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Manuels Connexes pour Lowenstein Medical LM 2000
Sommaire des Matières pour Lowenstein Medical LM 2000
- Page 1 Humidificateur de gaz respiratoire Notice d’utilisation Rév. 09382-03 06.05.2021...
- Page 2 Copyright ® 2021 Löwenstein Medical SE & Co. KG Sous réserve de modifications 06.05.2021 Löwenstein Medical SE & Co. KG Arzbacher Straße 80 56130 Bad Ems, Germany +49 2603/9600−0 : +49 2603/9600−50 loewensteinmedical.com Notice d’utilisation LM 2000 N° de commande : gba10450fr2012 Chapitr e...
- Page 3 Instructions complémentaires À propos de cette notice d’utilisation La présente notice d’utilisation a été établie pour l’humidificateur de gaz respiratoire LM 2000. Ce produit sera désigné comme « Appareil » ci-après. La présente notice d’utilisation permet une manipulation fiable et efficace de l’appareil. La notice d’utilisation fait partie intégrante de l’appareil et doit être conservée à...
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Page 4: Table Des Matières
A – Écran d’alarme ......................44 Alarmes ..........................46 Hiérarchie des alarmes ......................46 Alarmes de premier niveau ..................... 47 Alarmes de deuxième niveau ....................48 Contrôle de la capacité à fonctionner du système d’alarme ........... 51 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... - Page 5 Nettoyage et désinfection du câble de la sonde de température ........56 Nettoyage et stérilisation du câble de la sonde de température ......... 57 Élimination ..........................57 Accessoires et pièces de rechange ..................58 Caractéristiques techniques ....................60 Chapitr e LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03...
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Page 6: Liste Des Abréviations
Tuyau respiratoire non rigide avec ou sans élément de chauffage à chauffé l’intérieur utilisé pour transporter des gaz et/ou des gaz et/ou des vapeurs entre les composants d’un système respiratoire. Veille État de fonctionnement de la machine avec une puissance réduite 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... -
Page 7: Sécurité
Caractérise les entrées listées sans ordre précis. (voir référence, page) caractérise des références au chapitre ou contenus spéciaux dans ces instructions. Ce symbole mentionne des conseils et recommandations utiles ainsi que des informations pour une exploitation parfaite et efficace. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... -
Page 8: Destination Médicale
à être utilisé sur les patients avec des voies respiratoires dérivées (ventilation invasive) et non dérivées (ventilation non invasive). Le LM 2000 est conçu pour être utilisé à la fois dans les établissements hospitaliers ou de santé et à domicile. - Page 9 Tenir l’humidificateur à l’écart de ces appareils afin d’éviter toute altération de sa puissance. Le LM 2000 ne doit pas être introduit et utilisé dans des environnements destinés à l’imagerie par résonance magnétique, et en aucun cas dans des environnements où...
- Page 10 à ce que la fente d’aération située au bas et à l’arrière de l’humidificateur ne soit pas obstruée. Ne pas couvrir le LM 2000 avec du linge de lit ou d’autres chiffons pendant l’utilisation pour éviter une surchauffe de l’humidificateur.
- Page 11 (le cas échéant) ou en débranchant la fiche secteur (uniquement après avoir vérifié que le liquide n’est pas arrivé dans l’humidificateur). LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03...
- Page 12 ▪ Lorsque des mélanges air-oxygène sont introduits dans les tuyaux chauffés et la chambre d’humidification, installés en combinaison avec le LM 2000, la concentration du mélange doit être mesurée à proximité de l’interface patient. Nettoyage et maintenance ▪ Avant de procéder au nettoyage et à la désinfection, l’appareil doit impérativement être...
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Page 13: Émissions Électromagnétiques Et Compatibilité Électromagnétique
Le système LM 2000 est adapté à un fonctionnement dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Les clients ou les utilisateurs du système LM 2000 doivent s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Tableau 2 : lignes directrices et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques Test d’émissions parasites... -
Page 14: Lignes Directrices Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique
Le système LM 2000 est adapté à un fonctionnement dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Les clients ou les utilisateurs du système LM 2000 doivent s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Tableau 3 : lignes directrices et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Niveau de Contrôle de... - Page 15 à un examen sur place. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où le système LM 2000 est utilisé dépasse les niveaux de conformité ci-dessus, le système LM 2000 doit être observé pour démontrer le bon fonctionnement. Si des caractéristiques de performance inhabituelles sont observées, des mesures...
- Page 16 Sécurité Émissions électromagnétiques et compatibilité électromagnétique Distances de protection recommandées entre les appareils de télécommunications HF portables, mobiles et fixes et le LM 2000 Le système LM 2000 est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les grandeurs perturbatrices HF rayonnées sont contrôlées.
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Page 17: Qualifications Du Personnel
Si l'appareil est entretenu par des personnes n'appartenant pas au service de maintenance et de réparation de Löwenstein Medical SE & Co KG, la responsabilité du fonctionnement de l'appareil est en tout état de cause transférée au propriétaire ou à LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... -
Page 18: Vue D'ensemble De L'appareil
Pour une liste complète des codes de vente, voir (→ « Accessoires et pièces de rechange » p. 58). Description de l'appareil Le LM 2000 humidifie et réchauffe le mélange de gaz respiratoires administré au patient en envoyant de la chaleur à l’eau stérile située dans la chambre d’humidification. -
Page 19: Capteur De Niveau De Remplissage
Vous pouvez activer le capteur optique pour détecter le niveau d’eau minimum à l’aide du menu Réglages. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... -
Page 20: Symboles
▪ Le LM 2000 ne doit être utilisé qu’avec les tuyaux respiratoires et accessoires de Löwenstein Medical, spécialement conçus pour le fonctionnement correct de l’appareil. L’utilisation de chambres d’humidification non approuvées par Löwenstein Medical peut altérer la puissance ou la sécurité, et l’humidificateur peut ne pas indiquer... - Page 21 Sensible à lachaleur Valeurs limites de température Fragile L’appareil doit être mis au rebut conformément à la directive EU 2002/96/CE. Contacter votre distributeur Löwenstein Medical qualifié. Parties appliquées de type BF Appareil de la classe II LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03...
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Page 22: Marquage Et Étiquetage
Connecteur pour câble chauffant Connecteur pour câble de la sonde de température Courant alternatif La plaque signalétique contient, entre autres, le numéro de série, les données du raccord secteur et les données de sauvegarde. Marquage et étiquetage 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... -
Page 23: Configuration
(2) Connecteur pour le raccordement au tuyau inspiratoire chauffé. Câble chauffant double (1) Connecteur pour le raccordement à l’humidificateur (rouge) (2) Connecteur pour le raccordement au tuyau inspiratoire chauffé. (3) Connecteur pour le raccordement au tuyau expiratoire chauffé. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... -
Page 24: Configuration Nouveau-Né
(4) Sonde pour détecter la température à (10) Raccord à la conduite de chauffage interne du proximité du patient circuit expiratoire (5) Tuyau inspiratoire (11) Tuyau de l’incubateur (6) Tuyau expiratoire (12) Interface patient (canule nasale ou tube trachéal) 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... - Page 25 (1) Piège à eau Pour les autres positions, voir l’illustration ci-dessus. (2) Câble chauffant unique Représentation graphique du système d’humidification avec circuit à conduite unique. Pour toutes les positions, voir les illustrations au- dessus. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03...
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Page 26: Configuration Adulte
Les flèches pointillées indiquent la direction du flux de gaz, tandis que le ventilateur est représenté par le bloc « V ». (1) Piège à eau Pour les autres positions, voir l’illustration ci-dessus. (2) Câble chauffant unique 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... -
Page 27: Mise En Service
Si les connecteurs sont mal alignés et insérés par force, le connecteur peut se briser. Utiliser le câble chauffant unique lors de l’utilisation d’un tuyau inspiratoire chauffé et le câble chauffant double lorsque le tuyau expiratoire est également chauffé. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... - Page 28 Mise hors tension de l’appareil Vous pouvez éteindre l’appareil en appuyant sur l’interrupteur situé à l’arrière de l’appareil. Cet interrupteur permet de débrancher simultanément sur tous les pôles tous les circuits de l’appareil du secteur. 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000...
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Page 29: Fonctionnement
écran d’alarme. Une pression (environ une demi-seconde) sur le bouton de pause du signal d’alarme sonore confirme la nouvelle configuration et l’humidificateur poursuit son fonctionnement uniquement avec le tuyau inspiratoire chauffé. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... - Page 30 Vous pouvez reprendre l’humidification avant que deux minutes se soient écoulées en appuyant sur le bouton [START] pendant environ une demi-seconde. La DEL sur l’appareil s’allume en bleu en continu lorsque l’humidification est arrêtée. 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000...
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Page 31: N - Écran De Régulation De La Température
à l’écran de fonctionnement. Si la modification n’est pas sauvegardée dans les 20 secondes, l’écran se ferme SANS sauvegarder les modifications effectuées et l’écran de fonctionnement est affiché de nouveau. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... -
Page 32: N - Liste Des Événements
événements survenus après la mise sous tension du LM 2000 s'affiche. Les événements sont classés par ordre chronologique. L'événement le plus récent figure en haut de la liste. L'événement le plus ancien se trouve en bas de la liste. 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... -
Page 33: N - Menu Réglages
Une fois le mot de passe saisi, la langue de l’affichage du menu est sélectionnée. Le LM 2000 propose à la fois le menu en anglais et le menu dans la langue précédemment définie. Appuyer sur le bouton correspondant à la langue de menu que vous souhaitez utiliser. - Page 34 également activer ou désactiver l’affichage des températures réglées dans la chambre d’humidification et à proximité du patient (bouton [Valeur de consigne]). Ces températures apparaissent en vert sur l’écran de fonctionnement sous les températures respectives mesurées à la 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000...
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Page 35: N - Économiseur D'écran
être définitivement enregistrées en appuyant sur le bouton [OK] de la vue d’ensemble des paramètres. N – Économiseur d’écran Si le LM 2000 est laissé en fonctionnement pendant une durée donnée (réglable à l’aide du menu Réglages) sans toucher l’écran, l’économiseur d’écran est activé. - Page 36 DEL est rouge Alarmes sans fonction d’automaintien Le LM 2000 est doté d’un système d’alarme intelligent qui permet de détecter en permanence un état d’alarme et donc de gérer les signaux d’alarme de manière à...
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Page 37: Configuration Adulte
écran correspondant : Affichage de l’écran pour l’humidificateur configuré avec des tuyaux inspiratoire et expiratoire chauffés Affichage de l’écran pour l’humidificateur configuré avec uniquement le tuyau inspiratoire chauffé LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... - Page 38 Vous pouvez reprendre l’humidification avant que deux minutes se soient écoulées en appuyant sur le bouton [START] pendant environ une demi-seconde. La DEL sur l’appareil s’allume en bleu en continu lorsque l’humidification est arrêtée. 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000...
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Page 39: A - Écran De Régulation De La Température
Dans ce mode, les valeurs de consigne ne sont pas affichées et la sortie d’humidité peut être inférieure à celle spécifiée dans les caractéristiques techniques. (→ « Caractéristiques techniques » p. 60) LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... - Page 40 Si la modification n’est pas sauvegardée dans les 20 secondes, l’écran se ferme SANS sauvegarder les modifications effectuées et l’écran de fonctionnement est affiché de nouveau. Si aucune modification n’est effectuée dans les dix secondes, l’humidificateur revient automatiquement à l’écran de fonctionnement. 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000...
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Page 41: A - Menu Réglages
à proximité du patient, la formation d’eau de condensation dans la conduite inspiratoire est réduite). A – menu Réglages Appuyer sur le bouton ci-contre situé sur l’écran de fonctionnement pour accéder au menu Réglages sans interrompre l’humidification. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... - Page 42 Une fois le mot de passe saisi, la langue de l’affichage du menu est sélectionnée. Le LM 2000 propose à la fois le menu en anglais et le menu dans la langue précédemment définie. Appuyer sur le bouton correspondant à la langue de menu que vous souhaitez utiliser.
- Page 43 Appuyer sur le bouton [OK] pour enregistrer les modifications apportées au paramètre sélectionné. Le LM 2000 conserve les modifications apportées dans la mémoire. Une fois que tous les paramètres souhaités ont été modifiés, les modifications doivent être définitivement enregistrées en appuyant sur le bouton [OK] de la vue d’ensemble des paramètres.
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Page 44: A - Économiseur D'écran
Chapitre Fonctionnement Configuration Adulte A – Économiseur d’écran Si le LM 2000 est laissé en fonctionnement pendant une durée donnée (réglable à l’aide du menu Réglages) sans toucher l’écran, l’économiseur d’écran est activé. La température affichée sur le fond noir est la valeur mesurée de la sonde de température à... - Page 45 DEL est rouge Alarmes sans fonction d’automaintien Le LM 2000 est doté d’un système d’alarme intelligent qui permet de détecter en permanence un état d’alarme et donc de gérer les signaux d’alarme de manière à...
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Page 46: Alarmes
Symbole pour la formation d’eau de condensation - la couleur rouge est associée aux alarmes de premier niveau. Symbole pour le réchauffement rapide de la plaque - la couleur jaune est associée aux alarmes de deuxième niveau. 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... -
Page 47: Alarmes De Premier Niveau
Vérifier que le câble de la sonde de température est correctement impossible d’eau de installé. condensation n’a Vérifier le respect des conditions de fonctionnement autorisées dans pas été efficace les conditions ambiantes. Défaut possible du câble de la sonde de température. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... -
Page 48: Alarmes De Deuxième Niveau
Vérifier le niveau de l’eau dans la chambre d’humidification. minimum Interrompre la ventilation et remplacer la chambre. Erreur matérielle possible. Contacter le service d’assistance technique. 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... - Page 49 Déconnexion ou Le LM 2000 ne détecte Vérifier le raccordement. E0020 <5 secondes dysfonctionnement pas le raccordement du Remplacer le tuyau. du tuyau circuit expiratoire (valable expiratoire uniquement en cas d’utilisation d’un circuit expiratoire chauffé) LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03...
- Page 50 +/- 2° Vérifier que le câble de la sonde de température est C sur une période de 5 correctement connecté minutes Vérifier que les conditions ambiantes ont été respectées. 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000...
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Page 51: Contrôle De La Capacité À Fonctionner Du Système D'alarme
L’utilisation de tuyaux respiratoires et d’accessoires non approuvés par Löwenstein Medical peut affecter la puissance ou la sécurité. ▪ Le LM 2000 ne doit être utilisé qu’avec les tuyaux respiratoires et AVERTISSEMENT accessoires spécifiques de Löwenstein Medical afin de fonctionner correctement. -
Page 52: Maintenance
▪ Lisibilité de la plaque signalétique ▪ Intégrité du câble secteur Si l’intégrité est compromise, l’appareil ne doit pas être utilisé. Contacter le service d’assistance technique de Löwenstein Medical. 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... -
Page 53: Vérification Annuelle
été effectuées par du personnel compétent et autorisé/certifié. Le LM 2000 doit être soumis tous les douze mois aux vérifications annuelles prévues ci-après afin de maintenir sa puissance et sa sécurité. -
Page 54: Nettoyage, Désinfection Et/Ou Stérilisation
à une température ambiante d'au moins 20 °C avec un chiffon jetable humidifié avec un produit approprié (par exemple la solution désinfectante Sporicidin® ou les produits similaires contenant environ 1,5 % de « Buffered phenol »). 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... -
Page 55: Nettoyage Et Désinfection Du Câble Chauffant Et Du Câble Électrique
Procédure de nettoyage et de Débrancher le câble électrique du secteur. désinfection Nettoyer les surfaces extérieures des câbles avec un chiffon jetable humidifié avec de l'eau stérile microfiltrée. S'assurer que tous les résidus organiques ont été éliminés. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... -
Page 56: Nettoyage Et Désinfection Du Câble De La Sonde De Température
à usage unique. Désinfecter les sondes en les plongeant dans l’une des solutions antiseptiques suivantes : – 2,0 - 4,0 % de glutaraldéhyde – 0,55 % d’orthophtalaldéhyde – 7,5 % de peroxyde d’hydrogène 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... -
Page 57: Nettoyage Et Stérilisation Du Câble De La Sonde De Température
RoHS III Tous les composants utilisés dans la fabrication de l’humidificateur sont strictement certifiés conformes à la directive RoHS III (Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2019). LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03... -
Page 58: Accessoires Et Pièces De Rechange
Double circuit chauffant pour adultes avec chambre d’humidification à remplissage automatique (1,80 m) n160v2c Circuit patient pour nouveau-nés avec chauffage double (i + e) avec chambre d’humidification à remplissage automatique (1,60 m) 0217107 Câble de régulation de température 1,80 m 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... - Page 59 CEI et connecteur B type US Löwenstein Medical fabrique une gamme complète de tuyaux respiratoires et d’accessoires approuvés et spécifiques pour le bon fonctionnement de l’humidificateur LM 2000. Une liste complète des modèles homologués est disponible sur demande. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03...
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Page 60: Caractéristiques Techniques
Plage de température ambiante 18–26 °C recommandée Plage de température de gaz d’entrée 18-25 °C recommandée Plage recommandée de l’humidité 10-95 % ambiante relative pendant l’utilisation Plage recommandée de pression 700–1 100 hPa ambiante pendant le fonctionnement 09382-03 - 06.05.2021 - LM 2000... - Page 61 être remplacées. Le fabricant peut à tout moment, sans notification préalable, apporter des modifications à l’appareil qui ont une incidence sur ces spécifications. Pour de plus amples informations techniques, contacter le S.A.V. Löwenstein Medical. LM 2000 - 06.05.2021 - 09382-03...
- Page 62 Sous réserve de modifications Version 06.05.2021 Löwenstein Medical SE & Co. KG Arzbacher Straße 80 56130 Bad Ems, Germany : +49 2603/9600−0 : +49 2603/9600−50 : loewensteinmedical.com Notice d’utilisation LM 2000 N° de commande : gba10450fr2012...