12
Caractéristiques techniques
12.4
Données techniques - monitorage
Amplificateur
Brevet
Fonctionnement
Plage de mesure
SpO
2
PP
SpCO
SpMet
PI
a
Précision
SpO
(pas de mouvement)
2
SpO
(mouvement)
2
SpO
(faible perfusion)
2
PP (pas de mouvement)
PP (mouvement)
PP (faible perfusion)
SpCO
SpMet
Résolution
SpO
2
PP
SpCO
SpMet
Plage de calibrage
Connexion
Plage d'affichage
Blocage dû à un choc de défibrilla-
tion
Température de surface cutanée
a. La précision de SpO
, SpCO et SpMet a été déterminée par des tests sur des volontaires adultes sains dans les plages de 60 à 100 % pour la SpO
2
pour la SpMet par rapport à un oxymètre CO de laboratoire. La précision de SpO
entre 0,5 et 4,25 kg. Soixante-dix-neuf (79) échantillons de données ont été collectés dans les plages 70 à 100 % pour la SpO
la SpO
et de 0,9 % pour la SpMet.
2
Les capteurs Masimo ont été validés pour une précision de mouvement dans des études sur le sang humain chez des volontaires adultes sains de sexes masculin et féminin avec une pigmentation
de la peau allant de claire à foncée, dans le cadre d'études avec des hypoxies induites dans la plage de 70 à 100 % pour la SpO
Cette variation équivaut plus ou moins à un écart-type standard, englobant 68 % de la population.
La technologie Masimo SET a été validée pour la précision de perfusion faible dans le cadre de bancs d'essai par rapport un simulateur Biotek Index 2 et au simulateur Masimo avec une force de
signal supérieure à 0,02 % et une transmission supérieure à 5 % pour les saturations allant de 70 à 100 %. Cette variation équivaut plus ou moins à un écart-type standard, englobant 68 % de la
population.
Les capteurs Masimo ont été validés pour une précision de fréquence cardiaque dans la plage de 25 à 240 bpm dans le cadre de bancs de test par rapport à un simulateur Biotek Index 2. Cette
variation équivaut plus ou moins à un écart-type standard, englobant 68 % de la population.
Les substances suivantes peuvent interférer avec les mesures d'oxymétrie de pouls CO-Oximetry :
- des niveaux élevés de méthémoglobine (MetHb) peuvent fausser les mesures de SpO
- des niveaux élevés de carboxyhémoglobine (COHb) peuvent fausser les mesures de SpO
- des niveaux très bas de saturation en oxygène (SpO
- une anémie sévère peut fausser les résultats de SpO
- les colorants ou toute substance contenant des colorants modifiant la pigmentation habituelle du sang peuvent fausser les résultats
- des niveaux élevés de bilirubine totale peuvent fausser les résultats de SpO
Page 154
12.4.6
SpO
Oxymétrie de pouls
2
Masimo™
Pour davantage d'informations patient, consulter www.masimo.com/patents.htm..
normal et sensible
• 0 à 100 %
• 25 à 240 minutes
• 0 à 99 %
• 0 à 99,9 %
• 0,02 à 20 %
• de 60 à 80 % ± 3 % adultes/enfants (10 à 50 kg)/nourrissons (3 à 20 kg)
• de 70 à 100% ± 2 adultes/enfants/nourrissons ; ± 3 nouveau-nés
• de 70 à 100% ± 3 adultes/enfants/nourrissons/nouveau-nés
• de 70 à 100% ± 2 adultes/enfants/nourrissons/nouveau-nés
• de 25 à 240/min ± 3 chiffres adultes/enfants/bébés/nouveau-nés
• de 25 à 240/min ± 5 chiffres adultes/enfants/bébés/nouveau-nés
• de 25 à 240/min ± 3 chiffres adultes/enfants/bébés/nouveau-nés
• de 1 à 40 % ± 3 adultes/enfants/nourrissons
• de 1 à 15% ± 1 adultes/enfants/nourrissons/nouveau-nés
• 1 %
• 1/min.
• 1 %
• 0,1 %
70 à 100 %
Type CF
1 à 100 %
Maximum 10 secondes
Moins de 41 °C dans un environnement d'au moins 35 °C
et SpMet a été déterminée chez 16 nouveau-nés en unités de soins intensifs âgés de 7 à 135 jours et pesant
2
2
) peuvent fausser les mesures de SpCO et de SpMet
2
2
, SpMet, et SpCO
2
et 0,5 à 2,5 % pour la MetHb, donnant une précision de 2,9 % pour
2
par rapport à un oxymètre CO de laboratoire et un moniteur ECG.
2
et SpCO
2
DEFIGARD/PHYSIOGARD Touch 7
, de 0 à 40 % pour la SpCO et de 0 à 15 %
2