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GE Healthcare
Révision 1
Réglementations
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Cet équipement est conforme au standard :
•
FCC/ICES-003
•
CISPR 22
•
EN55022, EN55024
•
EN61000-3-2, EN610003-3
•
VCCI
•
AS/NZS 3548
•
BSMI CNS13438
•
GOST R 29216-91, GOST R 50628-95
•
Belarus License
•
Ukraine License
•
RRL MIC Notice No. 1997-41 (EMC) & 1997-42 (EMI)
•
GB 9254, GB 17625 - CNCA Certification
Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence. Il peut provoquer
des interférences RF avec d'autres dispositifs médicaux ou non médicaux et lors de
communications radio. Afin de réduire ces interférences, ce produit est conforme aux limites
d'émissions de rayonnement de la directive CISPR22, classe A.
Le Manuel de pré-installation (Pre-Installation Manual , Pim), expédié avec le système, détaille
les réglementations et les recommandations en matière d'installation et de distribution de
l'alimentation électrique. Toutefois, rien de garantit qu'il n'y aura pas d'interférences dans une
installation particulière.
Si cet appareil venait à provoquer des interférences (ce qui peut être confirmé en l'éteignant puis
en le rallumant), l'utilisateur (ou le personnel de maintenance qualifié) devrait tenter de corriger le
problème en appliquant une à plusieurs des mesures indiquées ci-dessous :
-
réorienter ou changer l'emplacement de l'appareil ou des appareils affectés,
-
augmenter la distance séparant l'équipement de l'appareil affecté,
-
brancher l'équipement sur une source d'alimentation différente de celle de l'appareil affecté,
-
consulter le point de vente ou un technicien de maintenance pour obtenir des suggestions
supplémentaires.
Le fabricant n'assume aucune responsabilité quant aux interférences causées par l'utilisation de
câbles d'interconnexion autres que les câbles recommandés, ou par des modifications non
autorisées apportées à l'appareil. Toute modification non autorisée peut annuler les droits
d'utilisation de cet équipement.
Tous les câbles d'interconnexion à des appareils périphériques doivent être isolés et
correctement reliés à la terre. L'utilisation de câbles qui ne sont pas correctement isolés ou
raccordés à la terre peut produire des interférences RF.
Ne pas utiliser d'installations qui transmettent des signaux RF (téléphones mobiles, émetteurs–
récepteurs ou appareils radiocommandés) à proximité de l'appareil car ils pourraient modifier les
performances de ce dernier. Les distances de séparation recommandées sont décrites dans le
Manuel de pré-installation expédié avec le système. Garder ces dispositifs hors tension lorsqu'ils
se trouvent dans le voisinage de l'appareil.
Le personnel médical responsable de l'équipement doit veiller à ce que les techniciens, les
patientes et toute autre personne se trouvant à proximité de l'équipement respectent le règlement
Système SecondLook Digital CAD pour Senographe
Operator Manual 5189820-5-C-1FR
page 4
Regulatory.fm
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