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•
Pour préserver la stérilité des électrodes, ne pas retirer les électrodes du conditionnement
avant que l'utilisateur soit prêt à appliquer l'électrode sur le patient.
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Ne pas utiliser les électrodes après la date d'expiration imprimée sur leur conditionnement.
Respecter les instructions spécifiques du fabricant des électrodes (ex : imprimées sur le
conditionnement des électrodes).
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Utiliser uniquement les sondes à électrode AngioDynamics avec le générateur du
système NanoKnife.
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Maintenir la séparation électrique des électrodes avec la terre de sécurité en prenant les
mesures suivantes :
•
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Déconnecter toute électrode du générateur qui n'est pas appliqué au patient.
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Éviter de clamper le câble de l'électrode, sauf instruction explicite ou autorisation du
fabricant de l'électrode.
•
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Ne connecter aucun dispositif (ex : mesure) aux électrodes à l'exception des dispositifs
fournis et spécifiquement indiqués pour une telle utilisation par le fabricant.
2.4.3
Utilisation du générateur (y compris risque d'électrocution)
Avertissement : aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
Avertissement : pour éviter tout risque de décharge électrique, cet équipement doit être branché
uniquement sur une source d'alimentation secteur équipée d'une mise à la terre de protection.
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Le générateur produit des tensions dangereuses, voire mortelles. Le générateur ne contient
aucune pièce qui puisse être réparée par l'utilisateur, et ne doit pas être ouvert.
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Ne pas utiliser le générateur en présence de mélanges de gaz inflammables ou explosifs.
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Pour la sécurité électrique, le générateur doit être mis à la terre. Utiliser uniquement des
cordons d'alimentation secteur de qualité médicale, tels que ceux fournis par le fabricant.
•
Avant de brancher le générateur sur le secteur, vérifier que les cordons d'alimentation secteur
ne soient pas endommagés. Les remplacer si vous remarquez un dommage. Les cordons
secteur ne peuvent pas être réparés.
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Ne pas connecter le cordon d'alimentation secteur au générateur et ne pas le déconnecter
avec les mains humides.
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Vérifier que le cordon d'alimentation secteur sera connecté à une prise électrique mise à la terre.
•
Si nécessaire, remplacer les fusibles du générateur uniquement par les fusibles spécifiés
dans ce manuel, voir la Section 14.3.
•
La maintenance ne doit être réalisée que par du personnel formé. Le générateur doit faire
l'objet d'une maintenance préventive régulière, comme indiqué dans la Section 13.2.
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Le manuel de l'utilisateur du NanoKnife est un élément essentiel du générateur, et doit
toujours l'accompagner. Les utilisateurs doivent consulter ce manuel pour obtenir des
informations d'utilisation du générateur correctes et complètes.
2.5
Précautions
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Des électrodes non parallèles entre elles peuvent entraîner une ablation incomplète.
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Des électrodes mal placées ou des implants dans le champ peuvent provoquer une distorsion du
champ d'ablation souhaité.
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La position des électrodes doit être surveillée pendant l'administration d'impulsions pour s'assurer
que la profondeur d'insertion des sondes ne change pas en raison d'une réaction des tissus.
•
Une distance minimale de 65 cm doit être maintenue entre le panneau avant du générateur et
d'autres dispositifs médicaux sensibles aux interférences RF, y compris et sans limitation les
stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs implantés.
•
Les électrodes sont soumises à de l'énergie électrique potentiellement dangereuse. Ne pas
toucher la partie métallique des électrodes au cours d'une procédure.
16795933-23 REVB - Français
Manuel de l'utilisateur du système NanoKnife version 3.0
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