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GE Healthcare
Révision 1
6
Formation des radiologues et description des algorithmes CAD du SLD
6-1
Présentation
Cette section présente les algorithmes Computer-Aided Detection (Détection assistée par ordinateur) de
SecondLook Digital et fournit une formation aux radiologues utilisant le système SecondLook Digital
pour détecter le cancer du sein.
•
La section
6-2 SecondLook Digital et la détection du cancer du sein
Second Look Digital) donne un aperçu du rôle de SecondLook Digital dans la détection du cancer du
sein.
•
Le mode d'étiquetage SecondLook Digital est présenté dans la section
SecondLook Digital
description du système, des recommandations d'utilisation, des contre-indications, des
avertissements et des précautions à respecter, des effets indésirables, ainsi qu'un bref résumé
d'études cliniques, une description des principes de fonctionnement des algorithmes Computer-
Aided Detection (CAD), une liste des points de conformité aux normes et une présentation de la
façon dont le système est fourni.
•
Les procédures d'utilisation des repères CAD de SecondLook Digital par un radiologue sont décrites
dans la section
6-4 Utilisation de Second Look Digital par le radiologue
Digital par le radiologue).
•
La section
6-5 Formation des radiologues à partir de cas représentatifs
avec exemples représentatifs) propose des exemples qui aideront le radiologue à se familiariser
avec le système SecondLook Digital avant qu'il ne l'utilise à des fins cliniques.
•
La section
6-6 Récapitulatif de l'utilisation de SecondLook Digital par le radiologue
l'utilisation de Second Look Digital par le radiologue) résume l'utilisation que le radiologue peut faire
du système SecondLook Digital.
6-2
SecondLook Digital et la détection du cancer du sein
6-2-1
Contexte
SecondLook, système de détection assistée par ordinateur (Computer-Aided Detection, CAD) dédié à la
mammographie, a été développé par iCAD Systems Inc. pour identifier et repérer les régions d'intérêt
sur les mammographies de dépistage et de diagnostic, afin de les porter à l'attention des radiologues
une fois la lecture initiale terminée. Ce système aide donc le radiologue à minimiser les risques
d'omission lors de l'observation en identifiant sur la mammographie d'origine des zones qui nécessitent
peut être d'être observées une seconde fois. A l'origine, le système SecondLook a été conçu pour être
utilisé avec la mammographie écran-film (SFM).
Pour que SecondLook puisse traiter des clichés mammographiques à champ plein (Full-field digital
mammography,FFDM) à partir du Senographe de General Electric Medical Systems (GEMS), un
nouveau composant de système optionnel a été développé : SecondLook Digital. SecondLook Digital
peut être configuré comme un système indépendant ne traitant que les images FFDM.
En 2002, aux Etats-Unis, les statistiques prévoient 203 500 nouveaux cas de cancer du sein invasif, et
54 300 cas de cancer du sein in situ. Le cancer du sein sera à l'origine du décès de 39 600 américaines
en 2002, et se placera ainsi à la seconde place des cancers mortels chez les américaines. Aux Etats-
Unis, une femme sur neuf risque de développer un cancer du sein au cours de sa vie.
Bien qu'une récente analyse de 8 tests de dépistage du cancer du sein utilisant un mode aléatoire ait
mis en doute la réduction du taux de mortalité grâce au dépistage par mammographie
idée soit partagée par le panel PDQ (Physician Data Query) sponsorisé par le NCI (National Cancer
(Mode d'étiquetage Second Look Digital). Cette section propose une brève
Système SecondLook Digital CAD pour Senographe
Operator Manual 5189820-5-C-1FR
page 24
(Détection du cancer du sein
6-3 Etiquetage du dispositif
(Utilisation de Second Look
(Formation du radiologue
(Récapitulatif de
1.
2.
et que cette
CAD.fm
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