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12.
警告
如果包装损坏，请检查器械是否完好。
切勿在没有足套的情况下使用义足。
切勿松开锥型紧固螺钉。
如果患者体重上升或下降明显，必须通知假肢医生。
使用义足时请务必穿戴好鞋袜。不遵守此建议可能会导致产品故障，以及严重人身伤害。
请确保义足及足套内部无杂质（如沙子）。如存在杂质会导致石墨零件磨损。按照说明清洁义足（见 §16）。
游泳、在水中使用或溅上液体后，须对义足进行清洁（见 §16）。
如果患者发现任何异常行为或感觉到设备的器械特征有任何变化（噪音、跳动、过度磨损...），或者如果器械受
到严重冲击，请停止使用该器械并咨询假肢医生。
未遵守使用说明十分危险，且会使保修失效。
13.
禁忌
不得用于最大体重（含负载）超过 Highlander 标准 166 kg 以及 Highlander MAX 标准 226 kg 的患者
不得用于存在过度超载风险的活动
14.
副作用
目前尚未发现与所述器械直接相关的副作用。
发生的与所述器械相关的任何严重事件，均应报告给生产商和用户所在会员国的主管部门。
15.
维护与管理
无需进行润滑等任何维护操作，以及对螺钉或其他部件的操作。
建议应至少每六个月由假肢师对本义足检查一次，以便及时发现部件受损问题，以免影响义足性能。如果患者活动量较
大，建议检查间隔应更短。
应必须由假肢医生根据患者的活动量定期对 Spectra 袜和足套进行评估。如果这些部件受损，可能导致义足过早磨损。
义足的使用周期取决于患者的活动水平。
EVAQ8 型号的部件（阀体组件内部的管路、内置过滤器、单向阀）可能需在寿命期内定期清洁或更换，但保质期内不可
更换，在此期间属于正常磨损。
16.
EVAQ8 系统定期检查
•
目视检查管路是否有扭结、开裂或磨损（可能将空气泄漏到系统中）。如果存在这些情况，请更换管路。
•
从管路上取下内置过滤器并检查。如果能看见光，则过滤器洁净。如果光受到阻挡，使用注射器通过内置过滤
器从远端向近端（和正常流动方向相反）推入空气，以尝试清除堵塞。如果仍然存在堵塞，则需要更换过滤器。
•
真空足跟中包含单向阀，可能需要用蒸馏水或异丙醇进行清洁和冲洗，以确保功能正常。本程序应仅由合格的
专业人士执行。
1.阀体组件
•
冲洗单向阀和真空泵：
•
将真空软管从承座倒钩断开，将 EVAQ8 义足从用户的承座上拆下。
使用说明
2.排气过滤器
3.垫块
4.鸭嘴阀（排气）
第 4 页，共 6 页
5.阀体
6.鸭嘴阀（进气）
7.直角倒钩
IFU-01-015
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