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Numéro de
Symbole
référence
5.3.8
5.3.9
5.4.2
5.4.3
MD
5.7.7
UDI
5.7.10
ONLY
NA
NA
NA
2797
NA
NA
5.4.4
0434A
5.4.4
0434B
6042
16795933-23 REVB - Français
Manuel de l'utilisateur du système NanoKnife version 3.0
Titre du symbole
Signification du symbole
Indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif
Limites d'humidité
médical peut être exposé en sécurité.
Indique la plage de pression atmosphérique à
Limites de pression
laquelle le dispositif médical peut être exposé
atmosphérique
en sécurité.
Indique que le dispositif médical est destiné
Ne pas réutiliser
à être utilisé une seule fois, ou sur un seul
patient au cours d'une seule procédure.
Consultez le mode
d'emploi ou consulter
le mode d'emploi
Indique que l'utilisateur doit consulter le mode
électronique à
d'emploi.
l'adresse
ifu.angiodynamics.com
Stipule que le dispositif est un dispositif
Dispositif médical
médical.
Indique un porteur qui contient des
Identifiant unique des
informations sur un identifiant unique des
dispositifs
dispositifs.
Mise en garde : la législation fédérale des
Sur prescription
États-Unis limite la vente de ce dispositif à
uniquement
un professionnel de santé diplômé ou sur
ordonnance.
Un code UPN (numéro du produit universel)
Numéro du produit
représente le numéro affecté par le fabricant
universel
à un article
Quantité dans
Indique que le numéro à côté correspond au
l'emballage
nombre d'unités contenues dans l'emballage.
Déclaration de conformité à la Réglementation
2017/745.
Marquage CE
par le fabricant
Incompatible
avec l'imagerie
Tenir à distance des équipements d'imagerie
par résonance
par résonance magnétique (IRM).
magnétique (IRM)
Indique que l'utilisateur doit consulter le mode
d'emploi pour des informations importantes,
Mise en garde
telles que des avertissements et des mises en
garde, qui, pour diverses raisons, ne peuvent
pas être présentés sur le dispositif lui-même.
Indique qu'il est nécessaire d'être prudent
Mise en garde
lors de l'utilisation du dispositif ou de la
commande à proximité du symbole.
Mise en garde, risque
Identifie un équipement qui présente un
de choc électrique
risque de choc électrique.
129
b
b
b
b
b
a
relative aux dispositifs médicaux
i
.
f
c
d
b
b
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