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GE Healthcare
Révision 1
SecondLook Digital et SecondLook Analog ont été conçus à partir d'algorithmes de détection assistée
par ordinateur (Computer-Aided Detection) identiques, afin que les performances obtenues avec la
mammographie numérique à champ plein du Senographe de GEMS et avec la mammographie écran-
film soient cohérentes. Dans le cadre de l'étude ROSE-DS, les performances de SecondLook Digital ont
été évaluées à partir de 45 cas de cancer mammographiés au moyen du Senographe numérique à
champ plein deGEMS, puis comparées aux résultats enregistrés avec l'étude de cancers détectés à
l'écran et l'étude normale de ROSE-S1, qui consistaient à évaluer les performances de SecondLook
Analog avec la mammographie écran-film à partir de 906 cas de cancer détectés à l'écran et 153 cas
normaux.
Les résultats de l'étude ROSE-DS ont montré que la sensibilité de SecondLook Digital pour les cas issus
du système de mammographie à champ plein Senographe de GEMS ne présentait statistiquement
aucune différence par rapport à celle de SecondLook Analog pour les cas de mammographies écran-
film, alors que le taux de faux positif de SecondLook Digital (2,03 repères faussement positifs par cas)
était statistiquement meilleur par rapport à celui de SecondLook Analog (2,94 repères faussement
positifs par cas). Les résultats montrent donc que l'amélioration de l'efficacité du radiologue dans la
détection du cancer du sein à l'aide de SecondLook Digital, avec des données provenant du système de
mammographie numérique à champ plein Senographe de GEMS, ne présente, au moins
statistiquement, aucune différence par rapport à l'amélioration obtenue avec SecondLook Analog.
Conclusions tirées des études:
•
L'utilisation du système SecondLook Analog a conduit à une réduction cliniquement significative des
omissions de cancer d'au moins 28,4 % (intervalle de confiance à 95 % : 23,4 % - 33,7 %).
•
Une étude rétrospective de 374 cas de cancer a montré que chez 23 % (intervalle de confiance à 95
% : 19 % - 27,3 %) des femmes pour lesquelles un cancer du sein a été diagnostiqué, et qui ont
passé une mammographie de dépistage entre 9 et 24 mois avant le diagnostic, le cancer aurait pu
être découvert plus tôt, environ 15,1 mois avant le diagnostic, si SecondLook Analog avait été utilisé.
•
L'utilisation du système SecondLook Analog a conduit à une augmentation non significative du
nombre d'examens approfondis demandés par les radiologues lisant les mammographies de
dépistage, de 16,6 % (intervalle de confiance à 95 % : 15,5 % - 17,8 %) sans assistance, à 17,2 %
(intervalle de confiance à 95 % : 16 % - 18,4 %) avec l'assistance du système.
•
La sensibilité de SecondLook Digital, utilisé avec des données provenant du système de
mammographie numérique à champ plein Senographe de GEMS , ne présente statistiquement
aucun différence par rapport à celle de SecondLook Analog, utilisé avec des données issues de la
mammographie écran-film.
•
Le taux de faux positif de SecondLook Digital avec des données issues du système de
mammographie numérique à champ plein Senographe de GEMS est statistiquement meilleur que
celui de SecondLook Analog avec des données issues de la mammographie écran-film. Le nombre
de repères faussement positifs par cas passe de 2,94 avec SecondLook Analog à 2,03 avec
SecondLook Digital.
•
L'étude réalisée avec SecondLook Digital n'a pas permis d'évaluer l'impact de ce système sur la
réduction des omissions de cancers, sur le pourcentage de femmes dont le cancer aurait pu être
détecté plus tôt, ni sur le taux de recommandation d'approfondissement d'examen.
En résumé, le système SecondLook permet d'améliorer l'efficacité des radiologues dans la détection du
cancer du sein.
Système SecondLook Digital CAD pour Senographe
Operator Manual 5189820-5-C-1FR
page 34
CAD.fm
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