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Avant-propos
Chère cliente, cher client,
Vous avez choisi un produit de SUNRISE MEDICAL de grande
qualité. Nous nous en réjouissons.
Ce manuel d'utilisation vous fournira de nombreux conseils et
suggestions de sorte que votre produit deviendra pour vous un
partenaire familier digne de confiance.
Pour Sunrise Medical, être proche de nos clients est une
priorité. C'est pourquoi, nous tenons à vous tenir informé de
toutes nos nouveautés, actuelles et à venir. Etre proche de nos
clients signifie, assurer un service rapide, avec le moins de
formalités administratives possible et entretenir une bonne
relation avec eux. Que vous souhaitiez commander des pièces
de rechange ou des accessoires, ou encore poser des
questions concernant votre fauteuil, nous sommes à votre
service.
Notre objectif est que vous soyez satisfait de nos services.
Chez Sunrise Medical, nous travaillons en permanence au
développement de nos produits. Ainsi, des modifications quant
à la forme, à la technique et à l'équipement peuvent être
apportées à notre gamme de produits. Aucune réclamation ne
pourra donc être adressée au sujet des informations et
illustrations de ce manuel d'utilisation.
Le système de gestion de SUNRISE MEDICAL est certifiéd
ISO 13485 et ISO 14001.
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL,
déclare que ce produit est conforme au règlement
sur les dispositifs médicaux (2017/745).
REMARQUE :
Conseil d'utilisation générale.
Le non-respect des présentes instructions peut causer des
blessures physiques, l'endommagement du matériel ou la
dégradation de l'environnement.
Avis à l'utilisateur et/ou au patient : Tout incident grave en
rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant et aux
autorités compétentes de l'État membre dans lequel réside
l'utilisateur et/ou le patient.
Adaptations spéciales pour B4Me
Afin de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne de
manière performante comme prévu par le fabricant, Sunrise
Medical vous recommande vivement de lire et de comprendre
toutes les informations utilisateur fournies avec votre
produit B4Me avant de l'utiliser pour la première fois.
Sunrise Medical recommande également que les informations
utilisateur ne soient pas jetées après leur lecture, mais qu'elles
soient conservées en toute sécurité afin d'être consultées
ultérieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical avec un
ou plusieurs autres dispositifs ou produits. Vous trouverez sur
www.Sunrisemedical.fr toutes les informations utiles sur les
combinaisons possibles. Toutes les combinaisons présentées
ont été validées et sont conformes aux exigences générales en
matière de sécurité et de performances énoncées dans annexe
I No. 14.1 du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux.
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs par
exemple au montage, sur www.SunriseMedical.fr
Adressez-vous à notre service après-vente SUNRISE
MEDICAL, compétent et agréé, pour toute question concernant
l'utilisation, la maintenance ou la sécurité de votre fauteuil
roulant.
S'il n'y a aucun revendeur près de chez vous
ou si vous avez des questions relatives à la sécurité des
produits et des rappels de produits, contactez Sunrise Medical
par écrit ou par téléphone, ou rendez-vous sur www.
sunrisemedical.fr
Français
Rev. M
IMPORTANT :
N'UTILISEZ PAS VOTRE FAUTEUIL AVANT D'AVOIR
LU ET COMPRIS CE MANUEL.
Sunrise Medical SAS
ZAC de la Vrillonnerie
17 Rue Michaël Faraday
37170 Chambray-Lès-Tours
Tel : +33 (0) 2 47 55 44 00
Email: info@sunrisemedical.fr
www.sunrisemedical.fr
Utilisation
Les fauteuils roulants sont exclusivement destinés aux enfants et
adultes dans l'incapacité de marcher ou à mobilité restreinte et
pour leur propre usage, qu'ils soient capables de faire avancer
leur fauteuil seuls ou qu'ils soient poussés par une tierce
personne (un accompagnateur), à leur domicile et à l'extérieur.
La charge maximale (à savoir le poids de l'utilisateur et des
accessoires éventuellement embarqués) est indiquée sur la
plaque signalétique apposée sur le tube d'axe, sous le siège.
La garantie n'est valable que si le produit est utilisé dans les
conditions spécifiées et pour l'usage pour lequel il est prévu.
La durée de vie anticipée de ce produit est de 5 années.
N'utilisez ET n'installez aucun composant tiers sur le fauteuil, à
moins qu'ils n'aient été formellement approuvés par Sunrise
Medical.
Champ d'application.
Indications
De par la diversité des options de montage et sa conception
modulaire, ce fauteuil convient pour les personnes dans
l'incapacité de marcher ou à mobilité restreinte, suite à :
• Une paralysie
• La perte d'un membre (amputation de la jambe)
• La difformité d'un membre
• Des contractures/blessures aux articulations
• Pour les maladies telles que les déficiences cardiaques et
circulatoires, la perturbation de l'équilibre ou la cachexie, les
profils de maladies neurologiques, la dystrophie musculaire,
l'hémiplégie ainsi que pour les personnes âgées qui ont
encore de la force dans le haut du corps.
Contre-indications
Le fauteuil roulant ne peut être utilisé sans accompagnateur
dans les cas suivants :
• Trouble de la perception
• Déséquilibre
• Perte des deux bras, sans le soutien d'un soignant
• Contracture articulaire ou dommages articulaires au niveau
des deux bras
• Incapacité à s'asseoir
REMARQUE :
Il convient de noter que l'utilisation d'un fauteuil roulant exige un
certain degré de capacités cognitives, physiques et visuelles.
L'utilisateur doit être en mesure d'évaluer les conséquences de
ses actions pendant l'utilisation du fauteuil roulant et, si
nécessaire, les corriger. Ces capacités et l'utilisation sécurisée
de composants supplémentaires fixés au fauteuil roulant ne
peuvent être évaluées par le fabricant, Sunrise Medical. Nous
déclinons toute responsabilité pour tout dommage découlant
d'une telle situation.
Veuillez prendre connaissance des consignes d'utilisation
relatives au fauteuil roulant et aux composants accessoires
embarqués. Communiquez à l'utilisateur les informations utiles
sur l'utilisation sécurisée du fauteuil roulant et des composants
accessoires embarqués. Communiquez à l'utilisateur les
avertissements spécifiques qu'il est important de connaître et de
respecter.
Sélectionner le bon fauteuil nécessite de prendre en compte des
éléments tels que la taille de l'utilisateur, son poids, sa
constitution physique et psychologique, son âge, son mode de
vie et son environnement.
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Parix2
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