Publicité
State: Released Date: 2021.03.01 22:19 GMT Effectivity: Upon Release
Avertissements et précautions
Raccordement à des appareils/accessoires externes
AVERTISSEMENT :
ATTENTION :
Boîtier mécanique
AVERTISSEMENT :
18
Manuel d'utilisation et d'entretien du système OPTIS™ Integrated Next – 600184905 Rév. A
•
Lorsqu'ils sont utilisés dans l'environnement du patient, tous les
appareils raccordés au système OPTIS Integrated Next doivent répondre
aux exigences d'isolation médicale énoncées dans les normes de
sécurité CEI 60601. Le raccordement d'appareils non conformes
aux normes CEI pertinentes (p. ex., la série CEI 60601 relative aux
appareils électromédicaux) peut entraîner des blessures pour le patient
voire son décès.
•
Dans la salle de cathétérisme, seules des hubs USB alimentés peuvent
être raccordés au port USB. Le raccordement au port USB de périphériques
alimentés par une source extérieure à proximité du patient risque
de compromettre l'isolation électrique et de blesser le patient.
•
Aucun branchement sur d'autres systèmes ou composants ne doit être
effectué avec le système OPTIS Integrated Next, sauf via le panneau de
raccordement. Aucun branchement ne doit être effectué via le panneau
de raccordement en dehors des modalités décrites dans ce manuel.
Par ailleurs, tous les systèmes combinés doivent être conformes à la
norme CEI 60601-1, Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.
Toute personne qui raccorde des appareils externes au système OPTIS
Integrated Next forme un système médical et est à ce titre responsable
de la conformité du système aux exigences de la norme CEI 60601-1.
En cas de doute, contacter un technicien qualifié. Seuls le guide
PressureWire et l'émetteur AO Wi-Box sont destinés à être utilisés
avec les récepteurs sans fil OPTIS Integrated Next.
•
Pour effectuer la connexion au bon émetteur AO Wi-Box, l'utilisateur doit
sélectionner la salle dans laquelle le système sera utilisé. Lors de
la première connexion à une salle, l'utilisateur doit saisir les informations
de la salle dans le système. Consulter le manuel d'utilisation du logiciel
installé pour obtenir plus d'informations.
•
Ne pas utiliser le système OPTIS Integrated Next s'il est tombé ou s'il
a été exposé de toute autre manière à un endommagement mécanique
ou électrique ou si des liquides ont pénétré dans le boîtier, auquel
cas l'utilisateur ou le patient pourrait être exposé à des décharges
électriques ou des valeurs erronées pourraient apparaître. Contacter
son prestataire pour connaître la marche à suivre.
•
Éviter d'utiliser cet appareil à proximité d'autres appareils ou de
l'empiler dessus, dans la mesure où des dysfonctionnements pourraient
s'ensuivre. Si cette situation ne peut être évitée, cet appareil ainsi que
les autres appareils doivent faire l'objet d'une surveillance pour vérifier
leur bon fonctionnement.
Publicité
