Présentation; Nettoyage Manuel Du Tomas; Désinfection Manuelle Du Tomas; Nettoyage Et Désinfection En Machine Du Tomas - DENTAURUM tomas-pin SD Mode D'emploi

5. Présentation
Les tomas ® -pin sont livrés à l'état stérile et non stérile, voir tableau au point 9.
Tous les autres composants du système tomas
punch (emporte-pièce gingival) et du foret à usage unique – sont livrés à l'état
non stérile et doivent être stérilisés avant leur utilisation chez un patient.
5.1 Version stérile – tomas -pin SD et tomas
®
Ces tomas -pin sont fournis à l'état stérile dans une ampoule en verre et
®
conditionnés sous blister. N'ouvrir l'emballage stérile qu'immédiatement
avant l'insertion.
Dentaurum garantit la stérilité du tomas
d'origine est intact, jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Après cette date, la stérilité du produit ne pouvant plus être garantie, il ne faut
plus utiliser le tomas -pin chez un patient.
®
Dans le cas où l'emballage serait endommagé, il n'est pas permis de procéder
à une nouvelle stérilisation. Ne plus stériliser les emballages une fois qu'ils ont
été ouverts ! Les tomas -pin ayant été prélevés de leur emballage sans être
®
utilisés, ne doivent pas non plus être utilisés ou stérilisés une nouvelle fois.
5.2 Version non stérile – tomas
Les tomas -pin non stériles doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés
®
avant l'utilisation clinique. Les étapes de travail décrites ci-après sont validées
(Medical Devices Services – Dr Rossberger GmbH, Allemagne).
Pendant tout ce processus, du prélèvement jusqu'à l'insertion, il ne faut en
aucun cas toucher le filetage du tomas
manière que ce soit. Saisir par conséquent uniquement la tête du tomas
à l'aide d'une pince stérile et porter des gants stériles. Si plusieurs tomas
doivent être préparés, bien veiller à ce qu'ils n'entrent pas en contact entre
eux lors de leur nettoyage, désinfection ou stérilisation.

5.2.1 Nettoyage manuel du tomas

Le nettoyage du tomas ® -pin se fait à l'aide d'un appareil à ultrasons. Pour
ce faire, on utilise une solution de n-propanol à 5 % (fabriquée à partir de
n-propanol à 70 % et d'eau désionisée). Dégazéifier celle-ci avant le processus
de nettoyage proprement dit pendant 5 minutes (minuterie de l'appareil
à ultrasons).
Prélever le tomas -pin de son emballage et le poser dans le panier de nettoyage
®
de la cuve à ultrasons. Laisser agir le bain ultrasonique durant 8 min à 25 °C.
Sortir ensuite le panier de nettoyage. Laisser égoutter le produit nettoyant du
tomas -pin et du panier. Bien rincer ensuite avec une eau stérile ou pauvre en
®
germes et en endotoxines.
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– à l'exception du tomas
®
-pin EP
®
-pin, lorsque son emballage
®
-pin SD N et tomas -pin EP N
® ®
-pin ni le contaminer de quelque
®
® -pin
La solution de nettoyage doit être régulièrement renouvelée selon les directives
du fabricant.
-
® 5.2.2 Désinfection manuelle du tomas
La désinfection est effectuée à l'aide de n-propanol à 70 %. Placer le panier
de désinfection durant 20 min dans le bain de désinfection (température
ambiante). Ensuite, sortir le tomas
fois avec une eau stérile ou pauvre en germes et en endotoxines. Sécher
ensuite le tomas -pin à l'air libre pendant 15 min à température ambiante et
®
l'emballer pour la stérilisation.
La solution de désinfection doit être régulièrement renouvelée selon les
directives du fabricant.
5.2.3 Nettoyage et désinfection en machine du tomas
Le nettoyage et la désinfection en machine du tomas
effectués dans un appareil de désinfection thermique homologué DGHM ou
FDA ou portant le marquage CE (DIN EN ISO 15883). L'efficacité des produits
de nettoyage et de désinfection doit être attestée et ces produits doivent être
compatibles avec le matériau du tomas
concentrations prescrites par les fabricants de ces produits.
Déposer le tomas
®
dans l'appareil de désinfection thermique et lancer le programme (DES-VAR-
MEDIZYM). Le programme de désinfection thermique devra comporter les
étapes suivantes :
• Prélavage (température 10 ± 2 °C ; durée : 1 min)
• Nettoyage (température : 45 ± 2 °C ; durée : 5 min, produit nettoyant :
-pin
®
neodisher MediZym, concentration 0,2 % [2 ml / l])
-pin
®
• Postlavage (eau stérile ou pauvre en germes et en endotoxines,
température : 10 ± 2 °C ; durée : 2 min)
• Désinfection thermique (température : 93 ± 2 °C ; durée : 10 min)
• Séchage
A la fin du programme, sortir le tomas
le contrôler puis l'emballer immédiatement pour sa stérilisation.
5.2.4 Stérilisation du tomas
La stérilisation du tomas
composants tomas
®
tomas -pin dans l'une des cavités vides du plateau.
®
Pour la stérilisation à part, mettre chaque tomas
adéquate et souder hermétiquement. La stérilisation se fait en autoclave en
prenant soin de respecter scrupuleusement le mode d'emploi de celui-ci.
-pin
®
-pin, l'égoutter et le rincer au moins trois
®
-pin. Il faut également respecter les
®
-pin dans un récipient adéquat, introduire ce dernier
-pin de l'appareil de désinfection,
®
-pin
®
-pin sec peut se faire à part ou avec d'autres
®
dans le plateau tomas -tool tray. Pour cela, placer le
®
-pin dans un sachet de taille
®
FR
-pin
®
-pin peuvent être
®
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