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1 Introduction
1 Introduction
1.1 Usage prévu
Le ventilateur LM150TD LUISA est utilisé pour la ventilation
de survie ou non des patients dépendants d'une ventilation
mécanique pour le maintien de leurs fonctions vitales. Il
convient aux patients pédiatriques ou adultes présentant un
volume courant minimum de 30 ml.
Le ventilateur LM150TD se prête à une utilisation
stationnaire à domicile, dans les établissements de soins et
dans les établissements hospitaliers, mais également aux
applications mobiles, par exemple sur chaise roulante ou
brancard. Il peut être utilisé pour la ventilation invasive et
non invasive.
Les utilisateurs non experts bénéficiant d'une formation
suffisante ainsi que les utilisateurs experts peuvent utiliser
l'appareil.
1.2 Description du
fonctionnement
L'appareil peut être utilisé avec des interfaces patient-
ventilateur non invasives ou invasives. La ventilation invasive
avec un circuit à fuite est également possible.
Une turbine aspire l'air ambiant à travers un filtre, puis
l'administre au patient par l'intermédiaire du tuyau de
ventilation (circuit) et de l'interface patient-ventilateur. La
turbine est pilotée en fonction des phases respiratoires grâce
aux signaux enregistrés par les capteurs de pression et de
débit.
Le panneau de commande sert à l'affichage et au réglage
des paramètres et alarmes disponibles.
L'appareil fonctionne avec un circuit à fuite, un circuit
monobranche à valve ou un circuit double branche. Sur les
circuits à fuite, un système expiratoire assure le rinçage en
continu de l'air expiré riche en CO
monobranches à valve et circuits double branches,
l'expiration du patient est pilotée par une valve.
.
PERSONNE
DESCRIPTION
Patient
Personne qui suit un traitement
Utilisateur
Patient, proches du patient et divers soignants
inexpérimenté
Établissement de santé (par ex. un hôpital)
auquel il incombe d'assurer la compatibilité de
Exploitant
l'appareil et de tous les composants ou
accessoires reliés au patient avant l'utilisation.
. Sur les circuits
2
En mode haut débit, l'appareil refoule le débit défini vers un
humidificateur externe compatible haut débit. Ce dernier
assure le conditionnement du gaz respiratoire en termes de
température et d'hygrométrie. Un accessoire compatible
haute débit sert de raccord patient. Les modes haute débit
(si applicable) et MPV ne sont pas des modes d'assistance
respiratoire au sens de la norme ISO 80601-2-72. Dans la
mesure où aucune liaison fixe et/ou hermétique n'est établie
entre leurs entrées respectives et les voies aériennes du
patient, certaines spécifications, notamment la détection
d'une déconnexion, ne sont pas applicables.
L'injection d'oxygène passe par l'entrée d'oxygène.
Une cellule de FiO
intégrée permet à l'appareil de mesurer
2
la concentration de FiO
délivrée à la demande. Une mesure
2
externe de la SpO
est également possible.
2
L'alimentation secteur est assurée par un bloc d'alimentation
externe. L'appareil est équipé d'une batterie interne assurant
un fonctionnement ininterrompu et autonome en cas de
coupure de l'alimentation secteur. Deux batteries externes
peuvent encore être raccordées pour compléter
l'alimentation de l'appareil.
Les données thérapeutiques enregistrées sur l'appareil
peuvent être copiées sur une clé USB type C à des fins
d'analyse sur logiciel PC.
1.3 Qualification de
l'utilisateur
La personne qui manipule l'appareil est appelée dans le
présent mode d'emploi « utilisateur ». Une formation ou
une initiation à l'utilisation de l'appareil est nécessaire pour
chaque utilisateur.
On distingue les utilisateurs expérimentés (experts) et les
utilisateurs inexpérimentés, qui correspondent aux groupes
de personnes suivants :
QUALIFICATION DE L'UTILISATEUR
Personnes qui ne disposent pas de connaissances
techniques dans le domaine de la médecine ou des soins
de santé. Après une introduction au mode de
fonctionnement et à l'utilisation de l'appareil dispensée
par le professionnel de santé, ces personnes sont
rattachées au groupe des utilisateurs inexpérimentés.
Après une formation au mode de fonctionnement et à
l'utilisation de l'appareil dispensée par le fabricant ou le
personnel spécialisé dûment autorisé par le fabricant, ces
personnes sont rattachées au groupe des utilisateurs
expérimentés.
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