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verso l'interno del corpo valvole (5). Avvitare A MANO il filtro di scarico (2) nel corpo valvole (5) fino a una completa
adesione. Stringere a 1,69 N-m. Non stringere eccessivamente. Un serraggio eccessivo rovinerebbe le filettature e
invaliderebbe la garanzia.
NOTA: qualora non si disponga di una chiave di serraggio, avvitare il filtro di scarico (2) finché non si sente un brusco
arresto, e quindi effettuare ancora una rotazione di
•
Inserire la valvola a becco d'anatra (aspirazione) (6) nel lato corto del corpo valvole (5) in modo che la punta della
valvola a becco d'anatra (aspirazione) (6) sia rivolta verso l'interno del corpo valvole (5). Utilizzare un piccolo
cacciavite o una graffetta raddrizzata per assicurarsi di inserire completamente la valvola a becco d'anatra
(aspirazione) (6) nella cavità.
•
Avvitare A MANO, il raccordo dritto (7) nel lato corto del corpo valvole (5).
•
Una volta inserito saldamente A MANO il raccordo dritto (7), stringere a 1,69 N-m. Il valore di serraggio è molto
basso, in quanto un serraggio eccessivo danneggerebbe le filettature del raccordo dritto (7), invalidando la garanzia.
NOTA: qualora non si disponga di una chiave di serraggio, avvitare il raccordo dritto (7) finché non si sente un brusco
arresto, e quindi effettuare ancora una rotazione di
•
Inserire il gruppo del corpo valvole (1) nel modulo di gomma con il raccordo dritto (7) rivolto verso il lato mediale del
piede. Ciò consentirà di far passare il tubo di aspirazione sul lato mediale del pilone, per evitare che il tubo di
aspirazione venga danneggiato o che rimanga impigliato durante la marcia.
•
Ricollegare il tubo piegato a 90 gradi al tubo di aspirazione e al filtro in linea. Ricollegare il tubo al raccordo dritto (7).
•
Applicare al piede EVAQ8 la calza Spectra e il rivestimento del piede.
•
Ricollegare il piede EVAQ8 al pilone e all'attacco dell'utente.
•
Ricollegare l'altra estremità del tubo di aspirazione all'attacco dell'utente. Il tubo di aspirazione può essere instradato
secondo le preferenze del protesista.
1. Gruppo del corpo valvole
17.
PULIZIA
Rimuovere il rivestimento del piede e la calza Spectra, lavare il piede con acqua fresca e sapone neutro e asciugarlo con cura.
Per la pulizia del rivestimento, usare un panno umido o una spugna.
18.
CONDIZIONI AMBIENTALI
Intervallo di temperatura per l'uso e lo stoccaggio: da -20 a 60 °C
Umidità relativa dell'aria: nessun limite
Resistente all'acqua: il dispositivo è resistente all'immersione occasionale e agli schizzi.
19.
SMALTIMENTO
I piedi sono realizzati in fibra di carbonio, resina epossidica, polimeri di PU, titanio e acciaio inossidabile. I dispositivi e i relativi
imballaggi devono essere smaltiti conformemente alle norme ambientali locali o nazionali.
20.
DESCRIZIONE DEI SIMBOLI
Rappresentante
autorizzato nell'Unione
21.
INFORMAZIONI NORMATIVE
Questi prodotti sono dispositivi medici con marchio CE e sono certificati come conformi al Regolamento (UE) 2017/745.
2. Filtro di scarico
3. Distanziatore
4. Valvola a becco d'anatra (scarico) 7. Raccordo dritto
Produttore
Europea
ISTRUZIONI PER L'USO
1
⁄
.
16
1
⁄
.
16
Rischio identificato
Singolo paziente, uso
multiplo
5. Corpo valvole
6. Valvola a becco d'anatra (aspirazione)
Marcatura CE e anno
della 1
Pagina 6 di 6
a
dichiarazione
IFU-01-015
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