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Les effets de la procédure NanoKnife sur le fœtus ne sont pas connus. La procédure chez la femme
enceinte doit être envisagée uniquement s'il est démontré que les avantages l'emportent sur les risques.
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La sécurité et l'efficacité de la procédure peut être affectée si d'autres électrodes que celles
fournies par AngioDynamics ou par un distributeur autorisé sont utilisées.
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Une hypertension peropératoire peut être une indication d'administration d'anesthésie insuffisante,
ce qui peut inclure une administration de narcotiques insuffisante. Les conditions dans lesquelles
une stimulation musculaire se produit nécessitent une correction pharmacologique immédiate.
Toute administration d'anesthésie doit respecter les directives nationales applicables aux
anesthésies dans votre pays.
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Les tentatives d'administration d'énergie doivent être terminées après un avertissement de
courant élevé pendant une ablation dans des zones anatomiques contenant des lumières
attenantes ou d'autres structures critiques. La poursuite de tentatives d'administration d'énergie
malgré des avertissements de courant élevé répétés au cours d'ablations telles que celles-ci
peut provoquer la formation de fistules, en particulier chez les patients qui ont fait l'objet d'une
intervention chirurgicale ou de radiothérapie dans la zone d'ablation.
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L'utilisation de paramètres définis par l'utilisateur à la place des paramètres par défaut accroît
le risque de procédures inefficaces ou de complications ultérieures.
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Éviter de court-circuiter les électrodes lors de l'administration des impulsions. Un contact entre
électrodes ou un espacement inférieur à 5 mm (millimètres) entre deux électrodes peut provoquer
un court-circuit pendant l'administration d'énergie et une ablation incomplète.
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Veiller à ce que le générateur soit connecté à l'alimentation secteur appropriée (voir la Section 14.2)
et que la prise secteur puisse fournir l'alimentation requise.
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Ne pas utiliser le générateur en cas de suspicion de dysfonctionnement. Contacter le fabricant ou
le fournisseur local autorisé.
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Éviter tout renversement intentionnel ou accidentel de liquides sur le générateur. Ne pas placer de
contenants de liquides sur le générateur. Ne pas manipuler l'équipement avec les mains humides.
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Stocker le générateur à l'abri de la lumière directe du soleil, des sources de chaleur et de la
poussière ; ne pas exposer l'écran tactile LCD à la lumière directe du soleil pendant des
durées prolongées.
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Respecter les conditions environnementales de fonctionnement et de stockage, comme indiqué
dans la Section 14.4. Veiller à ce que rien n'obstrue les grilles de ventilation, situées sur le
panneau arrière du générateur et sous la console, afin de permettre une ventilation correcte
des circuits internes.
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Éviter de déplacer l'appareil alors qu'il est sous tension. Éviter de secouer l'équipement pendant
le transport.
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Éviter de rayer l'écran tactile LCD afin de préserver la qualité de l'image.
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Avant de nettoyer l'appareil, le mettre hors tension et débrancher le cordon secteur du générateur.
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Mettre le générateur hors tension avant de connecter des dispositifs externes.
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Ne connecter que des appareils conformes aux réglementations applicables (CEI 60601-1).
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L'équipement médical électrique (ME) doit toujours être positionné de façon à pouvoir être
facilement débranché en cas d'urgence.
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Pour isoler l'équipement médical électrique (ME) de l'alimentation secteur, le débrancher de la
prise murale ou de la source d'alimentation.
16795933-23 REVB - Français
Manuel de l'utilisateur du système NanoKnife version 3.0
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