Publicité
Markeringen
Dit is de etikettering van Humantechnik GmbH voor een medisch product volgens EU 2017/745.
Etikettering van het productidentificatienummer van het medische product.
Dit is de markering voor het serienummer om het medische hulpmiddel te identificeren.
Dit staat op het apparaat en de verpakking.
Dit is de identificatie van het artikelnummer van de fabrikant.
Dit is de markering van de fabrikant van het medische hulpmiddel.
Dit is de markering van de productiedatum van het medische hulpmiddel.
Dit is de markering van het land waar het medische hulpmiddel is gemaakt. Dit staat op
het apparaat en de verpakking.
Dit symbool geeft distributeurs voor het medische hulpmiddel aan.
Dit symbool geeft aan dat de gebruiker deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig moet lezen.
Dit label geeft waarschuwingen aan die belangrijk zijn voor de gebruiker, evenals belanggrijke informatie
over gebruik en operationele veiligheid.
Temperatuurbereik voor transport en opslag: -5°C tot 40°C
Temperatuurbereik voor gebruik: 10°C tot 30°C, i optimale omgevingstemperatuur: 25°.
Luchtvochtigheid tijdens transport en opslag: < 90% (niet-condenserend)
Luchtvochtigheid tijdens gebruik: 15% tot 90% (niet-condenserend)
Luchtdrukbereik tijdens transport, opslag en gebruik: 700 hpa tot 1060 hpa
Dit merkteken geeft aan dat dit apparaat niet gesteriliseerd hoeft te worden.
De CE-markering op het apparaat bevestigt conformiteit met de Europese vereisten van de Medical Device
Regulation (2017 / 745 / EU Richtlijn Medische Hulpmiddelen (MDR)).
Dit apparaat voldoet aan de vereisten van de volgende aanvullende EU-richtlijnen:
- 2011 / 65 / EU + 2015 / 863 / EU RoHS-Richtlijn
- 2012 / 19 / EU WEEE-Richtlijn
- 2014 / 53 / EU RED-Richtlijn
Volledige conformiteitsverklaringen zijn beschikbaar op internet op www.humantechnik.com in het servicegebied.
Alle ernstige incidenten moeten worden gemeld aan de fabrikant en de verantwoordelijke
lokale autoriteit!
Technische wijzigingen voorbehouden.
Nederlands 42
Publicité
