Interacoustics AC40 Instructions D'utilisation page 72

5.5 Compatibilité électromagnétique (EMC)
• Cet instrument est adapté aux environnements hospitaliers, mis à part à proximité des équipements
chirurgicaux à haute f réquence et dans les salles protégées contre les radiof réquences pour les systèmes
d'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité des perturbations électromagnétiques est élevée
• L'utilisation de cet instrument à proximité ou superposé avec d'autres équipements doit être évitée,
puisqu'elle pourrait provoquer un dysf onctionnement. Si une telle utilisation est inévitable, cet instrument et
l'autre équipement doivent être surveillés pour vérif ier leur bon f onctionnement
• L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles dif f érents de ceux spécif iés ou f ournis par le f abricant de
cet équipement peut engendrer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de
l'immunité électromagnétique de cet équipement et provoquer un mauvais f onctionnement. La liste des
accessoires, transducteurs et câbles se trouve dans cette annexe.
• Les équipements de communication portables à radiof réquences (RF) (y compris les périphériques tels que
les câbles d'antenne et les antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance minimum de 30 cm (12
pouces) de cet instrument, y compris les câbles spécif iés par le f abricant. Sinon, il pourrait se produire une
dégradation de la perf ormance de cet équipement
L'AVIS DE PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet instrument est déf ini par le f abricant comme :
• Cet instrument n'a pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE. L'absence ou la perte de PERFORMANCE
ESSENTIELLE ne peut pas conduire à un risque inacceptable et immédiat. • Le diagnostic f inal doit toujours
se baser sur les connaissances cliniques. Il n'y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations
d'indemnités.
• Cet instrument est conf orme à la norme CEI 60601-1-2:2014, classe d'émission B, groupe 1
AVIS : Il n'y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations d'indemnités AVIS : Toutes les
instructions nécessaires au respect de la conf ormité CEM sont disponibles dans la section maintenance
générale de ces instructions. Aucune étape supplémentaire n'est nécessaire.
Afin de garantir la conformité avec les exigences CEM telles que stipulées dans la norme CEI 60601-
1-2, il est essentiel de n'utiliser que les périphériques ci-après :
Élément
Casque audiométrique
Casque à insert
audiométrique
Conducteur osseux
Casque de moniteur
avec microphone
Commutateur de réponse du
patient
Haut-parleur
Câble USB (PC)
La conformité avec les exigences CEM telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2 est garantie
si les types de câbles et la longueur des câbles sont comme suit :
Description
Casque audiométrique
Casque à insert
audiométrique
Conducteur osseux
Casque de moniteur
avec microphone
Casque de moniteur
Commutateur de réponse du
patient
Haut-parleur
Câble USB (PC)
D-0133676-B – 2024/08
Mode d'emploi AC40 - FR
Fabricant
Interacoustics/ Radioear
Radioear
Radioear
Sennheiser
(Interacoustics : MTH400m)
Interacoustics
Radioear
Interacoustics
Longueur (m)
2,0
2,0
2,0
2,9
1,0
2,9
2,0
1,9
Modèle
DD45
IP30
B71
PC3
APS3
Tout modèle
Type A-B
Filtré (Oui/Non)
O
O
N
O
O
O
N
O
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