Publicité
13.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещено использовать пациентам, чей максимальный вес (с учетом нагрузки) может превышать 166 кг (для
Highlander) и 226 кг (для Highlander MAX)
Запрещено использовать для деятельности, связанной с риском чрезмерных нагрузок
14.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Известные побочные эффекты, непосредственно связанные с данными устройствами, отсутствуют.
Обо всех серьезных происшествиях, связанных с данными устройствами, следует сообщать изготовителю и в
компетентные органы государства-члена, в котором зарегистрирован пользователь.
15.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И КОНТРОЛЬ
Техническое обслуживание изделия, например смазка, работа с винтами или другими деталями, не требуется.
Рекомендуется проведение технического осмотра стопы протезистом не реже одного раза в шесть месяцев на предмет
повреждений, которые могут негативно повлиять на его использование. При высокой активности пользователя проверки
рекомендуется проводить через более короткие интервалы.
Протезист должен оценивать состояние носка Spectra и оболочки стопы с регулярной периодичностью, в зависимости от
уровня активности пациента. Если детали повреждены, это может привести к преждевременному износу стопы.
Срок эксплуатации стопы зависит от уровня активности пациента.
Компоненты моделей EVAQ8 (трубки, встроенный фильтр, одноходовые клапаны внутри корпуса клапана в сборе и др.)
могут нуждаться в регулярной чистке или замене в течение срока эксплуатации системы и не подлежат гарантийной
замене, так как износ этих элементов считается нормальным.
16.
ПЕРИОДИЧЕСКИЙ ОСМОТР СИСТЕМЫ EVAQ8
•
Осмотрите трубки на предмет изломов, трещин или износа, которые могут привести к попаданию воздуха в
систему. В случае обнаружения любого из вышеперечисленных признаков замените трубки.
•
Извлеките встроенный фильтр из трубки и посмотрите сквозь него. Если свет проходит, фильтр чистый. Если свет
блокируется, направьте струю воздуха из шприца через встроенный фильтр от дистального конца к
проксимальному (против обычного потока), чтобы попытаться устранить засорение. Если засорение не получится
устранить, фильтр подлежит замене.
•
Одноходовые клапаны в пятке с вакуумной системой может потребоваться очистить и промыть
дистиллированной водой или изопропиловым спиртом, чтобы обеспечить надлежащее функционирование. Эту
процедуру должен выполнять только квалифицированный специалист.
1. Корпус клапана в сборе
•
Промывка одноходовых клапанов и вакуумного насоса:
•
Отсоедините вакуумный шланг от штуцера гильзы и снимите стопу EVAQ8 с гильзы пользователя.
•
Погрузите конец вакуумного шланга, который соединяется с гильзой, в изопропиловый спирт или
дистиллированную воду и медленно прокачайте вакуумный насос, сжимая пятку стопы с помощью T-
образного или аналогичного рычага, пока жидкость не начнет вытекать из выпускного фильтра (2).
•
Прокачав жидкость через систему несколько раз, извлеките конец шланга из изопропилового спирта или
дистиллированной воды и медленно прокачайте насос до тех пор, пока вся жидкость не выйдет через
выпускной фильтр.
•
Повторно подсоедините вакуумный шланг к насосу.
•
Обслуживание, чистка и замена деталей:
•
Извлеките вакуумный шланг из гильзы пользователя, не отсоединяя от стопы EVAQ8.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2. Выпускной фильтр
3. Распорная деталь
4. Клапан «утиный нос» (выпускной) 7. Прямой штуцер
5. Корпус клапана
6. Клапан «утиный нос» (впускной)
Страница 5 из 7
IFU-01-015
Publicité
