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Sécurité électrique :
AVERTISSEMENT
La sécurité électrique ne peut être revendiquée que
lorsque l'appareil est utilisé conformément au sché-
ma d'isolation ci-dessus. FIG. 1.
Toujours se référer au mode d'emploi de
l
l'unité dentaire pour confirmer la com-
patibilité avec l'appareil et la conformité en
matière de sécurité électrique.
Lorsqu'il est utilisé conformément au sché-
l
ma d'isolation FIG. 1, l'appareil satisfait aux
clauses suivantes de la norme CEI 60601-1 :
Courants de fuite (clause 8.7)
l
Isolation
l
électrique) clause 8.8.3
Pour assurer la conformité partielle à la norme
CEI 60601-1, il est recommandé de procéder à une
maintenance régulière et un entretien tous les
12 mois. La conformité partielle à la norme
CEI 60601- 1 n'est pas garantie pour un intervalle
d'entretien supérieur à 5 ans.
Tout moteur non conforme à la norme CEI 60601-1
doit être installé conformément à cette norme en
l'équipant des moyens appropriés de protection des
patients.
Compatibilité électromagnétique :
AVERTISSEMENT
La compatibilité électromagnétique des moteurs et
tuyaux compatibles a été vérifiée pour une confi-
guration d'essai représentant une application
définitive typique conforme au schéma d'isolation
FIG. 1. La compatibilité électromagnétique doit être
validée pour l'application définitive après installation
du moteur dans l'unité dentaire.
Des perturbations magnétiques peuvent être pro-
voquées
par
d'autres
électroniques. Se référer aux spécifications CEM ci-
dessous.
électrique
(rigidité
di-
dispositifs
médicaux
Veuillez respecter l'avertissement sui-
vant
pour
éviter
d'explosion :
AVERTISSEMENT
Conformément à la norme CEI 60601- 1:2005 +A1
2012 / Annexe G, les dispositifs électrifiés (moteurs,
modules de contrôle, coupleurs et accessoires)
peuvent uniquement être utilisés en toute sécurité
dans un environnement médical dans lequel des mé-
langes potentiellement explosifs ou inflammables de
substances anesthésiantes sont administrées au pa-
tient si :
La distance entre le moteur et le circuit res-
l
piratoire pour l'anesthésie est supérieure à
25 cm.
Le
moteur
n'est
l
l'administration
thésiantes au patient.
Veuillez respecter les avertissements
suivants
pour
éviter
d'infection :
AVERTISSEMENT
L'appareil est livré non stérile. Veuillez res-
l
pecter
la
procédure
stérilisation et maintenance décrite à la
section 5 pour éviter toute infection. Seul le
manchon amovible peut être stérilisé.
Les précautions universelles, notamment le
l
port de l'équipement de protection in-
dividuelle (gants, lunettes, ...), doivent être
observées par le personnel médical qui uti-
lise ou entretient des dispositifs médicaux
contaminés ou potentiellement contaminés.
Les instruments pointus ou tranchants
doivent être manipulés avec une grande pru-
dence.
Poser l'appareil sur un support lavable.
l
tout
risque
pas
utilisé
durant
des
substances
anes-
tout
risque
de
nettoyage,
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