Publicité
Merkinnät
Humantechnik GmbH:n merkinnät lääkinnälliselle tuotteelle EU 2017/745:n mukaisesti.
Lääkinnällisen laitteen tuotetunnistenumeron merkitseminen.
Merkintä sarjanumeroa varten lääkinnällisen laitteen tunnistamiseksi. Tämä näkyy laitteessa ja pakkauksessa.
Valmistajan artikkelinumeron tunnistaminen.
Lääkinnällisen laitteen valmistajan merkinnät.
Lääkinnällisen laitteen valmistuspäivämäärän merkitseminen.
Lääkinnällisen laitteen valmistusmaan merkintä. Tämä merkitään laitteeseen ja pakkaukseen.
Tämä symboli osoittaa lääkinnällisen laitteen jakelijoita.
Tämä symboli osoittaa, että käyttäjän on luettava nämä käyttöohjeet huolellisesti.
Tässä etiketissä ilmoitetaan käyttäjälle tärkeitä varoituksia sekä tärkeitä tietoja käytöstä ja käyttötur-
vallisuudesta.
Kuljetus- ja varastointilämpötila-alue: -5 °C - 40 °C.
Käyttölämpötila-alue: 10°C - 30°C, optimaalinen ympäristön lämpötila: 25°C.
Kosteus kuljetuksen ja varastoinnin aikana: < 90 % (ei tiivistyvä)
Käyttökosteus: 15 % - 90 % (ei tiivistyvä).
Ilmanpaineen vaihteluväli kuljetuksen, varastoinnin ja käytön aikana: 700 hpa - 1060 hpa.
Tämä merkki osoittaa, että tämä laite ei vaadi sterilointia.
Laitteessa oleva CE-merkintä vahvistaa, että laite on lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (2017 /
745 / EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin (MDR)) eurooppalaisten vaatimusten mukainen.
Tämä laite täyttää seuraavien EU:n lisädirektiivien vaatimukset:
- 2011 / 65 / EY + 2015 / 863 / EY RoHS-direktiivi
- 2012 / 19 / EY WEEE-direktiivi
- 2014 / 53 / EY RED-direktiivi
Täydelliset vaatimustenmukaisuusvakuutukset ovat saatavilla Internetissä osoitteessa www.humantechnik.com
palvelualueella.
Kaikista vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle ja paikalliselle vastuuvirano-
maiselle!
Teknisistä muutoksista riippuen.
Suomi 52
Publicité
