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• Die retinale Dosis für eine fotochemische Gefährdung setzt
sich aus der Strahldichte und der Bestrahlungszeit zusammen:
Wird die Strahldichte um die Hälfte reduziert, verdoppelt sich die
Zeit, bis der Grenzwert der Bestrahlungszeit erreicht wird.
• Bisher wurde keine akute optische Strahlungsgefährdung bei
Spaltlampen nachgewiesen. Wir empfehlen aber trotzdem, die
Intensität des Lichtes, welches auf die Retina des Patienten
fällt, auf das mögliche Minimum für die jeweilige Diagnose zu
beschränken. Kinder, Aphake und Personen mit erkrankten
Augen sind am meisten gefährdet.
• Erhöhtes Risiko kann auch dann bestehen, wenn die Reti-
na innerhalb von 24 Stunden dem gleichen oder einem an-
deren Instrument mit sichtbarer Lichtquelle ausgesetzt wird.
Dies gilt besonders, wenn die Retina vorher mit einem Blitz-
licht fotografiert wird.
Garantie / Produktehaftpflicht
• Das Produkt ist entsprechend dem Kapitel 'Sicherheit' zu
behandeln. Unsachgemässe Behandlung kann zu Schäden
am Produkt führen. Dadurch erlöschen sämtliche Garantie-
ansprüche.
• Wird ein durch unsachgemässe Behandlung beschädigtes
Produkt weiterhin eingesetzt, kann dies zu Personenschäden
führen. Der Hersteller haftet in diesem Fall nicht.
• Instandsetzungen und Änderungen am Produkt dürfen nur
von Haag-Streit Servicetechnikern oder von autorisierten Per-
sonen durchgeführt werden.
Gesetzliche Vorschriften
• Die Spaltlampe BD 900
men IEC / EN 60 601-1 und ISO 10939 konstruiert. Unter der
Beachtung schweizerischer und internationaler Auflagen erfolgen
Fertigung, Prüfung, Aufstellung, Wartung und Reparatur.
• Beim Kombinieren verschiedener medizinisch und/oder
nichtmedizinisch elektrischer Geräte ist die Norm IEC / EN
60 601-1 zu berücksichtigen
• Durch die CE-Kennzeichnung wird die Übereinstimmung
der Spaltlampe BD 900
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89/336/EWG und dem Konformitätsmodul A bestätigt.
• Eine Kopie der Konformitätserklärung und der EMV Hinweise
(Elektromagnetische Verträglichkeit) zum vorliegenden Instru-
ment kann jederzeit bei Haag-Streit angefordert werden.
• Die gesetzlichen Unfallverhütungsvorschriften sind zu beachten.
• Klassierung
Norm IEC / EN 60 601-1 Spaltlampe BD 900
CE-Richtlinie 93/42 EWG Klasse I
FDA
Piktogramme
a Mit Aufmerksamkeit lesen (in Gebrauchsanweisung)!
b Warnung vor heissen Oberflächen!
c Netzstecker ziehen!
d Schutzklasse II
e Hersteller
f
Seriennummer
g HS Bestellnummer
h Produkteklassifikation Typ B
i
Herstellungsdatum
© Haag-Streit AG, CH-3098 Koeniz, Switzerland
wurde unter Berücksichtigung der Nor-
®
mit den Richtlinien 93/42/EWG und
®
nach
®
Schutzklasse I
Anwendungsteil Typ B.
Betriebsart: Dauerbetrieb
Klasse II
• La dose photochimique à risque pour la rétine se compose de
l'intensité de rayonnement et du temps de l'examen: si l'intensité de
rayonnement est réduite de moitié, le temps est multiplié par deux
jusqu'à obtention de la valeur limite du temps d'exposition.
• Jusqu'à présent, il n'a pu être constaté aucun risque d'irradiation
imminent avec les lampes à fente. Nous recommandons cepen-
dant de limiter autant que possible l'intensité lumineuse dirigée
sur la rétine du patient pour effectuer les différents diagnostics.
Les enfants, les personnes aphaques ou aux yeux fragiles sont
les plus exposés.
• Un risque accru peut également exister si la rétine est expo-
sée dans une période de 24 heures au même instrument ou à
un autre instrument avec une source lumineuse visible. C'est
en particulier le cas si la rétine a été photographiée auparavant
avec flash.
Garantie / responsabilité de produit
• Cet instrument doit être manipulé conformément aux con-
signes énoncées au chapitre 'Sécurité'. Une utilisation non
conforme à ces consignes est susceptible d'entraîner des
dommages sur l'instrument. Ainsi le client perd tout bénéfice
de la garantie.
• Si un produit endommagé par une utilisation non conforme
continue à être utilisé, il est susceptible de causer des dom-
mages aux personnes. Dans ce cas, le fabricant décline tou-
te responsabilité.
• Seuls les techniciens Haag-Streit ou des personnes autorisées
ont le droit de réparer ou de modifier l'instrument.
Dispositions légales
• La lampe à fente BD 900
a été conçue conformément aux
®
normes IEC / EN 60 601-1 et ISO 10939. La fabrication, le test,
le montage, l'entretien et la réparation doivent être effectués en
respectant les dispositions légales suisses et internationales.
• Lors de combinaison de différents instruments médicaux
et/ou non-médicaux électriques, la norme IEC / EN 60 601-1
doit être observée.
• L'insigne CE indique que la lampe à fente BD 900
forme aux prescriptions 93/42/CEE et 89/336/CEE et au mo-
dule de conformité A.
• Une copie de la déclaration de conformité et des remarques con-
cernant la CEM (Compatibilité électromagnétique) de cet instrument
peut être demandé à tout instant à l'entreprise Haag-Streit.
• Les dispositions légales de prévention des accidents doivent
être observées.
• Classification
Norme IEC / EN 60 601-1 Lampe à fente BD 900
tection I. Partie d'application type B.
Mode d'exploitation: a longue durée
Directive CE 93/42 CEE Classe I
FDA
Classe II
Pictogrammes
a Lire avec attention (dans le mode d'emploi)!
b Danger de surfaces chaudes!
c Retirez la prise électrique!
d Classe de protection II
e Fabricant
f
Numéro de série
g HS numéro de commande
h Classification de produit type B
i
Date de fabrication
1500.7200631.04040
est con-
®
classe de pro-
®
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