Publicité
State: Released Date: 2021.03.01 22:19 GMT Effectivity: Upon Release
•
L'utilisation du guide PressureWire™ est contre-indiquée dans le
système vasculaire cérébral.
•
Le système ne dispose pas de fonctions d'alarme patient. Ne pas utiliser
dans le cadre d'un monitorage cardiaque.
Complications
Les risques liés à l'imagerie vasculaire incluent les risques associés
à l'ensemble des procédures de cathétérisme. Les complications suivantes
peuvent survenir suite à une imagerie intravasculaire et peuvent nécessiter
l'instauration d'un traitement médical supplémentaire, y compris une intervention
chirurgicale.
•
Troubles du rythme cardiaque ou arythmies
•
Infarctus aigu du myocarde
•
Réaction allergique au produit de contraste ou au médicament
administré pour la procédure
•
Dissection, lésion ou perforation artérielle
•
Saignement
•
Réactions au niveau du site d'accès du cathéter : inflammation stérile
ou granulome
•
Spasme coronaire
•
Décès
•
Embolie
•
Ischémie myocardique
•
Insuffisance rénale consécutive à l'injection du produit de contraste
•
Revascularisation itérative
•
Formation d'un thrombus, fermeture soudaine ou occlusion totale
•
Nécrose tissulaire
•
Angor instable
•
Hypotension
Avertissements et précautions
Avertissements
•
Avant utilisation, veuillez consulter le manuel d'utilisation du logiciel
installé ainsi que les modes d'emploi fournis avec le système OPTIS™
Integrated Next, le cathéter d'imagerie Dragonfly™, l'émetteur AO
Wi-Box™ et le guide PressureWire™ pour obtenir de plus amples
informations sur les avertissements, limites, mises en garde et instructions
d'installation.
•
Laisser le guide en permanence dans le cathéter d'imagerie Dragonfly
pendant l'utilisation. Ne pas retirer ou faire progresser le guide avant
d'avoir ôté le cathéter d'imagerie Dragonfly.
Manuel d'utilisation et d'entretien du système OPTIS™ Integrated Next – 600184905 Rév. A
Complications
15
Publicité
