Publicité
Proteza Highlander MAX została przetestowana zgodnie z normą ISO 10328 dla maksymalnej wagi pacjenta do 226 kg przez 2
miliony cykli.
Dobór kategorii protezy stopy w zależności od masy ciała i stopnia obciążenia – Highlander MAX
Masa ciała
*)
kg
Niski
Poziom
Umiarkowany
obciążenia
Wysoki
*)
Nie wolno przekraczać maksymalnej masy ciała (ISO 10328)
4.
MECHANIZM DZIAŁANIA
Podczas fazy stąpania (przyłożenia stopy do podłoże), podeszwa i pięta protezy magazynują energię kinetyczną i zwracają ją w
połowie fazy podparcia. Dzięki tej właściwości wyrobu powstaje impet, w wyniku którego przednia część protezy stopy gromadzi
energię i oddaje ją po wykonaniu kroku.
5.
PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Niniejsze wyroby medyczne są dostarczane pracownikom ochrony zdrowia (protetykom), którzy przeszkolą pacjenta w
zakresie ich użytkowania. Wyrób medyczny przepisywany jest przez lekarza na podstawie wyniku oceny zdolności
pacjenta do korzystania z protezy stopy.
Niniejsze wyroby są przeznaczone do wielokrotnego użytku przez JEDNEGO PACJENTA. Nie wolno używać ich ponownie u
innego pacjenta.
Niniejsze wyroby przeznaczone są do łączenia z wykonaną na zamówienie zewnętrzną protezą kończyny dolnej w celu zapewnienia
funkcji stopy u pacjentów z jednostronną lub obustronną amputacją lub brakami kończyn dolnych oraz/lub wrodzonymi brakami
kończyn.
Wyroby są wskazane dla pacjentów o umiarkowanym poziomie aktywności (K3) do chodzenia i aktywności fizycznej bez
nadmiernego przeciążenia.
Highlander
6.
KORZYŚCI KLINICZNE
• Komfort chodu
• Zmniejszenie oddziaływań w stawach
7.
AKCESORIA I WYROBY PASUJĄCE
Na module stopy należy zamontować pasujący korpus stopy (patrz katalog producenta).
Proteza stopy ma łącznik męski typu piramida, który pasuje do standardowych łączników żeńskich (gniazdowych) typu piramida
(patrz katalog producenta).
8.
DOPASOWANIE
Osiowanie podstawowe
Przed założeniem protezy na ciele pacjenta:
•
Spasować moduł stopy w ugięciu w płaszczyźnie podeszwowej i grzbietowej,
poprzez wsunięcie protezy stopy (wraz z korpusem stopy) do buta w celu
uwzględnienia wysokości pięty
•
Spasować gniazdo łącznika podczas ruchu przywodzenia i odwodzenia, aby
ustalić odpowiedni kąt w płaszczyźnie czołowej
•
Spasować gniazdo łącznika podczas ruchu uginania i prostowania, aby ustalić
odpowiedni kąt w płaszczyźnie strzałkowej
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
131-147
-
-
10
Highlander MAX
Highlander Maksymalna masa ciała (wraz z obciążeniem dodatkowym): 166
kg
Highlander MAX Maksymalna masa ciała (wraz z obciążeniem
dodatkowym): 226 kg
(Patrz tabela §3)
148-166
167-190
-
10
10
-
11
-
• Stabilność w zmiennym terenie
• Możliwość chodzenia po nierównym terenie
Strona 2 z 7
191-217
218-226
11
12
-
-
-
-
Linia obciążenia
IFU-01-015
Publicité
