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SOMMAIRE
SECTION 1 :
INTRODUCTION
1.1
Présentation
1.2
Finalité prévue / Indications d'utilisation
1.2.1
Finalité prévue ................................................................................................ 1
1.2.2
Indication d'utilisation ...................................................................................... 1
1.3
Profil d'utilisateur prévu
1.4
Composants
1.5
Sections
.................................................................................................................... 1
1.6
Symboles
.................................................................................................................. 2
1.7
Symboles de pièces spécifiques
SECTION 2 :
INSTRUCTIONS DE SÉCURITÉ
2.1
Présentation
2.2
Fonctions de sécurité du générateur
2.3
Contre-indications
2.4
Avertissements
2.4.1
Problèmes cliniques (y compris risques d'arythmie,
d'hypertension et de thrombus) ...................................................................... 6
2.4.2
Utilisation d'électrodes .................................................................................... 6
2.4.3
Utilisation du générateur (y compris risque d'électrocution) ........................... 7
2.5
Précautions
.............................................................................................................. 7
2.6
Effets indésirables potentiels
SECTION 3 :
COMPOSANTS DU GÉNÉRATEUR
3.1
Présentation
3.2
Description du générateur NanoKnife
3.3
Générateur NanoKnife – Composants à l'avant, en bas
3.4
Unité d'alimentation du générateur NanoKnife - Composants
arrière inférieurs
3.5
Poignée arrière du générateur NanoKnife
3.6
Équipement et composants fournis
3.7
Écran tactile LCD
3.8
Composants de la console
3.9
Composants des sondes à électrode
SECTION 4 :
INSTALLATION ET DÉMARRAGE
4.1
Emplacement et installation
Instructions d'installation ............................................................................... 16
4.1.1
4.2
Autotest de démarrage du générateur NanoKnife
SECTION 5 :
FONCTIONNEMENT DU SYSTÈME
5.1
Présentation de la procédure
5.1.1
Configuration de la procédure
(avant l'entrée du patient dans la salle de procédure) : ................................ 18
Préparation du patient .................................................................................. 18
5.1.2
...................................................................................... 1
............................................................................................................ 1
....................................................................................... 1
............................................................................................................ 1
........................................................................ 4
............................................................................................................ 5
................................................................ 5
................................................................................................. 6
....................................................................................................... 6
............................................................................. 9
.......................................................................................................... 10
................................................................................................................. 13
................................................................ 14
.................................................................................................. 14
................................................................................ 15
.............................................................. 15
.............................................................................. 16
............................................................................ 18
iii
......................................................... 1
....................................................... 5
.............................................. 10
............................................................ 11
............................ 12
..................................................... 14
................................................ 16
....................................... 16
............................................. 18
16795933-23 REVB - Français
Manuel de l'utilisateur du système NanoKnife version 3.0
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