Publicité
Mærkater
Mærkning af Humantechnik GmbH for et medicinsk produkt i henhold til EU 2017/745.
Mærkning af det medicinske udstyrs produktidentifikationsnummer.
Mærkning af serienummeret for at identificere det medicinske udstyr. Det er vist på udstyret og emballagen.
Dette symbol viser producentens varenummer.
Mærkning af fabrikanten af det medicinske udstyr.
Mærkning af fremstillingsdatoen for det medicinske udstyr.
Mærkning af det land, hvor det medicinske udstyr er fremstillet. Dette vises på udstyret og emballagen.
Dette symbol angiver distributører for det medicinske udstyr.
Dette symbol angiver, at brugeren skal læse denne betjeningsvejledning omhyggeligt.
Denne etiket angiver advarsler, der er vigtige for brugeren, samt vigtige oplysninger om brug og drifts-
sikkerhed.
Temperaturområde for transport og opbevaring: -5°C til 40°C
Temperaturområde for drift: 10°C til 30°C, i optimal omgivelsestemperatur: 25°C
Luftfugtighed under transport og opbevaring: < 90 % (ikke-kondenserende)
Luftfugtighed under drift: 15% til 90% (ikke-kondenserende)
Lufttryksområde under transport, opbevaring og drift: 700 hpa til 1060 hpa
Dette mærke angiver, at dette apparat ikke skal steriliseres.
CE-mærket på enheden bekræfter overensstemmelse med de europæiske krav i forordningen om medi-
cinsk udstyr (2017 / 745 / EU-direktivet om medicinsk udstyr (MDR).
Denne enhed overholder kravene i følgende, yderligere EU-direktiver:
- 2011 / 65 / EU + 2015 / 863 / EU RoHS-direktiv
- 2012 / 19 / EU WEEE-direktiv
- 2014 / 53 / EU RED-direktiv
Komplette overensstemmelseserklæringer er tilgængelige på internettet på www.humantechnik.com i serviceområdet.
Alle alvorlige hændelser skal rapporteres til producenten og den ansvarlige lokale myndighed!
Med forbehold for tekniske ændringer.
Dansk 62
Publicité
