Importantes Informations De Sécurité À Propos De La Procédure De Photophérèse Therakos; Contre-Indications - THERAKOS CELLEX Manuel De L'opérateur

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Section 2 : QU'EST-CE QUE LA PHOTOPHÉRÈSE?
Importantes informations de sécurité à propos de la procédure
de photophérèse THERAKOS
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Indications
Les systèmes de photophérèse THERAKOS
le traitement palliatif des manifestations cutanées du lymphome cutané à cellules T (LCCT) et de la
sclérodermie systémique.

Contre-indications

Les systèmes de photophérèse THERAKOS
vendus ni destinés à être utilisés autrement que selon les indications. Certains troubles médicaux sous-
jacents contre-indiquent la photophérèse THERAKOS
pas une perte de volume extracorporel pendant la phase d'enrichissement en leucocytes, les patients
présentant des réactions idiosyncratiques ou une hypersensibilité aux composés de 8-méthoxypsoralène/
psoralène et les patients présentant des troubles de la coagulation.
Mises en garde et précautions
Les traitements par photophérèse THERAKOS
disposant d'un matériel médical d'urgence standard. Des liquides de remplacement et/ou des solutions
de remplissage doivent se trouver à disposition durant toute la durée de la procédure.
Événements indésirables
Une hypotension peut se produire durant tout traitement impliquant une circulation extracorporelle.
Surveiller étroitement le patient tout au long du traitement pour déceler une hypotension éventuelle.
Des réactions pyrétiques temporaires, de 37,7 à 38,9 °C (100 à 102 °F), ont été observées chez certains
patients dans les six à huit heures suivant la réinjection du sang enrichi en leucocytes photoactivés. Une
augmentation temporaire de l'érythrodermie peut accompagner l'épisode fiévreux.
Une fréquence de traitement supérieure aux recommandations peut provoquer une anémie.
L'accès veineux comporte un faible risque d'infection et de douleur.
Rév. 4.0-1460452
REMARQUE :
Se référer à l'étiquetage du produit approprié pour la liste complète des mises en garde
et des précautions.
Manuel de l'opérateur du système de photophérèse THERAKOS
MC
MC UVAR XTS MC et THERAKOS
UVAR XTS ou THERAKOS
MC MC
, notamment chez les patients qui ne tolèrent
MC
doivent toujours être effectués dans des établissements
MC
MC CELLEX MC sont utilisés pour
CELLEX ne sont pas prévus,
MC MC
MC CELLEX MC