Abbott i-STAT 1 Guide De L'utilisateur page 2

CONTENU
Introduction
Section 1
Section 2
Section 3
Section 4
Section 5
Section 6
Section 7
Section 8
Section 9
Section 10
Section 11
ANNEXE 1
UTILISATION PRÉVUE
L'i-STAT 1 Analyzer est destiné à être utilisé pour la quantification in vitro de divers analytes dans le sang
total ou le plasma dans un Point of care ou des laboratoires cliniques.
CHAMP D'APPLICATION
Ce guide de l'utilisateur fournit des instructions pour l'utilisation de l'i-STAT 1 Analyzer.
Les analyseurs et les cartouches doivent être utilisés conformément aux politiques et procédures de
l'établissement par des professionnels de la santé possédant la formation et la certification adéquates
pour utiliser ce système.
Le logiciel i-STAT 1 expire périodiquement. Reportez-vous à la section CONFIGURATION DE L'ANALYSEUR
de ce guide pour connaître les étapes permettant de vérifier le statut du logiciel.
Pour accéder à notre site Web APOC afin d'obtenir des informations supplémentaires concernant les
mises à jour du logiciel, l'utilisation de l'i-STAT 1 Analyzer et les i-STAT test cartridges, consultez la section
ASSISTANCE dans la section DÉPANNAGE ET ASSISTANCE de ce guide.
Les images et illustrations fournies dans ce guide de l'utilisateur sont uniquement destinées à des fins de
représentation.
Certains produits ne sont pas disponibles dans tous les marchés. Veuillez contacter votre représentant
local Abbott Point of Care pour obtenir des informations sur les produits disponibles.
Pour obtenir des informations complémentaires sur le produit et une assistance technique, veuillez
consulter le site Web de l'entreprise à l'adresse suivante : www.globalpointofcare.abbott.
Pour un patient/utilisateur/tiers dans l'Union européenne et dans les pays ayant un régime réglementaire
identique (Règlement 2017/746/UE sur les Dispositifs médicaux de diagnostic In vitro) ; si, pendant
l'utilisation de ce dispositif ou à la suite de son utilisation, un incident grave s'est produit, veuillez le
signaler au fabricant et/ou à son représentant autorisé et à votre autorité nationale.
NOTES DE MISE À JOUR
Art. :714254-01W 29-MAR-2022 - Guide de l'utilisateur remanié et comprenant des informations pour la
configuration de l'i-STAT 1 Analyzer, de l'i-STAT 1 Downloader/Recharger et de l'i-STAT 1 Printer
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INTRODUCTION
Utilisation prévue, champ d'application et notes de mise à jour
Configuration de l'analyseur (neuf, de remplacement ou réparé)
Présentation du Système
Anatomie de l'analyseur
Invites et messages
Comment effectuer un test de contrôle de la qualité
Comment réaliser un test sur le patient
Nettoyage et désinfection
Dépannage et assistance
Comment effectuer une mise à jour du logiciel
Configuration de l'i-STAT 1 Downloader/Recharger
Configuration de l'i-STAT 1 Printer
Symboles, terminologie et abréviations des tests
Art. : 714254-03W Rev. Date: 29-MAR-2022