, ces données peuvent néanmoins offrir un
contexte important pour la compréhension de la fiabilité globale de ces types de
produits.
Parfois, les dysfonctionnements des dispositifs entraînent la publication d'avis sur
le produit. Boston Scientific évalue la nécessité de publier ces avis sur la base de
la fréquence estimée du dysfonctionnement et de l'implication clinique de celui-ci.
Lorsque Boston Scientific communique des informations dans le cadre de l'avis sur le
produit, la décision concernant le remplacement éventuel d'un dispositif doit prendre
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