Abbott i-STAT 1 Guide De L'utilisateur page 12

INSTRUCTIONS RELATIVES AU SYSTÈME QUALITÉ DU FABRICANT
Les instructions relatives au système qualité du fabricant (MQSI) représentent les informations nécessaires
pour assurer des résultats de qualité (exacts, précis et fiables) basés sur les caractéristiques spécifiques de
l'i-STAT System.
Trois caractéristiques technologiques clés de l'i-STAT System sont à la base des MQSI :
1. Les cartouches à usage unique sont stables lorsqu'elles sont entreposées correctement.
2. Le système a été conçu de manière à ce que toute influence de l'utilisateur sur le processus analytique
soit détectée et signalée.
3. La performance de l'analyseur est vérifiée par une combinaison de contrôles de la qualité et de règles
de procédure automatisés lors de chaque évènement test, complétés par un contrôle de la qualité
électronique.
EFFECTUER UN CONTRÔLE DE LA QUALITÉ QUOTIDIEN AVEC LE SIMULATEUR ÉLECTRONIQUE
Vérifiez chaque analyseur avec le simulateur électronique, à l'aide du simulateur interne ou externe, une
fois par jour d'utilisation. Pour effectuer le test, voir PROCÉDURE POUR L'i-STAT ELECTRONIC SIMULATOR
dans cette section du guide de l'utilisateur.
VÉRIFIER LES ANALYSEURS NEUFS OU DE REMPLACEMENT AVEC LE SIMULATEUR ÉLECTRONIQUE
Utilisez le simulateur électronique, interne ou externe, pour vérifier le fonctionnement d'un analyseur
neuf ou de remplacement avant de l'utiliser.
Le simulateur électronique interne s'activera automatiquement la première fois qu'un analyseur nouveau
ou de remplacement est utilisé, et après chaque 24 heures d'utilisation par la suite. Des paramètres de
personnalisation optionnels sont disponibles dans la rubrique ASSISTANCE dans la section DÉPANNAGE ET
ASSISTANCE de ce guide.
VÉRIFIER LA BANDELETTE DE TEMPÉRATURE D'UNE NOUVELLE EXPÉDITION DE CARTOUCHES
Vérifiez que les températures durant le transit étaient satisfaisantes en lisant la bandelette de température
incluse dans chaque conteneur d'expédition.
VEILLER À CE QUE LES CARTOUCHES SOIENT CORRECTEMENT ENTREPOSÉES
• Assurez-vous que les conditions de stockage des cartouches entreposées dans le réfrigérateur se
situent entre 2-8 °C (35-46 °F).
• Assurez-vous que les cartouches ne sont pas exposées à des températures supérieures à 30 °C (86 °F).
• Assurez-vous que les cartouches ne sont pas utilisées après la date d'expiration imprimée sur la boîte et
l'emballage individuels.
• Assurez-vous que les cartouches ne restent pas à l'extérieur du réfrigérateur plus longtemps que le
délai indiqué sur la boîte de cartouches.
• Assurez-vous qu'une cartouche est utilisée immédiatement après avoir été retirée de son emballage.
• Assurez-vous qu'une cartouche retirée de l'entreposage réfrigéré est laissée dans son emballage à
température ambiante pendant 5 minutes avant utilisation, ou qu'une boîte de cartouches est laissée à
température ambiante pendant une heure avant utilisation.
S'ASSURER QUE LA VÉRIFICATION DES SONDES THERMIQUES EST EFFECTUÉE
Assurez-vous que la vérification des sondes thermiques est effectuée tous les 6 mois sur chaque analyseur.
Cette vérification peut être effectuée en même temps que les mises à jour logicielles de l'analyseur.
Consultez la procédure à suivre à la section COMMENT EFFECTUER UNE MISE À JOUR DU LOGICIEL dans ce
guide.
FORMATION DU PERSONNEL
Diminution des erreurs pré- et post-analytiques : Veillez à ce que les utilisateurs soient formés pour éviter
les erreurs pré-analytiques telles que celles associées au prélèvement des échantillons, les retards dans les
tests, le mélange inadéquat des échantillons et les erreurs post-analytiques (rapports et communication
des résultats).
MISE À JOUR DU LOGICIEL
Effectuer les mises à jour du logiciel de l'analyseur ; consultez la section COMMENT EFFECTUER UNE MISE
À JOUR DU LOGICIEL dans ce guide.
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SECTION 5
Art. : 714254-03W Rev. Date: 29-MAR-2022