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Numéro de
Symbole
référence
NA
5140
3079
5016
Recyclable
1135
Package
NA
NA
1321A
0621
0623
0626
0632
2402
a. 21 CFR 801.109 - Code des réglementations fédérales.
b. ISO 15223-1 : 2016 - Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, étiquetages et informations de dispositifs médicaux à fournir.
c. ISO 7000 : 2014 - Symboles graphiques à utiliser sur les équipements – symboles enregistrés.
d. CEI 60417 - Symboles graphiques à utiliser sur les équipements.
e. CEI 60601-1 Tableau D2, symbole 19 - équipement électrique médical – Partie 12 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles.
f. ASTM F2503-13 - Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.
g. Directive CE 2012/19/UE - Directive DEEE (Déchets d'Équipements Électriques et Électroniques).
h. 47 CFR partie 15 - Code américain des réglementations fédérales titre 47 : Télécommunication PARTIE 15 — DISPOSITIFS À RADIOFRÉQUENCE.
i. UE 2017/745 Réglementation relative aux dispositifs médicaux publiée le 5 mai 2017.
j. ISO 780 Emballages de distribution - Symboles graphiques pour la manipulation et le stockage d'emballages
k. EN ISO 14021 Étiquetages environnementaux et déclarations. Autodéclarations environnementales (étiquetage environnemental de type II)
Titre du symbole
Signification du symbole
Respecter le mode
d'emploi
Se reporter au manuel d'instructions.
ifu.angiodynamics.com
Indique des niveaux généralement élevés,
potentiellement dangereux, de rayonnement
non ionisant, ou indique des équipements
Rayonnement
ou systèmes, par exemple dans le secteur
électromagnétique
médical, équipés d'émetteurs RF ou qui
non ionisant
permettant d'appliquer volontairement de
l'énergie électromagnétique RF à des fins
de diagnostic ou de traitement.
Identifie l'endroit où l'emballage peut être
Ouvrir ici
ouvert et indique comment l'ouvrir.
Identifie la valeur nominale des fusibles
Fusible
utilisés dans l'équipement.
Emballage recyclable
Emballage recyclable.
Tri séparé pour les déchets d'équipements
Poubelle
électriques et électroniques (ne pas jeter à
la poubelle).
Certifie que les interférences
Déclaration de
électromagnétiques provenant du dispositif sont
conformité FCC
inférieures aux limites approuvées par la FCC.
Masse, poids
Indique la masse.
Fragile, manipuler
Le contenu des emballages est fragile et doit
avec précaution
être manipulé avec précaution.
Position verticale correcte pour le transport et/
Haut
ou le stockage des emballages.
Tenir à l'abri de la
Les emballages doivent être tenus à l'abri de
pluie
la pluie et conservés au sec.
Les emballages doivent être stockés,
Limite de température
transportés et manipulés dans le respect des
limites de températures indiquées.
Il est interdit d'emballer les emballages et de
Ne pas empiler
placer des charges par dessus.
Manuel de l'utilisateur du système NanoKnife version 3.0
130
e
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16795933-23 REVB - Français
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