Abbott i-STAT 1 Guide De L'utilisateur page 9

PRÉSENTATION DU SYSTÈME
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1. i-STAT 1 Analyzer : Utilisé pour effectuer des essais de cartouches, examiner les résultats des essais
et effectuer des essais de contrôle de la qualité (CQ). Capacité optionnelle de transmettre les
résultats avec une configuration de connectivité réseau via l´i-STAT 1 Downloader/Recharger.
2. i-STAT 1 Downloader/Recharger (DRC-300) : Utilisé pour effectuer les mises à jour du logiciel
de l´analyseur. Peut recharger l´i-STAT 1 9-Volt NiMH Rechargeable Battery placée dans l´analyseur
ou le compartiment de rechargement du DRC-300. Capacité optionnelle de transmettre les résultats
avec une configuration de connectivité réseau.
3. i-STAT Cartridges : Contiennent des capteurs et des réactifs pour tester les échantillons de patients
et les fluides de contrôle de qualité.
4. Piles jetables et l´i-STAT 1 Battery Carrier : L´analyseur nécessite deux piles au lithium Ultralife de 9
volts comme source d´alimentation principale pour l´utilisation de l´i-STAT 1 Battery Carrier.
5. i-STAT 1 9-Volt NiMH Rechargeable Battery (en option) : fournit une source d´alimentation
alternative qui peut être chargée à l´aide de l´i-STAT 1 Downloader/Recharger.
6. i-STAT Electronic Simulator : Un dispositif de contrôle de la qualité de la fonction de lecture du signal
de la cartouche de l´analyseur.
7. i-STAT 1 Printer : Imprimante portable utilisée pour imprimer les enregistrements de l´analyseur.
NOTE CONCERNANT LA FIABILITÉ DU SYSTÈME
L´i-STAT System effectue automatiquement un ensemble de contrôles de la qualité des performances de
l´analyseur et de la cartouche lors de chaque test d´échantillon. Ce système de qualité interne supprime
les résultats si l´analyseur ou la cartouche ne répond pas à certaines spécifications internes (consulter
la section Theory (Théorie) dans le manuel de l´i-STAT 1 System pour des informations détaillées). Pour
minimiser la probabilité de fournir un résultat avec une erreur médicale significative, les spécifications
internes sont très strictes. Étant donné la rigueur de ces spécifications, il est courant que le système,
en cours de fonctionnement normal, supprime un très faible pourcentage de résultats. Si, toutefois,
l´analyseur ou les cartouches ont été compromis, les résultats peuvent être constamment supprimés,
et l´un ou l´autre doit être remplacé pour rétablir des conditions de fonctionnement normales. Lorsque
l´indisponibilité des résultats en attendant le remplacement des analyseurs ou des cartouches est
inacceptable, Abbott Point of Care Inc. recommande de conserver à la fois un i-STAT 1 Analyzer de
secours et des cartouches d´un autre numéro de lot.
Rev. Date: 20-MAR-2024
SECTION 2
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Art:714254-03X
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