THERAKOS CELLEX Manuel De L'opérateur page 335

SÉCURITÉ
CAPTEURS DU SYSTÈME
MC Marque déposée par Therakos, Inc.
Marquage CE selon la déclaration de conformité CE à la directive
MDD 93/42EEC Annexe II; 14 juin, 1993 pour les produits de classe IIb
Compatibilité électromagnétique
CEI60601-1-2, avec émissions rayonnées et conduites selon
CISPR 11, Limites de la classe B, Groupe 1
Sécurité fonctionnelle
CEI 60601-1:1988, EN 60601-1:1990 et BS EN 60601-2-16:1998
Clauses pertinentes
Alarmes sonores
Testées pour être supérieures à 70 décibels à 1 mètre.
Les alarmes sonores ne sont pas réglables
Le volume des alarmes sonores est de 65 à 75 dB.
Détection d'air
Type
5 canaux, impulsions ultrasoniques numériques
Point défini de sensibilité et d'alarme
Bulles d'air intactes
125 microlitres quel que soit le débit
Intervalle de test
2 secondes
Sensibilité durant le test : 375 microlitres
Le système d'organisation des tubulures des pompes comprend
Piège à air interne grâce au filtre goutte-à-goutte/hémofiltre
Supérieure à 12 cc
Détection de fuite
Gouttelette de 0,5 mL sur la bande de détection de la chambre
de la centrifugeuse et du compartiment de photoactivation
Capteur optique du bol
Type
Laser rouge (670 nm), Classe II
Plage de détection
1 % < HCT < 90 %
Manuel de l'opérateur du système de photophérèse THERAKOS
Caractéristiques de l'appareil
8-11
MC CELLEX MC