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SECTION 16 : GLOSSAIRE DES SYMBOLES
Conformément aux exigences du 21 CFR Partie 801.15, vous trouverez ci-dessous un glossaire des
symboles qui apparaissent sans texte associé sur l'étiquetage du générateur NanoKnife, des sondes
jetables et d'autres accessoires du système.
Numéro de
Symbole
référence
5.1.1
5.1.2
Date of
5.1.3
Manufacture
5.1.4
5.1.5
5.1.6
SN
5.1.7
5.1.8
5.2.3
5.2.6
5.2.8
5.2.11
5.3.1
5.3.2
5.3.4
5.3.6
5.3.7
Titre du symbole
Signification du symbole
Fabricant
Indique le fabricant du dispositif médical.
Représentant agréé
Indique le représentant agréé dans
dans la Communauté
la Communauté Européenne/l'Union
Européenne/l'Union
Européenne.
Européenne
Indique la date de fabrication du dispositif
Date de fabrication
médical.
Indique la date après laquelle le dispositif
Date limite d'utilisation
médical ne doit pas être utilisé.
Indique le code de lot du fabricant afin de
Code de lot
pouvoir identifier le lot.
Indique le numéro de catalogue du fabricant
Numéro de catalogue
afin de pouvoir identifier le dispositif médical.
Indique le numéro de série du fabricant afin
Numéro de série
de pouvoir identifier le dispositif médical.
Identifie l'entité qui importe le dispositif
Importateur
médical dans l'établissement.
Stérilisé à l'oxyde
Indique que le dispositif médical a été stérilisé
d'éthylène
à l'oxyde d'éthylène.
Indique que le dispositif médical ne doit pas
Ne pas restériliser
être restérilisé.
Ne pas utiliser le
Indique qu'un dispositif médical ne devrait pas
dispositif si l'emballage
être utilisé si l'emballage a été endommagé ou
est endommagé et
ouvert et que l'utilisateur devrait consulter le
consulter le mode
mode d'emploi pour plus d'informations.b
d'emploi
Système de barrière
Indique un système de barrière stérile
stérile unique
unique.
Indique que le dispositif médical risque d'être
Fragile, manipuler
cassé ou endommagé s'il n'est pas manipulé
avec précaution
avec précaution.
Tenir à l'abri de la
Indique que le dispositif médical doit être
lumière directe du soleil
protégé des sources de lumière.
Indique que le dispositif médical doit être
Conserver au sec
protégé de l'humidité.
Indique la limite de température supérieure à
Limite de température
laquelle le dispositif médical peut être exposé
supérieure
en sécurité.
Indique les limites de température auxquelles le
Limite de température
dispositif médical peut être exposé en sécurité.
Manuel de l'utilisateur du système NanoKnife version 3.0
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16795933-23 REVB - Français
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