Publicité
State: Released Date: 2021.03.01 22:19 GMT Effectivity: Upon Release
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser le guide PressureWire™ s'il présente
des signes d'endommagement.
ATTENTION : Veuillez noter qu'Abbott Medical ne fait aucune déclaration
ni ne donne aucune garantie quant à la conformité de l'utilisation du système
OPTIS Integrated Next avec les lois applicables en matière de confidentialité,
de sécurité et de respect de la vie privée, et encourage l'utilisateur à évaluer
ses propres risques lorsqu'il utilise, divulgue, contrôle, traite ou transfère
les informations de santé des patients par le biais du système
OPTIS Integrated Next.
Techniques visant à minimiser l'exposition des patients
Le système OPTIS Integrated Next répond aux normes de performance
des produits émettant un rayonnement laser telles qu'établies par la norme
CEI 60825-1. Bien qu'aucun effet nocif n'ait été mis en évidence en ce
qui concerne les longueurs d'onde, les intensités et les temps d'exposition
à la lumière proche de l'infrarouge utilisés lors des examens réalisés avec
le système OPTIS Integrated Next, Abbott Medical invite l'utilisateur à lire
attentivement les étiquettes d'avertissement apposées sur le système
(consulter la section « Prévention des risques pour l'opérateur liés à la
puissance
lumineuse émise » [page 9]) et à suivre les recommandations
ci-après pendant l'examen :
8
Manuel d'utilisation et d'entretien du système OPTIS™ Integrated Next – 600184905 Rév. A
•
Utiliser uniquement des cathéters d'imagerie Dragonfly compatibles.
Toujours les utiliser en association avec une technique d'imagerie
appropriée (endoscopie, radioscopie ou toute autre technique
de guidage appropriée).
•
Utiliser uniquement des guides PressureWire sans fil compatibles pour
consigner la pression artérielle aortique distale. Toujours les utiliser
en association avec une technique d'imagerie appropriée (endoscopie,
radioscopie ou toute autre technique de guidage appropriée).
•
Toujours lire et suivre le mode d'emploi fourni avec le cathéter
d'imagerie Dragonfly et avec le guide PressureWire.
•
Toujours utiliser les commandes, exécuter les réglages et réaliser
les procédures selon les indications figurant dans ce mode d'emploi.
•
Utiliser l'OCT uniquement s'il existe une raison valable de le faire.
•
Utiliser des techniques qui permettent une collecte rapide des données
cliniques et qui réduisent la durée de l'intervention.
Publicité
