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State: Released Date: 2021.03.01 22:19 GMT Effectivity: Upon Release
Avertissements et précautions
Avertissements (OCT)
Précautions (OCT)
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Manuel d'utilisation et d'entretien du système OPTIS™ Integrated Next – 600184905 Rév. A
•
Une anticoagulothérapie et un traitement vasodilatateur appropriés
doivent être instaurés durant la procédure en fonction des besoins.
•
Observer la progression et tous les mouvements du cathéter d'imagerie
Dragonfly sous contrôle radioscopique. La progression et le retrait du
cathéter doivent toujours être effectués lentement. Le fait de ne pas
contrôler le mouvement du dispositif sous radioscopie peut entraîner
des lésions du vaisseau ou endommager le dispositif. Pour garantir
un positionnement adéquat, ne pas déplacer le guide une fois le
cathéter d'imagerie Dragonfly mis en place.
•
En cas de résistance au cours de la progression ou du retrait du
cathéter d'imagerie Dragonfly, arrêter la manipulation et réaliser un
contrôle sous radioscopie. Si la cause de la résistance ne peut pas être
déterminée ou atténuée, retirer avec précaution le cathéter d'imagerie
Dragonfly et le guide hors du corps du patient d'un seul tenant.
•
Le passage du cathéter d'imagerie Dragonfly ne doit jamais être forcé
à l'intérieur de lumières plus étroites que le corps du cathéter d'imagerie
Dragonfly ou forcé à travers une lésion étroite ou fortement calcifiée.
•
Ne pas faire progresser le cathéter d'imagerie Dragonfly dans une
structure anatomique anormalement sinueuse.
•
Lors de la progression ou de la rétraction d'un cathéter d'imagerie
Dragonfly doté d'une extrémité à échange rapide dans un vaisseau
dans lequel une endoprothèse a été mise en place, le cathéter
d'imagerie Dragonfly peut se solidariser avec l'endoprothèse entre
la jonction du cathéter d'imagerie Dragonfly et le guide, entraînant
ainsi le piégeage du cathéter/guide, le détachement de l'extrémité du
cathéter, la dislocation de l'endoprothèse et/ou une lésion vasculaire.
•
Consulter le mode d'emploi du produit de contraste pour connaître
les avertissements généraux et les précautions d'emploi relatifs
à l'utilisation du produit de contraste.
•
Avant de créer un enregistrement OCT, consulter le manuel d'utilisation
du logiciel installé pour obtenir des avertissements et des mises en
garde supplémentaires.
•
Suivre l'ensemble des instructions, avertissements et mises en garde
fournis dans la section « Sécurité du patient » à la page 6 et dans
la section « Sécurité de l'opérateur » à la page 9.
•
Protéger en permanence le connecteur dénudé situé à l'intérieur de
l'interface DOC contre les liquides. Un contact avec du liquide peut
désactiver l'interface DOC et nécessiter une opération d'entretien.
•
Pour une imagerie optimale, utiliser uniquement des produits
de contraste à 100 %.
•
Concernant l'utilisation de sérum physiologique, le choix doit se porter
sur du sérum physiologique hépariné.
•
Utiliser le débit et le volume de rinçage minimum requis pour créer
des images de la structure anatomique souhaitée.
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