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C
ARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Environnement :
Immunité électromagnétique (Option SpO
Remarque :
la précision de SpO2, SpCO et SpMet a été déterminée par des tests sur des volontaires
•
adultes sains avec une plage de Sp02 de 60-100 %, de SpCO de 0-40 % et de SpMet de 0-
15 % par rapport à celle obtenue à l'aide d'un CO-oxymètre de laboratoire. La précision de
Sp02 et SpMet a été déterminée à l'aide de 16 nouveau-nés en NICU âgés de 7 à 135 jours et
pesant de 0,5 à 4,25 kg. Soixante-dix-neuf (79) échantillons de données ont été collectés sur
une plage de Sa02 de 70-100 % et de MetHb de 0,5-2,5 % avec une précision résultante de
2,9 % de SpO2 et de 0,9 % de SpMet.
La précision sans mouvement des capteurs Masimo a été validée par des études sur sang
•
humain de volontaires adultes sains des deux sexes avec une pigmentation cutanée claire à
foncée dans des études d'hypoxie induite dans la plage de SpO2 de 70-100 % par rapport à
celle obtenue à l'aide d'un CO-oxymètre de laboratoire et d'un moniteur ECG. Cette
variation correspond plus ou moins à un écart-type, qui englobe 68 % de la population.
La précision avec mouvement des capteurs Masimo a été validée par des études sur sang
•
humain de volontaires adultes sains des deux sexes avec une pigmentation cutanée claire à
foncée dans des études d'hypoxie induite dans la plage de SpO2 de 70-100 % par rapport à
celle obtenue à l'aide d'un CO-oxymètre de laboratoire et d'un moniteur ECG. Cette
variation est plus ou moins égale à un écart-type qui englobe 68 % de la population.
La précision de la technologie Masimo SET a été validée pour une perfusion faible sur banc
•
d'essai, par rapport à celle obtenue à l'aide d'un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur
Masimo avec des forces de signal de plus de 0,02 % et une transmission de plus de 5 % pour
des saturations de 70 à 100 %. Cette variation est plus ou moins égale à un écart-type qui
englobe 68 % de la population.
La précision des capteurs Masimo a été validée pour la fréquence de pouls dans la plage de
•
25-240 bpm sur banc d'essai par rapport à celle obtenue à l'aide d'un simulateur Biotek
Index 2. Cette variation est plus ou moins égale à un écart-type qui englobe 68 % de la
population.
La précision de la SpHb a été validée sur des volontaires adultes sains des deux sexes et sur
•
des patients avec une pigmentation cutanée claire à foncée ayant subi une intervention
chirurgicale, dans la plage 8 à 17 g/dl, par rapport à celle obtenue à l'aide d'un CO-
oxymètre de laboratoire. Cette variation est plus ou moins égale à un écart-type qui englobe
68 % de la population. La précision de la SpHb n'a pas été validée en cas de mouvement ou
de faible perfusion.
Les substances suivantes peuvent interférer avec les mesures du pouls par CO-oxymétrie :
•
Des niveaux élevés de méthémoglobine (MetHb) produiront des mesures inexactes de
•
SpO2 et de SpCO.
Des niveaux élevés de carboxyhémoglobine (COHb) produiront des mesures inexactes
•
de SpO2.
Des niveaux de saturation en oxygène très bas (SpO2) pourraient perturber les mesures
•
de la SpCO et SpMet.
Une anémie sévère pourrait fausser la mesure de la SpO2.
•
Les colorants ou toute substance contenant des colorants qui modifient la pigmentation
•
artérielle habituelle, peuvent fausser les mesures.
Des taux élevés de bilirubine pourraient aussi perturber les mesures de la SpO2, SpMet,
•
SpCO et SpHb.
A-22
Température de fonctionnement : 0
Température de stockage : -40
AAMI DF-80 ; EN61000-4-3 : 2002 à 10 V/m
www.zoll.com
à 50
C (32
à 122
º
º
º
à 70
C (-40
à 158
F)
º
º
º
º
uniquement) :
2
F)
º
9650-1806-02 Rev. E
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