Instrucciones Generales - DENTAURUM tomas-pin SD Mode D'emploi

5.1 Versión estéril – tomas -pin SD y tomas
®
Estos tomas ® -pin se suministran de forma estéril empaquetados en una
ampolla de vidrio protegida a su vez por un protector de plástico. Abra el
embalaje estéril solo poco antes de la inserción.
Dentaurum garantiza la esterilidad del tomas
intacto hasta la fecha de caducidad indicada en el embalaje. Después de la
fecha de vencimiento no estará garantizada la esterilidad y el tomas
deberá emplearse en pacientes. Una vez abiertos los empaques, no deberán
esterilizarse nuevamente. Un tomas
insertado, no tampoco deberá utilizarse ni esterilizarse nuevamente.
5.2 Versión no estéril – tomas
Los tomas -pin no estériles deberán limpiarse, desinfectarse y esterilizarse
®
antes de su empleo clínico. El proceso descrito en lo siguiente ha sido validado
(Medical Devices Services – Dr. Rossberger GmbH, Alemania).
Durante todo el proceso, desde el desembalaje hasta la inserción, no deberá
tocarse ni contaminarse de ninguna manera la rosca del tomas
consecuente, sujete el tomas ® -pin unicamente por la cabeza con unas pinzas
estériles y póngase guantes estériles. Con varios tomas
éstos no deberán tocarse entre ellos durante la limpieza, desinfección y
esterilización.
5.2.1 Limpieza manual del tomas
La limpieza del tomas -pin deberá efectuarse con ayuda de un aparato
®
ultrasónico. Como detergente deberá utilizar una solución de un 5% de
n-propanol (hecha con 70% de n-propanol y agua desionizada). Esta solución
deberá desgasificarla durante 5 min (regulación del tiempo con el aparato
ultrasónico) antes del proceso de limpieza.
Quite el tomas -pin de su embalaje y colóquelo en el cesto de limpieza del
®
aparato de ultrasonido. El tratamiento con el ultrasónico deberá efectuarse
durante 8 min a 25 °C. Seguidamente, quite el minitornillo del cesto. Escurra
bien el líquido limpiador del cesto y del tomas
agua estéril, esterilizada o con agua con poca endotoxina.
Renueve el detergente con regularidad de acuerdo con las especificaciones
del fabricante.
5.2.2 Desinfección manual del tomas
La desinfección se realiza con n-propanol de un 70 %. Sumerga el cesto de
limpieza durante 20 min en el baño de desinfección (a temperatura ambiente).
Seguidamente, quite el tomas
menos tres veces con agua estéril, esterilizada o con agua de poco contenido
de endotoxina. A continuación, seque el tomas
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-pin EP
®
-pin en el embalaje original
®
-pin fuera del embalaje que no haya sido
®
-pin SD N y tomas -pin EP N
® ®
-pin en preparación,
®
-pin
®
® -pin y enjuáguelo bien con
-pin
®
-pin, escúrralo y enjuáguelo bien por lo
®
® -pin durante 15 min a
temperatura ambiente y empáquelo para la esterilización.
Renueve el desinfectante con regularidad según las indicaciones del
fabricante.
5.2.3 Limpieza y desinfección mecánica del tomas
La limpieza y desinfección mecánicas del tomas
un aparato termodesinfectador con autorización DGHM o FDA o un distintivo
-pin no
®
CE (DIN EN ISO 15883). Los detergentes y desinfectantes empleados deberán
disponer de una eficacia verificada y ser compatibles con el material del
tomas -pin. Aténgase a la concentración prescrita por el fabricante de los
®
productos en cuestión.
Coloque el tomas
termodesinfectador e inicie el programa (DES-VAR-MEDIZYM). El programa
de desinfección térmica deberá constar de los siguientes pasos:
• Enjuague previo (temperatura de enjuague: 10 ± 2 °C; tiempo: 1 min)
• Limpieza (temperatura de limpieza: 45 ± 2 °C; tiempo de reacción: 5 min,
-pin. Por lo
®
detergente: neodisher MediZym, concentración 0,2 % [2 ml / l])
• Segundo enjuague (con agua estéril, o esterilizada o con poca
endotoxina; temperatura de enjuague: 10 ± 2 °C; tiempo de influencia: 2
min)
• Desinfección térmica (temperatura de desinfección: 93 ± 2 °C; tiempo de
influencia: 10 min)
• Secado
Una vez finalizado el programa, quite el tomas
contrólelo y en seguida empáquelo para la esterilización.
5.2.4 Esterilización del tomas
La esterilización del tomas
con otros componentes tomas
coloque el tomas
Para la esterilización separada cada tomas
bolsa de dimensiones apropiadas. La esterilización se realiza en autoclave,
respetando el respectivo modo de empleo. La esterilización por vapor deberá
efectuarse a la temperatura de 134 °C y un tiempo de retención de 25 min
por lo menos.
6. Inserción del tomas

6.1 Instrucciones generales

En la inserción del tomas
necesarias en una intervención invasiva, tales como una zona de trabajo
-pin en una bandeja apropiada, colóquela en el
®
-pin
®
-pin seco podrá efectuarse por separado o junto
®
en la bandeja tomas
®
-pin en uno de los orificios o receptáculos en la bandeja.
®
-pin deberá plastificarse en una
®
-pin SD y tomas
® ®
-pin hay que observar todas las medidas higiénicas
®
ES
-pin
®
-pin podrán efectuarse en
®
-pin del desinfectador,
®
-tool tray. Para ello,
®
-pin EP
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