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Marquages
Il s'agit du marquage de Humantechnik GmbH pour un dispositif médical conformément à l'UE 2017/745.
Il s'agit du marquage du numéro d'identification du produit du dispositif médical.
Il s'agit du marquage pour le numéro de série permettant d'identifier le dispositif médical.
Celui-ci est indiqué sur l'appareil et l'emballage.
Il s'agit du marquage du numéro d'article du fabricant.
Il s'agit du marquage du fabricant du dispositif médical.
Il s'agit du marquage de la date de fabrication du dispositif médical.
Il s'agit du marquage du pays de fabrication du dispositif médical. Il est indiqué sur l'appareil et
l'emballage.
Ce symbole indique la présence de distributeurs pour le dispositif médical.
Ce symbole indique que l'utilisateur doit lire attentivement ce mode d'emploi.
Ce symbole indique des avertissements importants pour l'utilisateur ainsi que des informations importantes
concernant l'utilisation et la sécurité de fonctionnement.
Plage de température pour le transport et le stockage : -5°C à 40°C
Plage de température pour le fonctionnement : 10°C à 30°C, i température ambiante optimale : 25°C
Humidité de transport et de stockage : < 90% (sans condensation)
Humidité de fonctionnement : 15% à 90% (sans condensation)
Plage de pression atmosphérique pendant le transport, le stockage et le fonctionnement :
700 hpa à 1060 hpa
Cette marque indique que cet appareil ne doit pas être stérilisé.
Le sigle CE apposé sur l'appareil atteste de sa conformité aux exigences européennes du règlement sur
les dispositifs médicaux (2017 / 745 / directive européenne sur les dispositifs médicaux (MDR)).
Cet appareil est conforme aux exigences des autres directives européennes suivantes :
- 2011 / 65 / EU + 2015 / 863 / EU Directive RoHS
- 2012 / 19 / EU Directive DEEE
- 2014 / 53 / EU Directive RED
Des déclarations de conformité complètes sont disponibles sur Internet à l'adresse www.humantechnik.com dans la
zone de service.
Tous les incidents graves doivent être signalés au fabricant et aux autorités locales compé-
tentes !
Sous réserve de modifications techniques.
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