Indicazioni Generali - DENTAURUM tomas-pin SD Mode D'emploi

essere utilizzato sul paziente. Se la confezione sterile dovesse presentare dei
danneggiamenti, raccomandiamo di non risterilizzarla. Una volta aperta, la
confezione non deve essere risterilizzata! Eventuali tomas
dalla confezione e non impiantati sul paziente, non devono essere utilizzati
o risterilizzati.
5.2 Versione non sterile del tomas
Prima dell'inserzione da parte dell'utilizzatore i tomas
puliti, disinfettati e sterilizzati. Il seguente protocollo è validato dalla ditta
Medical Devices Services - Dr. Rossberger GmbH, Germania.
Durante l'intero processo, dal prelievo dalla confezione all'inserzione, la
filettatura del tomas ® -pin non deve essere toccata o contaminata in alcun
modo. Afferrare il tomas -pin solo dalla testa con pinzette sterili, indossando
®
guanti sterili. Se più tomas -pins vengono preparati contemporaneamente,
®
questi non devono venire in contatto tra loro durante la pulitura, la
disinfezione e la sterilizzazione.
5.2.1 Pulitura manuale del tomas
La pulitura del tomas -pin avviene con un bagno a ultrasuoni e con
®
una soluzione detergente di n-propanolo al 5 % (preparata con 70 %
di n-propanolo e acqua deionizzata). Prima dell'inizio del processo di
pulitura vero e proprio, sgasare la soluzione per 5 min (impostare il tempo
nell'apparecchio a ultrasuoni).
Il tomas -pin viene prelevato dalla confezione e adagiato nel cestello
®
dell'apparecchio a ultrasuoni. Il trattamento con ultrasuoni avviene per 8 min
a 25 °C. Al termine si estrae il cestello dall'apparecchio lasciando gocciolare il
tutto per qualche minuto e si risciacqua abbondantemente con acqua sterile
o priva di germi ed endotossine.
Osservare le modalità d'uso rilasciate dal produttore del detergente impiegato.
5.2.2 Disinfezione manuale del tomas
La disinfezione avviene con n-propanolo al 70 %. Immergere il cestello per
20 min. nel bagno disinfettante (a temperatura ambiente). Successivamente
prelevare il tomas -pin, lasciare gocciolare e sciacquare abbondantemente
®
almeno 3 volte con acqua sterile o priva di germi ed endotossine. In seguito
lasciare asciugare il tomas ® -pin per 15 min a temperatura ambiente e
imbustare per la sterilizzazione.
La soluzione disinfettante deve essere sostituita secondo le indicazioni del
produttore.
5.2.3 Pulitura e disinfezione meccanica del tomas
La pulitura e la disinfezione meccanica del tomas
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-pin SD prelevati
®
-pin SD N e del tomas -pin EP N
® ®
-pin devono essere
®
-pin
®
-pin
®
-pin
®
® -pin può essere realizzata
con un termodisinfettore, che possieda la certificazione DGHM o FDA o
marchio CE (DIN EN ISO 15883). Le soluzioni di pulitura e disinfezione
impiegate devono presentare una corretta efficacia ed essere compatibili
con il materiale dei tomas -pin. Osservare le indicazioni di concentrazione
®
prescritte dal produttore delle soluzioni utilizzate.
Inserire i tomas -pin in un contenitore appropriato prima di introdurli nel
®
termodisinfettore e iniziare il programma (DES-VAR-MEDIZYM). Il programma
di termodisinfezione deve essere così impostato:
• prelavaggio (temperatura: 10 ± 2 °C; durata: 1 min.)
• pulitura (temperatura: 45 ± 2 °C; durata: 5 min., soluzione detergente:
neodisher MediZym, concentrazione 0,2 % [2 ml / l])
• risciascquo (acqua sterile o priva di germi o endotossine; temperatura: 10
± 2 °C; durata: 2 min.)
• termodisinfezione (temperatura: 93 ± 2 °C; durata: 10 min)
• asciugatura
Terminato il programma, prelevare i tomas
controllare e imbustare per la sterilizzazione.
5.2.4 Sterilizzazione del tomas
La sterilizzazione del tomas -pin asciutto può essere fatta assieme ad altri
®
componenti tomas ® nel tomas ®
libero del tray.
Per la sterilizzazione separata, ciascun tomas
una busta singola di appropriate dimensioni. La sterilizzazione avviene in
autoclave, di cui è assolutamente necessario seguire le modalità d'uso. La
sterilizzazione a vapore deve essere fatta alla temperatura di 134 °C e per la
durata di almeno 25 min.
6. Inserzione del tomas -pin SD e del tomas
®

6.1 Indicazioni generali

Nell'inserzione del tomas ® -pin devono essere osservate tutte le misure igieniche
previste per un intervento chirurgico invasivo, come campo operatorio sterile,
guanti sterili, mascherina ecc. La sicura funzione del tomas
uno stabile ancoraggio nell'osso (stabilità primaria) e ne posiziona la testa in
prossimità della gengiva aderente (gingiva alveolaris). Durante l'impiego del
tomas -pin, come elemento d'ancoraggio, ci si deve assicurare che la testa e
®
il tessuto molle circostante non subiscano alcun effetto meccanico sfavorevole
(ad es. movimento della mucosa, influenza di bande e / o lingua, manipolazioni).
® -pin dal termodisinfettore,
-pin
®
-tool tray. Inserire il tomas ® -pin in un foro
-pin deve essere sigillato in
®
-pin EP
®
-pin stabilisce
®
IT
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