Introduction; Usage Prévu; Description Du Fonctionnement; Qualification De L'utilisateur - Lowenstein Medical Luisa Mode D'emploi

1 Introduction

1 Introduction
1.1 Usage prévu
Le ventilateur LM150TD LUISA est utilisé pour la ventilation
de survie ou non des patients dépendants d'une ventilation
mécanique pour le maintien de leurs fonctions vitales. Il
convient aux patients pédiatriques ou adultes présentant un
volume courant minimum de 30 ml.
Le ventilateur LM150TD se prête à une utilisation
stationnaire à domicile, dans les établissements de soins et
dans les établissements hospitaliers, mais également aux
applications mobiles, par exemple sur chaise roulante ou
brancard. Il peut être utilisé pour la ventilation invasive et
non invasive.
Les utilisateurs non experts bénéficiant d'une formation
suffisante ainsi que les utilisateurs experts peuvent utiliser
l'appareil.
1.2 Description du
fonctionnement
L'appareil peut être utilisé avec des interfaces patient-
ventilateur non invasives ou invasives. La ventilation invasive
avec un circuit à fuite est également possible.
Une turbine aspire l'air ambiant à travers un filtre, puis
l'administre au patient par l'intermédiaire du tuyau de
ventilation (circuit) et de l'interface patient-ventilateur. La
turbine est pilotée en fonction des phases respiratoires grâce
aux signaux enregistrés par les capteurs de pression et de
débit.
Le panneau de commande sert à l'affichage et au réglage
des paramètres et alarmes disponibles.
L'appareil fonctionne avec un circuit à fuite, un circuit
monobranche à valve ou un circuit bibranche. Sur les circuits
à fuite, un système expiratoire assure le rinçage en continu
de l'air expiré riche en CO
valve et circuits bibranches, l'expiration du patient est pilotée
par une valve.
En mode haut débit (mode HFT), l'appareil refoule le débit
défini vers un humidificateur externe compatible HFT. Ce
dernier assure le conditionnement du gaz respiratoire en
termes de température et d'hygrométrie. Un accessoire
compatible HFT sert de raccord patient. Les modes HFT (si
applicable) et MPV ne sont pas des modes d'assistance
respiratoire au sens de la norme ISO 80601-2-72. Dans la
mesure où aucune liaison fixe et/ou hermétique n'est établie
entre leurs entrées respectives et les voies aériennes du
patient, certaines spécifications, notamment la détection
d'une déconnexion, ne sont pas applicables.
L'injection d'oxygène passe par l'entrée d'oxygène.
. Sur les circuits monobranches à
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Une cellule de FiO intégrée permet à l'appareil de mesurer
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la concentration de FiO délivrée à la demande. Une mesure
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externe de la SpO est également possible.
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L'alimentation secteur est assurée par un bloc d'alimentation
externe. L'appareil est équipé d'une batterie interne assurant
un fonctionnement ininterrompu et autonome en cas de
coupure de l'alimentation secteur. Deux batteries externes
peuvent encore être raccordées pour compléter
l'alimentation de l'appareil.
Les données thérapeutiques enregistrées sur l'appareil
peuvent être copiées sur une clé USB type C à des fins
d'analyse sur logiciel PC.
1.3 Qualification de
l'utilisateur
La personne qui manipule l'appareil est appelée dans le
présent mode d'emploi « utilisateur ». Un « patient » est
une personne qui bénéficie d'un traitement thérapeutique.
Le patient peut également être utilisateur. En tant
qu'utilisateur ou exploitant, vous devez vous être familiarisé
avec ce dispositif médical. L'utilisateur et les exécutants
mandatés par l'exploitant doivent absolument suivre une
formation ou bénéficier d'une démonstration avant d'utiliser
l'appareil eux-mêmes. Lors de la remise de l'appareil au
patient, le médecin traitant ou le personnel hospitalier doit
initier le patient au fonctionnement de l'appareil.
Il incombe à l'exploitant d'assurer la compatibilité de
l'appareil et de tous les composants ou accessoires reliés au
patient avant l'utilisation.
L'appareil est un dispositif médical dont l'utilisation est
soumise à une prescription médicale et réservée au
personnel qualifié formé à cette fin. Utilisez l'appareil
uniquement comme prescrit par le médecin ou le prestataire
de soins de santé.
Remarque à l'attention des utilisateurs non et mal
voyants
Une version électronique du mode d'emploi est également
disponible sur notre site Internet.

1.4 Indications

Troubles ventilatoires obstructifs (par ex. BPCO), troubles
ventilatoires restrictifs (par ex. scolioses, déformations
thoraciques), troubles neurologiques, musculaires et
neuromusculaires (par ex. myopathies, paralysies
diaphragmatiques), troubles centraux de la régulation
respiratoire, syndrome obésité-hypoventilation (SOH),
insuffisance respiratoire hypoxémique (syndrome de
détresse respiratoire aiguë).
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